Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гель лидокаина 2% и боль при растяжении мышц во время хирургии косоглазия в педиатрии

16 сентября 2022 г. обновлено: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Влияние нанесения 2% геля ксилокаина на глаз перед операцией у детей, перенесших операции по поводу косоглазия, на интраоперационный окулокардиальный рефлекс и послеоперационную боль и возбуждение: когортное исследование

Оценка эффективности аппликации 2% геля лидокаина за 10 минут до операции на послеоперационную боль и применение анальгетиков в послеоперационном периоде

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После ингаляционной индукции анестезии и наложения пульсоксиметра на палец пациента, но и до катетеризации или управления дыхательными путями пациента 2% гель лидокаина эффективно наносится на хирургический глаз (чтобы дать гелю больше времени для действия, не задерживая операцию), затем канюля и ларингеальная маска вставлены для обеспечения надлежащей вентиляции.

Нанесение лидокаинового геля 2% следует заполнить верхним и нижним сводами за 10 минут до дезинфекции глаза и начала операции.

Первичным исходом является оценка послеоперационной боли и потребности в послеоперационном системном обезболивании. Вторичным исходом является мониторинг окулокардиального рефлекса во время операции и необходимость интраоперационного введения атропина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12573
        • Research Institute of Ophthamology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 3 до 12 лет
  • хирургия косоглазия

Критерий исключения:

  • младше 2 лет и старше 13 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
не применяется гель лидокаин 2%
Другой: контрольная группа
В операционной мы начали ингаляционную индукцию анестезии севофлураном до глубокой анестезии пациента. В контрольной группе мы не наносили на оперируемый глаз гель лидокаина 2% .
Экспериментальный: лидокаиновая группа
гель лидокаина 2% наносится на оперируемый глаз перед операцией
Лекарство: лидокаин гель 2%
оценивая его эффективность в уменьшении боли при растяжении мышц. В операционной мы начали ингаляционную индукцию анестезии севофлураном до глубокой анестезии пациента. В экспериментальной группе мы обильно наносили гель лидокаина 2% под оба века хирургического глаза не менее чем за 3 минуты до операционного разреза, в то время как пациентам контрольной группы ничего не наносили.
Другие имена:
  • гель ксилокаин, местная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль после выздоровления в PACU по шкале FLACC (лицо, нога, активность, плач, соболезнование)
Временное ограничение: во время операции
FLACC (лицо, ноги, активность, крик, соболезнование): каждый параметр получает оценку от 0 до 2, а сумма 5 параметров представляет собой оценку боли; 0 — отсутствие боли, 10 — максимальная боль.
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение окулокардиального рефлекса при тракции мышц интраоперационно
Временное ограничение: во время операции
брадикардия при растяжении мышц во время операции
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23334

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться