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カンナビゲロールとTHCの鎮痛効果と食欲増進効果（ASCENT） (ASCENT)

2026年3月17日 更新者：Ziva D. Cooper, PhD、University of California, Los Angeles

単独およびデルタ-9-テトラヒドロカンナビノールと組み合わせて投与されたカンナビゲロールの鎮痛および食欲刺激効果

この研究では、カンナビゲロール (CBG) 単独および THC と組み合わせた場合の鎮痛効果、食欲増進効果、および主観的効果を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この二重盲検、プラセボ対照、被験者内研究の全体的な目的は、健康で時折大麻を喫煙する人を対象とした、生態学的に関連する用量のカンナビゲロール (CBG) 単独および併用による用量依存性の鎮痛および食欲刺激効果を確認することです。鎮痛性/食欲減退刺激性で精神活性が最小限の THC 用量と、鎮痛性で食欲を刺激するが酔わせる用量の THC です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21～55歳の男性または妊娠していない授乳中でない女性
  • • スクリーニング前の 1 か月間、時折の大麻の使用 (隔週以上から週 3 日以下の大麻使用) を報告します。
  • 現在、大麻使用の治療を求めていない
  • 体格指数が 18.5 ～ 34kg/m2 であること。
  • -すべての研究手順を実行できる
  • 避妊薬を使用している必要があります（ホルモンまたはバリア法）
  • 女性は授乳中であってはなりません

除外基準:

  • 中等度から重度の大麻使用障害（CUD）、またはニコチン、カフェイン、または軽度のCUD以外の物質使用障害のDSM-V基準を満たす
  • その他の第 1 軸障害
  • •女性のホルモン避妊薬を除いて、投与から14日または5半減期（どちらか長い方）以内の薬物の現在の使用。 参加者が登録された後に薬を服用した場合、セッションは投与後 14 日間または 5 半減期のいずれか長い方で中断されます。
  • スクリーニングプロセス中に実施された病歴、身体的および精神医学的検査、または臨床検査が正常範囲内にない場合、および/または研究担当医師が判断した重大な病気（高血圧など）を明らかにし、参加者をより大きなリスクにさらす場合-研究手順の完了による有害事象の経験。
  • 現在の痛み
  • -妊娠は、胎児の発育に対する治験薬の影響の可能性があるため除外されます。
  • 大麻に対するアレルギー反応または有害反応の病歴は除外されます。
  • 呼吸器疾患の病歴または現在の呼吸器疾患
  • 現在、別の研究プロトコルに登録されている
  • 避妊法（ホルモン法またはバリア法）を使用していない
  • 寒冷昇圧試験の冷水刺激に対する不感受性
  • 評価する医師によって決定されるように、大麻の投与を危険にする可能性のある障害は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
0mgのCBG、0mgのTHC
薬：プラセボ
気化プラセボ
アクティブコンパレータ：低強度CBG
5mgのCBG、0mgのTHC
薬：低CBG
気化CBG（5mg）
アクティブコンパレータ：高強度CBG
15mgのCBG、0mgのTHC
薬：高CBG
気化CBG（15mg）
アクティブコンパレータ：低強度THC
0mgのCBG、5mgのTHC
薬：低THC
気化THC（5mg）
アクティブコンパレータ：高強度THC
0mgのCBG、30mgのTHC
薬：高THC
気化THC（15mg）
アクティブコンパレータ：低強度CBG + 低強度THC
5mgのCBG + 5mgのTHC
薬：低THC
気化THC（5mg）
薬：低CBG
気化CBG（5mg）
アクティブコンパレータ：低強度CBG + 高強度THC
5mgのCBG + 15mgのTHC
薬：高THC
気化THC（15mg）
薬：低CBG
気化CBG（5mg）
アクティブコンパレータ：高強度CBG + 低強度THC
15mgのCBG + 5mgのTHC
薬：低THC
気化THC（5mg）
薬：高CBG
気化CBG（15mg）
アクティブコンパレータ：高強度CBG＋高強度THC
15mgのCBG + 15mgのTHC
薬：高THC
気化THC（15mg）
薬：高CBG
気化CBG（15mg）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛
時間枠：7時間
冷圧テストで評価される疼痛閾値と疼痛耐性 - 最初に痛みを感じたことを報告し (0 ～ 180 秒)、冷水から手を離すまでの時間 (0 ～ 180 秒)。 持続時間が長くなるということは、痛みに対する耐性と痛みの閾値が高まることを意味します。
7時間
食欲の刺激
時間枠：7時間
視覚的アナログスケールで評価された空腹の主観的評価 (0 ～ 100 mm; 0 mm = 効果なし、100 mm = 可能な最大の効果)。 評価が高いほど、空腹/食欲刺激の評価が高いことを示します。
7時間
虐待責任
時間枠：7時間
視覚的アナログスケールを使用して測定された「良好な薬物効果」の対象評価 (0 ～ 100 mm、0 mm = 効果なし、100 mm = 可能な最大の効果)。 評価が高いほど、虐待責任の評価が高いことを示します。
7時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中毒の主観的評価
時間枠：7時間
視覚的アナログ スケールを使用して測定された「高」の被験者評価 (0 ～ 100 mm、0 mm = 効果なし、100 mm = 可能な最大の効果)。 評価が高いほど、中毒の評価が高いことを示します。
7時間
痛みの主観的評価
時間枠：7時間
寒冷昇圧テストの痛みと煩わしさの被験者評価。 スケールは 0 (痛くない / まったく気にならない) から 10 (想像できる中で最も痛い / 面倒だと思う) までで、数値が高いほど痛みや煩わしさが大きいことを示します。
7時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

Center for Medicinal Cannabis Research

捜査官

  • 主任研究者：Ziva D Cooper, PhD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2025年12月4日

研究の完了 (推定)

2026年12月4日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月21日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-000208

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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