大麻酚和四氢大麻酚 (ASCENT) 的镇痛和刺激食欲的作用 (ASCENT)
2026年3月17日 更新者：Ziva D. Cooper, PhD、University of California, Los Angeles
大麻酚单独给药和与 Delta-9-四氢大麻酚联合给药的镇痛和促进食欲的作用
本研究将评估单独使用大麻酚 (CBG) 以及与 THC 联合使用时的镇痛、刺激食欲和主观效果。
研究概览
详细说明
这项针对健康、偶尔吸食大麻的人进行的双盲、安慰剂对照、受试者内研究的总体目标是确定生态相关剂量的大麻酚 (CBG) 单独和联合使用的剂量依赖性镇痛和食欲刺激作用亚镇痛/亚食欲刺激、最低精神活性剂量的四氢大麻酚和镇痛、刺激食欲但令人陶醉的四氢大麻酚剂量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-55岁男性或未怀孕及非哺乳期女性
- • 报告在筛选前的一个月内偶尔使用大麻（每周使用大麻的时间≥每两周一次且≤3 天）
- 目前没有为他们的大麻使用寻求治疗
- 体重指数介于 18.5 - 34 公斤/平方米之间。
- 能够执行所有学习程序
- 必须使用避孕药（激素或屏障方法）
- 女性不得处于哺乳期
排除标准：
- 满足中重度大麻使用障碍 (CUD) 或尼古丁、咖啡因或轻度 CUD 以外的任何物质使用障碍的 DSM-V 标准
- 任何其他轴 I 障碍
- • 目前在14 天或5 个给药半衰期（以较长者为准）内使用任何药物，女性使用的荷尔蒙避孕药除外。 如果参与者在注册后服用药物，课程将在给药后暂停 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）
- 如果在筛选过程中进行的病史、身体和精神检查或实验室检查不在正常范围内和/或显示研究医师判断的任何重大疾病（例如高血压），并使参与者面临更大的风险由于完成研究程序而经历不良事件。
- 当前疼痛
- 由于研究药物对胎儿发育的可能影响，怀孕是排他性的。
- 对大麻过敏反应或不良反应的历史是排他性的。
- 呼吸道疾病史或当前呼吸道疾病
- 目前正在参加另一项研究协议
- 不使用避孕方法（激素或屏障方法）
- 冷加压试验对冷水刺激不敏感
- 任何可能使大麻给药危险的疾病都被排除在外，由评估医生确定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
0 毫克 CBG，0 毫克 THC
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汽化安慰剂
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有源比较器：低强度 CBG
5 毫克 CBG，0 毫克 THC
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汽化 CBG（5 毫克）
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有源比较器：高强度CBG
15 毫克 CBG，0 毫克四氢大麻酚
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汽化 CBG（15 毫克）
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有源比较器：低浓度四氢大麻酚
0 毫克 CBG，5 毫克 THC
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汽化四氢大麻酚（5 毫克）
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有源比较器：高强度四氢大麻酚
0 毫克 CBG，30 毫克 THC
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汽化四氢大麻酚（15 毫克）
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有源比较器：低强度 CBG + 低强度 THC
5 毫克 CBG + 5 毫克 THC
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汽化四氢大麻酚（5 毫克）
汽化 CBG（5 毫克）
|
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有源比较器：低强度 CBG + 高强度 THC
5 毫克 CBG + 15 毫克 THC
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汽化四氢大麻酚（15 毫克）
汽化 CBG（5 毫克）
|
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有源比较器：高强度CBG + 低强度THC
15 毫克 CBG + 5 毫克四氢大麻酚
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汽化四氢大麻酚（5 毫克）
汽化 CBG（15 毫克）
|
|
有源比较器：高强度CBG+高强度THC
15 毫克 CBG + 15 毫克 THC
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汽化四氢大麻酚（15 毫克）
汽化 CBG（15 毫克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛
大体时间：7小时
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使用冷加压测试评估的痛阈和疼痛耐受性 - 报告首次感觉疼痛（0-180 秒）和将手从冷水中移开（0-180 秒）的时间。
持续时间增加意味着疼痛耐受性和疼痛阈值增加。
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7小时
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食欲刺激
大体时间：7小时
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用视觉模拟量表评估饥饿的主观评分（0-100 毫米；0 毫米 = 无影响，100 毫米 = 最大可能影响）。
较高的评级表明较高的饥饿/食欲刺激评级。
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7小时
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滥用责任
大体时间：7小时
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使用视觉模拟量表（0-100 毫米；0 毫米 = 无效果，100 毫米 = 最大可能效果）测量的“良好药物效果”的受试者评级。
较高的评级表明较高的滥用责任评级。
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7小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中毒的主观评级
大体时间：7小时
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使用视觉模拟量表（0-100 毫米；0 毫米 = 无效果，100 毫米 = 最大可能效果）测量的受试者评级为“高”。
较高的评级表明较高的中毒评级。
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7小时
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疼痛的主观评分
大体时间：7小时
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冷加压试验的痛苦和烦恼的主题评级。
等级从 0（一点也不痛苦/烦人）到 10（可以想象到的最痛苦/烦人的感觉），较高的评分表示更大的痛苦和烦恼。
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7小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ziva D Cooper, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月4日
研究完成 (估计的)
2026年12月4日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-000208
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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