Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cannabigerolin ja THC:n analgeSiC ja ruokahalua stimuloivat vaikutukset (ASCENT) (ASCENT)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Kannabigerolin kipua lievittävä ja ruokahalua lisäävä vaikutus annettuna yksinään ja yhdessä delta-9-tetrahydrokannabinolin kanssa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kannabigerolin (CBG) kipua lievittäviä, ruokahalua stimuloivia ja subjektiivisia vaikutuksia yksinään ja yhdessä THC:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, yksilön sisäisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena terveillä, satunnaisesti kannabiksen tupakoitsijoilla on varmistaa ekologisesti merkityksellisten kannabigeroliannosten (CBG) annosriippuvainen kipua lievittävä ja ruokahalua lisäävä vaikutus yksinään ja yhdessä analgeettinen / ruokahalua kiihottava, minimaalisesti psykoaktiivinen THC-annos ja analgeettinen, ruokahalua stimuloiva, mutta päihdyttävä THC-annos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21–55-vuotiaat miehet tai ei-raskaana olevat ja ei-imettävät naiset
  • • Ilmoita satunnaisesta kannabiksen käytöstä (kannabiksen käyttö ≥ kahdesti viikossa - ≤ 3 päivää viikossa) seulontaa edeltävän kuukauden aikana
  • He eivät tällä hetkellä hakeudu hoitoon kannabiksen käytön vuoksi
  • Kehon massaindeksi on 18,5 - 34 kg/m2.
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
  • Sinun on käytettävä ehkäisyä (hormonaalista tai estemenetelmää)
  • Naaraat eivät saa imettää

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-V:n kriteerit kohtalaisen tai vaikean kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) tai minkä tahansa muun päihdehäiriön kuin nikotiinin, kofeiinin tai lievän CUD:n osalta
  • Mikä tahansa muu akselin I häiriö
  • • Kaikkien lääkkeiden nykyinen käyttö 14 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on pidempi) paitsi naisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö. Jos lääke otetaan, kun osallistuja on rekisteröity, istunnot keskeytetään 14 päiväksi tai 5 puoliintumisajaksi annon jälkeen (sen mukaan kumpi on pidempi)
  • Jos lääketieteellinen historia, fyysinen ja psykiatrinen tutkimus tai seulontaprosessin aikana tehdyt laboratoriotutkimukset eivät ole normaalin alueen sisällä ja/tai paljastavat merkittävän sairauden (esim. verenpainetaudin) tutkimuksen lääkärin arvioiman mukaan ja aiheuttavat osallistujan suuremman riskin sairastua haittatapahtumia kokea tutkimustoimenpiteiden loppuun saattamisen vuoksi.
  • Nykyinen kipu
  • Raskaus on poissulkeva johtuen tutkimuslääkityksen mahdollisista vaikutuksista sikiön kehitykseen.
  • Kannabiksen aiheuttamat allergiset reaktiot tai haittavaikutukset ovat poissulkevia.
  • Aiempi hengityssairaus tai nykyinen hengitystiesairaus
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimusprotokollaan
  • Ei käytä ehkäisymenetelmää (hormonaalisia tai estemenetelmiä)
  • Epäherkkyys kylmäpainetestin kylmän veden ärsykkeelle
  • Kaikki häiriöt, jotka voivat tehdä kannabiksen antamisen vaaralliseksi, ovat poissulkevia, kuten arvioivan lääkärin määrittelee

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
0 mg CBG:tä, 0 mg THC:tä
Lääke: Plasebo
Höyrystetty lumelääke
Active Comparator: Matala luja CBG
5 mg CBG:tä, 0 mg THC:tä
Lääke: Matala CBG
Höyrystetty CBG (5 mg)
Active Comparator: Vahva CBG
15 mg CBG:tä, 0 mg THC:tä
Lääke: Korkea CBG
Höyrystetty CBG (15 mg)
Active Comparator: Matala lujuus THC
0 mg CBG:tä, 5 mg THC:tä
Lääke: Matala THC
Höyrystetty THC (5 mg)
Active Comparator: Vahva THC
0 mg CBG:tä, 30 mg THC:tä
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Active Comparator: Matala luja CBG + Matala luja THC
5 mg CBG + 5 mg THC
Lääke: Matala THC
Höyrystetty THC (5 mg)
Lääke: Matala CBG
Höyrystetty CBG (5 mg)
Active Comparator: Matala luja CBG + korkea lujuus THC
5 mg CBG + 15 mg THC
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Lääke: Matala CBG
Höyrystetty CBG (5 mg)
Active Comparator: Vahva CBG + Matala THC
15 mg CBG + 5 mg THC
Lääke: Matala THC
Höyrystetty THC (5 mg)
Lääke: Korkea CBG
Höyrystetty CBG (15 mg)
Active Comparator: Vahva CBG + Vahva THC
15 mg CBG + 15 mg THC
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Lääke: Korkea CBG
Höyrystetty CBG (15 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia
Aikaikkuna: 7 tuntia
Kylmäpainetestillä mitattu kipukynnys ja kivunsieto - aika raportoida ensimmäisestä kivun tunteesta (0-180 sekuntia) ja poistaa käsi kylmästä vedestä (0-180 sekuntia). Pidentynyt kesto tarkoittaa parempaa kivunsietokykyä ja kipukynnystä.
7 tuntia
Ruokahalun stimulointi
Aikaikkuna: 7 tuntia
Subjektiiviset nälkäarviot mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm; 0 mm = ei vaikutusta, 100 mm = suurin mahdollinen vaikutus). Korkeammat arvosanat osoittavat korkeampia nälän/ruokahalun kiihtymisen arvoja.
7 tuntia
Väärinkäyttövastuu
Aikaikkuna: 7 tuntia
Aihearviot "Hyvä lääkevaikutus" mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm; 0 mm = ei vaikutusta, 100 mm = suurin mahdollinen vaikutus). Korkeammat arvosanat osoittavat korkeampia luokituksia väärinkäyttövastuusta.
7 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset päihtymysarviot
Aikaikkuna: 7 tuntia
Kohteen arvosanat "Korkea" mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm; 0 mm = ei vaikutusta, 100 mm = suurin mahdollinen vaikutus). Korkeammat arvosanat osoittavat korkeampia päihtymisarvoja.
7 tuntia
Subjektiiviset arviot kivusta
Aikaikkuna: 7 tuntia
Aihearviot kylmäpainetestin kivuliaisuudesta ja häiritsevyydestä. Asteikko on 0 (ei kivuliasta / häiritsevä ollenkaan) 10:een (tuskallisin / kiusallisin tunne kuviteltavissa), korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa kivuliaisuutta ja kiusallisuutta.
7 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Center for Medicinal Cannabis Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 4. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-000208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Matala THC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa