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Effetti analgesici e stimolanti dell'appetito del cannabigerolo e del THC (ASCENT) (ASCENT)

17 marzo 2026 aggiornato da: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Effetti analgesici e stimolanti dell'appetito del cannabigerolo somministrato da solo e in combinazione con delta-9-tetraidrocannabinolo

Questo studio valuterà gli effetti analgesici, stimolanti l'appetito e soggettivi del cannabigerolo (CBG) da solo e in combinazione con il THC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo generale di questo studio in doppio cieco, controllato con placebo, intra-soggetto in fumatori occasionali di cannabis sani è quello di accertare gli effetti analgesici dose-dipendenti e di stimolazione dell'appetito di dosi ecologicamente rilevanti di cannabigerolo (CBG) da solo e in combinazione con una dose di THC sub-analgesica/stimolante dell'appetito, minimamente psicoattiva e una dose di THC analgesica, stimolante l'appetito, ma inebriante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine non gravide e non in allattamento di età compresa tra 21 e 55 anni
  • • Segnalare l'uso occasionale di cannabis (uso di cannabis tra ≥ bisettimanale e ≤ 3 giorni a settimana) nel mese precedente lo screening
  • Attualmente non cercano cure per il loro consumo di cannabis
  • Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 34 kg/m2.
  • In grado di eseguire tutte le procedure di studio
  • Deve usare un contraccettivo (metodi ormonali o di barriera)
  • Le femmine non devono essere in allattamento

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri del DSM-V per il disturbo da uso di cannabis (CUD) da moderato a grave o qualsiasi disturbo da uso di sostanze diverso da nicotina, caffeina o CUD lieve
  • Qualsiasi altro disturbo dell'Asse I
  • • Uso attuale di qualsiasi farmaco entro 14 giorni o 5 emivite dalla somministrazione (qualunque sia il più lungo) ad eccezione dei contraccettivi ormonali nelle donne. Se un farmaco viene assunto dopo l'iscrizione di un partecipante, le sessioni verranno sospese per 14 giorni o 5 emivite dopo la somministrazione (a seconda di quale sia il periodo più lungo)
  • Se l'anamnesi, l'esame fisico e psichiatrico o i test di laboratorio eseguiti durante il processo di screening non rientrano nell'intervallo normale e/o rivelano una malattia significativa (ad es. manifestare eventi avversi dovuti al completamento delle procedure dello studio.
  • Dolore attuale
  • La gravidanza è esclusa a causa dei possibili effetti del farmaco in studio sullo sviluppo fetale.
  • La storia di una reazione allergica o di una reazione avversa alla cannabis è esclusiva.
  • Storia di malattia respiratoria o malattia respiratoria in corso
  • Attualmente iscritto ad altro protocollo di ricerca
  • Non utilizzare un metodo contraccettivo (metodi ormonali o di barriera)
  • Insensibilità allo stimolo dell'acqua fredda del Cold Pressor Test
  • Eventuali disturbi che potrebbero rendere pericolosa la somministrazione di cannabis sono esclusivi, come determinato dal medico valutatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
0 mg di CBG, 0 mg di THC
Droga: Placebo
Placebo vaporizzato
Comparatore attivo: CBG a bassa intensità
5 mg di CBG, 0 mg di THC
Droga: CBG basso
CBG vaporizzato (5 mg)
Comparatore attivo: CBG ad alta resistenza
15 mg di CBG, 0 mg di THC
Droga: CBG alto
CBG vaporizzato (15 mg)
Comparatore attivo: THC a bassa intensità
0 mg di CBG, 5 mg di THC
Droga: THC basso
THC vaporizzato (5 mg)
Comparatore attivo: THC ad alta potenza
0 mg di CBG, 30 mg di THC
Droga: Alto THC
THC vaporizzato (15 mg)
Comparatore attivo: CBG a bassa intensità + THC a bassa intensità
5 mg di CBG + 5 mg di THC
Droga: THC basso
THC vaporizzato (5 mg)
Droga: CBG basso
CBG vaporizzato (5 mg)
Comparatore attivo: CBG a bassa intensità + THC ad alta intensità
5 mg di CBG + 15 mg di THC
Droga: Alto THC
THC vaporizzato (15 mg)
Droga: CBG basso
CBG vaporizzato (5 mg)
Comparatore attivo: CBG ad alta intensità + THC a bassa intensità
15 mg di CBG + 5 mg di THC
Droga: THC basso
THC vaporizzato (5 mg)
Droga: CBG alto
CBG vaporizzato (15 mg)
Comparatore attivo: CBG ad alta intensità + THC ad alta intensità
15 mg di CBG + 15 mg di THC
Droga: Alto THC
THC vaporizzato (15 mg)
Droga: CBG alto
CBG vaporizzato (15 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia
Lasso di tempo: 7 ore
Soglia del dolore e tolleranza al dolore valutate con il Cold Pressor Test - tempo per segnalare la prima sensazione di dolore (0-180 secondi) e rimuovere la mano dall'acqua fredda (0-180 secondi). Una maggiore durata significa maggiore tolleranza al dolore e soglia del dolore.
7 ore
Stimolazione dell'appetito
Lasso di tempo: 7 ore
Valutazioni soggettive della fame valutate con una scala analogica visiva (0-100 mm; 0 mm = nessun effetto, 100 mm = massimo effetto possibile). Punteggi più alti indicano punteggi più alti di stimolazione della fame/appetito.
7 ore
Responsabilità per abuso
Lasso di tempo: 7 ore
Valutazioni del soggetto di "Buon effetto farmacologico" misurate utilizzando una scala analogica visiva (0-100 mm; 0 mm = nessun effetto, 100 mm = massimo effetto possibile). Valutazioni più elevate indicano valutazioni più elevate di responsabilità per abuso.
7 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive di intossicazione
Lasso di tempo: 7 ore
Valutazioni del soggetto di "Alto" misurate utilizzando una scala analogica visiva (0-100 mm; 0 mm = nessun effetto, 100 mm = effetto massimo possibile). Punteggi più alti indicano livelli più alti di intossicazione.
7 ore
Valutazioni soggettive del dolore
Lasso di tempo: 7 ore
Valutazioni del soggetto di Dolore e Fastidio del Test del Freddo. La scala va da 0 (per niente doloroso/fastidioso) a 10 (la sensazione più dolorosa/fastidiosa immaginabile), punteggi più alti indicano maggiore dolore e fastidio.
7 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Center for Medicinal Cannabis Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

4 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-000208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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