Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cannabigerol és a THC fájdalomcsillapító és étvágygerjesztő hatásai (ASCENT) (ASCENT)

2026. március 17. frissítette: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

A kannabigerol fájdalomcsillapító és étvágygerjesztő hatása önmagában és delta-9-tetrahidrokannabinollal kombinálva

Ez a tanulmány értékeli a kannabigerol (CBG) fájdalomcsillapító, étvágygerjesztő és szubjektív hatásait önmagában és THC-vel kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kettős vak, placebo-kontrollos, alanyon belüli vizsgálatnak az egészséges, alkalmankénti kannabiszdohányzókon végzett vizsgálatának általános célja az, hogy megbizonyosodjon a kannabigerol (CBG) ökológiailag releváns adagjainak dózisfüggő fájdalomcsillapító és étvágygerjesztő hatásáról önmagában és a CBG-vel kombinálva. fájdalomcsillapító / étvágygerjesztő, minimálisan pszichoaktív adag THC és fájdalomcsillapító, étvágygerjesztő, de bódító adag THC.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-55 éves férfiak vagy nem terhes és nem szoptató nők
  • • Jelentse az alkalmi kannabiszhasználatot (≥ kéthetente és hetente ≤ 3 napig) a szűrést megelőző hónapban
  • Jelenleg nem kérnek kezelést kannabiszhasználatuk miatt
  • 18,5-34 kg/m2 testtömeg-index legyen.
  • Képes minden tanulmányi eljárás elvégzésére
  • Fogamzásgátlót kell használnia (hormonális vagy gátló módszer)
  • A nőstények nem lehetnek szoptatók

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel a DSM-V mérsékelten súlyos kannabiszhasználati rendellenesség (CUD) vagy bármely más, a nikotintól, koffeintől vagy enyhe CUD-tól eltérő szerhasználati rendellenességhez
  • Bármilyen más I. tengely rendellenesség
  • • Bármely gyógyszer jelenlegi alkalmazása a beadást követő 14 napon belül vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb), kivéve a nők hormonális fogamzásgátlóit. Ha egy gyógyszert a résztvevő beiratkozása után vesz be, az üléseket 14 napra vagy a beadást követő 5 felezési időre felfüggesztik (amelyik hosszabb).
  • Ha a kórelőzmény, a fizikális és pszichiátriai vizsgálat vagy a szűrési folyamat során elvégzett laboratóriumi vizsgálatok nem a normál tartományon belül vannak és/vagy a vizsgálati orvos által megítélt jelentős betegséget (pl. magas vérnyomást) tárnak fel, és a résztvevőt nagyobb kockázatnak teszik ki nemkívánatos eseményeket tapasztal a vizsgálati eljárások befejezése miatt.
  • Jelenlegi fájdalom
  • A terhesség kizárás a vizsgálati gyógyszer magzati fejlődésre gyakorolt ​​lehetséges hatásai miatt.
  • A kannabiszra adott allergiás reakció vagy mellékhatás az anamnézisben kizárt.
  • Légúti betegség vagy jelenlegi légúti betegség
  • Jelenleg egy másik kutatási protokollban szerepel
  • Nem használ fogamzásgátló módszert (hormonális vagy barrier módszer)
  • Érzéketlenség a Cold Pressor Test hidegvizes ingerére
  • Minden olyan rendellenesség, amely veszélyessé teheti a kannabisz beadását, kizárás, az értékelő orvos meghatározása szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
0 mg CBG, 0 mg THC
Drog: Placebo
Elgőzölt placebo
Aktív összehasonlító: Alacsony szilárdságú CBG
5 mg CBG, 0 mg THC
Drog: Alacsony CBG
Párologtatott CBG (5 mg)
Aktív összehasonlító: Nagy szilárdságú CBG
15 mg CBG, 0 mg THC
Drog: Magas CBG
Párologtatott CBG (15 mg)
Aktív összehasonlító: Alacsony szilárdságú THC
0 mg CBG, 5 mg THC
Drog: Alacsony THC
Elgőzölt THC (5 mg)
Aktív összehasonlító: Nagy szilárdságú THC
0 mg CBG, 30 mg THC
Drog: Magas THC
Elgőzölt THC (15 mg)
Aktív összehasonlító: Alacsony erősségű CBG + Alacsony erősségű THC
5 mg CBG + 5 mg THC
Drog: Alacsony THC
Elgőzölt THC (5 mg)
Drog: Alacsony CBG
Párologtatott CBG (5 mg)
Aktív összehasonlító: Alacsony erősségű CBG + nagy szilárdságú THC
5 mg CBG + 15 mg THC
Drog: Magas THC
Elgőzölt THC (15 mg)
Drog: Alacsony CBG
Párologtatott CBG (5 mg)
Aktív összehasonlító: Nagy szilárdságú CBG + alacsony erősségű THC
15 mg CBG + 5 mg THC
Drog: Alacsony THC
Elgőzölt THC (5 mg)
Drog: Magas CBG
Párologtatott CBG (15 mg)
Aktív összehasonlító: Nagy szilárdságú CBG + nagy szilárdságú THC
15 mg CBG + 15 mg THC
Drog: Magas THC
Elgőzölt THC (15 mg)
Drog: Magas CBG
Párologtatott CBG (15 mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 7 óra
A fájdalomküszöb és a fájdalomtűrés a Hidegnyomás teszttel mérve – az első fájdalomérzet bejelentésének ideje (0-180 másodperc) és a kéz eltávolítása a hideg vízből (0-180 másodperc). A megnövelt időtartam nagyobb fájdalomtűrést és fájdalomküszöböt jelent.
7 óra
Étvágygerjesztés
Időkeret: 7 óra
Az éhség szubjektív értékelése vizuális analóg skálával (0-100 mm; 0 mm = nincs hatás, 100 mm = maximális lehetséges hatás). A magasabb értékelések az éhség/étvágygerjesztés magasabb értékelését jelzik.
7 óra
Visszaélés felelősséggel
Időkeret: 7 óra
A „Jó gyógyszerhatás” alany értékelése vizuális analóg skálával mérve (0-100 mm; 0 mm = nincs hatás, 100 mm = maximális lehetséges hatás). A magasabb besorolások magasabb visszaélési felelősséget jeleznek.
7 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ittasság szubjektív értékelése
Időkeret: 7 óra
A „Magas” alany értékelése vizuális analóg skálával mérve (0-100 mm; 0 mm = nincs hatás, 100 mm = maximális lehetséges hatás). A magasabb minősítések magasabb besorolást jeleznek az ittasságra.
7 óra
A fájdalom szubjektív értékelése
Időkeret: 7 óra
A hidegnyomás-teszt fájdalmasságának és zavaróságának tantárgyi értékelése. A skála 0-tól (egyáltalán nem fájdalmas / zavaró) 10-ig (Az elképzelhető legfájdalmasabb / legzavaróbb érzés), a magasabb értékelés nagyobb fájdalmat és zavaró érzést jelez.
7 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

Center for Medicinal Cannabis Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-000208

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel