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Efeitos analgésicos e estimulantes do apetite de cannabigerol e THC (ASCENT) (ASCENT)

17 de março de 2026 atualizado por: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Efeitos analgésicos e estimulantes do apetite do canabigerol administrado isoladamente e em combinação com o delta-9-tetrahidrocanabinol

Este estudo avaliará os efeitos analgésicos, estimulantes do apetite e subjetivos do canabigerol (CBG) sozinho e em combinação com o THC.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo duplo-cego, controlado por placebo e intrasujeito em fumantes ocasionais saudáveis ​​de cannabis é verificar os efeitos analgésicos dependentes da dose e estimulantes do apetite de doses ecologicamente relevantes de canabigerol (CBG) sozinho e em combinação com uma dose de THC minimamente psicoativa, estimulante do apetite/subanalgésica e uma dose de THC analgésica, estimulante do apetite, mas intoxicante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres não grávidas e não lactantes de 21 a 55 anos
  • • Relate o uso ocasional de cannabis (uso de cannabis entre ≥ quinzenalmente e ≤ 3 dias por semana) no mês anterior à triagem
  • Atualmente não está procurando tratamento para o uso de cannabis
  • Tenha um Índice de Massa Corporal de 18,5 - 34kg/m2.
  • Capaz de realizar todos os procedimentos do estudo
  • Deve estar usando um contraceptivo (métodos hormonais ou de barreira)
  • As fêmeas não devem estar amamentando

Critério de exclusão:

  • Atendendo aos critérios do DSM-V para transtorno moderado a grave por uso de Cannabis (CUD) ou qualquer transtorno por uso de substância que não seja nicotina, cafeína ou CUD leve
  • Qualquer outro distúrbio do Eixo I
  • • Uso atual de qualquer medicamento dentro de 14 dias ou 5 meias-vidas após a administração (o que for mais longo), exceto contraceptivos hormonais em mulheres. Se um medicamento for tomado após a inscrição do participante, as sessões serão suspensas por 14 dias ou 5 meias-vidas após a administração (o que for mais longo)
  • Se o histórico médico, exame físico e psiquiátrico ou testes laboratoriais realizados durante o processo de triagem não estiverem dentro da faixa normal e/ou revelarem qualquer doença significativa (por exemplo, hipertensão) conforme julgado pelo médico do estudo e colocar o participante em maior risco de experimentando eventos adversos devido à conclusão dos procedimentos do estudo.
  • dor atual
  • A gravidez é excludente devido aos possíveis efeitos da medicação do estudo no desenvolvimento fetal.
  • A história de uma reação alérgica ou reação adversa à cannabis é excludente.
  • Histórico de doença respiratória ou doença respiratória atual
  • Atualmente inscrito em outro protocolo de pesquisa
  • Não usar um método contraceptivo (métodos hormonais ou de barreira)
  • Insensibilidade ao estímulo de água fria do Cold Pressor Test
  • Quaisquer distúrbios que possam tornar a administração de cannabis perigosa são excludentes, conforme determinado pelo médico avaliador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
0 mg CBG, 0 mg THC
Medicamento: Placebo
Placebo vaporizado
Comparador Ativo: CBG de baixa resistência
5 mg CBG, 0 mg THC
Medicamento: Baixo CBG
CBG vaporizado (5 mg)
Comparador Ativo: CBG de alta resistência
15 mg CBG, 0 mg THC
Medicamento: CBG alto
CBG vaporizado (15 mg)
Comparador Ativo: THC de baixa resistência
0 mg CBG, 5 mg THC
Medicamento: Baixo THC
THC vaporizado (5 mg)
Comparador Ativo: THC de alta resistência
0 mg CBG, 30 mg THC
Medicamento: Alto THC
THC vaporizado (15 mg)
Comparador Ativo: CBG de baixa resistência + THC de baixa resistência
5 mg CBG + 5 mg THC
Medicamento: Baixo THC
THC vaporizado (5 mg)
Medicamento: Baixo CBG
CBG vaporizado (5 mg)
Comparador Ativo: CBG de baixa resistência + THC de alta resistência
5 mg CBG + 15 mg THC
Medicamento: Alto THC
THC vaporizado (15 mg)
Medicamento: Baixo CBG
CBG vaporizado (5 mg)
Comparador Ativo: CBG de alta resistência + THC de baixa resistência
15 mg CBG + 5 mg THC
Medicamento: Baixo THC
THC vaporizado (5 mg)
Medicamento: CBG alto
CBG vaporizado (15 mg)
Comparador Ativo: CBG de alta resistência + THC de alta resistência
15 mg CBG + 15 mg THC
Medicamento: Alto THC
THC vaporizado (15 mg)
Medicamento: CBG alto
CBG vaporizado (15 mg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia
Prazo: 7 horas
Limiar de dor e tolerância à dor avaliados com o Cold Pressor Test - tempo para relatar a primeira sensação de dor (0-180 segundos) e retirar a mão da água fria (0-180 segundos). Maior duração significa maior tolerância à dor e limiar de dor.
7 horas
Estimulação do apetite
Prazo: 7 horas
Classificações subjetivas de fome avaliadas com uma escala analógica visual (0-100 mm; 0 mm = sem efeito, 100 mm = efeito máximo possível). Classificações mais altas indicam classificações mais altas de estimulação da fome/apetite.
7 horas
Responsabilidade por abuso
Prazo: 7 horas
Classificações de sujeitos de "Bom Efeito da Droga" conforme medido usando uma escala analógica visual (0-100 mm; 0 mm = sem efeito, 100 mm = efeito máximo possível). Classificações mais altas indicam classificações mais altas de responsabilidade por abuso.
7 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações subjetivas de intoxicação
Prazo: 7 horas
Classificações do sujeito de "Alto" conforme medido usando uma escala analógica visual (0-100 mm; 0 mm = sem efeito, 100 mm = efeito máximo possível). Classificações mais altas indicam classificações mais altas de intoxicação.
7 horas
Classificações subjetivas de dor
Prazo: 7 horas
Classificações de assuntos de dor e incômodo do teste de pressão fria. A escala é de 0 (nada doloroso/incômodo) a 10 (a sensação mais dolorosa/incômoda imaginável), classificações mais altas indicam maior dor e incômodo.
7 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

Center for Medicinal Cannabis Research

Investigadores

  • Investigador principal: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-000208

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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