Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AnalgesiC og appetitstimulerende virkninger af canNabigerol og THC (ASCENT) (ASCENT)

17. marts 2026 opdateret af: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Analgetiske og appetitstimulerende virkninger af cannabigerol administreret alene og i kombination med Delta-9-tetrahydrocannabinol

Denne undersøgelse vil vurdere de smertestillende, appetitstimulerende og subjektive virkninger af cannabigerol (CBG) alene og i kombination med THC.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med dette dobbeltblindede, placebo-kontrollerede, inden for emne-studie med raske, lejlighedsvise cannabisrygere er at fastslå de dosisafhængige smertestillende og appetitstimulerende virkninger af økologisk relevante doser af cannabigerol (CBG) alene og i kombination med en sub-analgetisk / sub-appetitstimulerende, minimalt psykoaktiv dosis af THC og en smertestillende, appetitstimulerende, men berusende dosis af THC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han eller ikke-gravide og ikke-ammende hunner i alderen 21-55 år
  • • Rapportér lejlighedsvis brug af cannabis (cannabisbrug mellem ≥ anden uge og ≤ 3 dage om ugen) i løbet af måneden før screening
  • Søger ikke i øjeblikket behandling for deres cannabisbrug
  • Har et kropsmasseindeks fra 18,5 - 34 kg/m2.
  • I stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurer
  • Skal bruge et præventionsmiddel (hormonelle eller barrieremetoder)
  • Hunnerne må ikke være diegivende

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyldelse af DSM-V-kriterierne for moderat-alvorlig cannabisbrugsforstyrrelse (CUD) eller enhver anden stofbrugsforstyrrelse end nikotin, koffein eller mild CUD
  • Enhver anden akse I lidelse
  • • Aktuel brug af medicin inden for 14 dage eller 5 halveringstider efter administration (alt efter hvad der er længst) med undtagelse af hormonelle præventionsmidler til kvinder. Hvis en medicin tages, når en deltager er tilmeldt, vil sessioner blive suspenderet i 14 dage eller 5 halveringstider efter administration (alt efter hvad der er længst)
  • Hvis sygehistorie, fysisk og psykiatrisk undersøgelse eller laboratorietest udført under screeningsprocessen ikke er inden for det normale område og/eller afslører nogen væsentlig sygdom (f.eks. hypertension) som vurderet af undersøgelseslægen og for at sætte deltageren i større risiko for at oplever uønskede hændelser på grund af færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Aktuelle smerter
  • Graviditet er udelukkende på grund af undersøgelsesmedicinens mulige effekter på fosterudviklingen.
  • Anamnese med en allergisk reaktion eller bivirkning på cannabis er udelukkende.
  • Anamnese med luftvejssygdom eller aktuel luftvejssygdom
  • Er i øjeblikket tilmeldt en anden forskningsprotokol
  • Bruger ikke en præventionsmetode (hormonelle eller barrieremetoder)
  • Ufølsomhed over for koldtvandsstimulus fra Cold Pressor Test
  • Enhver lidelse, der kan gøre cannabisadministration farlig, er ekskluderende, som bestemt af den vurderende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
0 mg CBG, 0 mg THC
Medicin: Placebo
Fordampet placebo
Aktiv komparator: CBG med lav styrke
5 mg CBG, 0 mg THC
Medicin: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Højstyrke CBG
15 mg CBG, 0 mg THC
Medicin: Høj CBG
Fordampet CBG (15 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke THC
0 mg CBG, 5 mg THC
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Aktiv komparator: Høj styrke THC
0 mg CBG, 30 mg THC
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke CBG + Lav styrke THC
5 mg CBG + 5 mg THC
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke CBG + Høj styrke THC
5 mg CBG + 15 mg THC
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Høj styrke CBG + Lav styrke THC
15 mg CBG + 5 mg THC
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Høj CBG
Fordampet CBG (15 mg)
Aktiv komparator: Højstyrke CBG + Højstyrke THC
15 mg CBG + 15 mg THC
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Høj CBG
Fordampet CBG (15 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 7 timer
Smertetærskel og smertetolerance vurderet med Cold Pressor Test - tid til at rapportere første følelse af smerte (0-180 sekunder) og fjern hånden fra det kolde vand (0-180 sekunder). Øget varighed betyder øget smertetolerance og smertetærskel.
7 timer
Stimulering af appetit
Tidsramme: 7 timer
Subjektive vurderinger af sult vurderet med en visuel analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Højere vurderinger indikerer højere vurderinger af sult / appetitstimulering.
7 timer
Misbrugsansvar
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af "God lægemiddeleffekt" målt ved hjælp af en visuel analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Højere vurderinger indikerer højere vurderinger af misbrugsansvar.
7 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive vurderinger af forgiftning
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af "Høj" som målt ved hjælp af en visuel analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Højere vurderinger indikerer højere vurderinger af forgiftning.
7 timer
Subjektive vurderinger af smerte
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af Smertefuldhed og Besvær ved Cold Pressor Test. Skalaen er fra 0 (Ikke smertefuldt / generende overhovedet) til 10 (den mest smertefulde / generende følelse, man kan forestille sig), højere vurderinger indikerer større smerte og gener.
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Center for Medicinal Cannabis Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

4. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lav THC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner