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Analgetische und appetitanregende Wirkung von Cannabigerol und THC (ASCENT) (ASCENT)

17. März 2026 aktualisiert von: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Analgetische und appetitanregende Wirkung von Cannabigerol allein und in Kombination mit Delta-9-Tetrahydrocannabinol

Diese Studie wird die analgetischen, appetitanregenden und subjektiven Wirkungen von Cannabigerol (CBG) allein und in Kombination mit THC bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser doppelblinden, placebokontrollierten Innersubjektstudie bei gesunden gelegentlichen Cannabisrauchern ist es, die dosisabhängige analgetische und appetitanregende Wirkung von ökologisch relevanten Dosen von Cannabigerol (CBG) allein und in Kombination mit Cannabigerol (CBG) zu ermitteln eine sub-analgetische / sub-appetitanregende, minimal psychoaktive THC-Dosis und eine analgetische, appetitanregende, aber berauschende THC-Dosis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder nicht schwangere und nicht stillende Frauen im Alter von 21-55 Jahren
  • • Melden Sie gelegentlichen Cannabiskonsum (Cannabiskonsum zwischen ≥ zweiwöchentlich und ≤ 3 Tagen pro Woche) im Monat vor dem Screening
  • Suchen derzeit keine Behandlung für ihren Cannabiskonsum
  • Haben Sie einen Body-Mass-Index von 18,5 - 34 kg/m2.
  • Kann alle Studienverfahren durchführen
  • Muss ein Verhütungsmittel anwenden (hormonelle oder Barrieremethoden)
  • Frauen dürfen nicht stillen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung der DSM-V-Kriterien für eine mittelschwere Cannabiskonsumstörung (CUD) oder eine andere Substanzgebrauchsstörung als Nikotin, Koffein oder leichte CUD
  • Jede andere Störung der Achse I
  • • Aktuelle Einnahme von Medikamenten innerhalb von 14 Tagen oder 5 Halbwertszeiten nach der Verabreichung (je nachdem, was länger ist), mit Ausnahme von hormonellen Kontrazeptiva bei Frauen. Wenn ein Medikament eingenommen wird, nachdem ein Teilnehmer eingeschrieben ist, werden die Sitzungen für 14 Tage oder 5 Halbwertszeiten nach der Verabreichung ausgesetzt (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist).
  • Wenn die Anamnese, körperliche und psychiatrische Untersuchung oder Labortests, die während des Screening-Prozesses durchgeführt werden, nicht im normalen Bereich liegen und/oder nach Einschätzung des Studienarztes eine signifikante Krankheit (z. B. Bluthochdruck) aufdecken und den Teilnehmer einem höheren Risiko aussetzen Auftreten von unerwünschten Ereignissen aufgrund des Abschlusses von Studienverfahren.
  • Aktueller Schmerz
  • Eine Schwangerschaft ist aufgrund der möglichen Auswirkungen der Studienmedikation auf die fötale Entwicklung ausgeschlossen.
  • Die Anamnese einer allergischen Reaktion oder Nebenwirkung auf Cannabis ist ausgeschlossen.
  • Vorgeschichte einer Atemwegserkrankung oder aktuelle Atemwegserkrankung
  • Derzeit in einem anderen Forschungsprotokoll eingeschrieben
  • Keine Anwendung einer Verhütungsmethode (Hormon- oder Barrieremethoden)
  • Unempfindlichkeit gegenüber dem Kaltwasserreiz des Kaltpressortests
  • Jegliche Störungen, die die Cannabisverabreichung gefährlich machen könnten, sind nach Feststellung des beurteilenden Arztes ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
0 mg CBG, 0 mg THC
Arzneimittel: Placebo
Verdampftes Placebo
Aktiver Komparator: CBG mit geringer Stärke
5 mg CBG, 0 mg THC
Arzneimittel: Niedriges CBG
Verdampftes CBG (5 mg)
Aktiver Komparator: Hochfestes CBG
15 mg CBG, 0 mg THC
Arzneimittel: Hohes CBG
Verdampftes CBG (15 mg)
Aktiver Komparator: Niedriges THC
0 mg CBG, 5 mg THC
Arzneimittel: Niedriger THC-Gehalt
Verdampftes THC (5 mg)
Aktiver Komparator: Hochwirksames THC
0 mg CBG, 30 mg THC
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Aktiver Komparator: CBG mit geringer Stärke + THC mit geringer Stärke
5 mg CBG + 5 mg THC
Arzneimittel: Niedriger THC-Gehalt
Verdampftes THC (5 mg)
Arzneimittel: Niedriges CBG
Verdampftes CBG (5 mg)
Aktiver Komparator: CBG mit geringer Stärke + THC mit hoher Stärke
5 mg CBG + 15 mg THC
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Arzneimittel: Niedriges CBG
Verdampftes CBG (5 mg)
Aktiver Komparator: Hochkonzentriertes CBG + Niedrigkonzentriertes THC
15 mg CBG + 5 mg THC
Arzneimittel: Niedriger THC-Gehalt
Verdampftes THC (5 mg)
Arzneimittel: Hohes CBG
Verdampftes CBG (15 mg)
Aktiver Komparator: Hochkonzentriertes CBG + Hochkonzentriertes THC
15 mg CBG + 15 mg THC
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Arzneimittel: Hohes CBG
Verdampftes CBG (15 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie
Zeitfenster: 7 Stunden
Schmerzschwelle und Schmerztoleranz, bewertet mit dem Cold Pressor Test – Zeit, um das erste Schmerzgefühl zu melden (0–180 Sekunden) und die Hand aus dem kalten Wasser zu nehmen (0–180 Sekunden). Eine längere Dauer bedeutet eine erhöhte Schmerztoleranz und Schmerzschwelle.
7 Stunden
Appetitanregung
Zeitfenster: 7 Stunden
Subjektives Hungergefühl bewertet mit einer visuellen Analogskala (0-100 mm; 0 mm = kein Effekt, 100 mm = maximal möglicher Effekt). Höhere Bewertungen zeigen höhere Bewertungen der Hunger-/Appetitstimulation an.
7 Stunden
Missbrauchshaftung
Zeitfenster: 7 Stunden
Probandenbewertungen von "guter Arzneimittelwirkung", gemessen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (0–100 mm; 0 mm = keine Wirkung, 100 mm = maximal mögliche Wirkung). Höhere Bewertungen weisen auf höhere Bewertungen der Missbrauchshaftung hin.
7 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Einschätzung des Rauschzustands
Zeitfenster: 7 Stunden
Probandenbewertungen von „Hoch“, gemessen anhand einer visuellen Analogskala (0–100 mm; 0 mm = keine Wirkung, 100 mm = maximal mögliche Wirkung). Höhere Bewertungen zeigen höhere Bewertungen der Vergiftung an.
7 Stunden
Subjektive Schmerzeinschätzung
Zeitfenster: 7 Stunden
Subjektbewertungen der Schmerzhaftigkeit und Belästigung des Kaltpressortests. Die Skala reicht von 0 (überhaupt nicht schmerzhaft / lästig) bis 10 (das schmerzhafteste / lästigste Gefühl, das man sich vorstellen kann), höhere Bewertungen zeigen eine größere Schmerzhaftigkeit und Belästigung an.
7 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Center for Medicinal Cannabis Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-000208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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