Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AnalgeSiC och aptitstimulerande effekter av canNabigerol och THC (ASCENT) (ASCENT)

17 mars 2026 uppdaterad av: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Smärtstillande och aptitstimulerande effekter av Cannabigerol administrerat ensamt och i kombination med Delta-9-tetrahydrocannabinol

Denna studie kommer att bedöma de smärtstillande, aptitstimulerande och subjektiva effekterna av cannabigerol (CBG) enbart och i kombination med THC.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med denna dubbelblinda, placebokontrollerade, inom ämnesstudie på friska, tillfälliga cannabisrökare är att fastställa de dosberoende smärtstillande och aptitstimulerande effekterna av ekologiskt relevanta doser av cannabigerol (CBG) enbart och i kombination med en sub-analgetisk / sub-aptitstimulerande, minimalt psykoaktiv dos av THC och en smärtstillande, aptitstimulerande, men berusande dos av THC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller icke-gravida och icke-digivande honor i åldern 21-55 år
  • • Rapportera tillfällig användning av cannabis (cannabisanvändning mellan ≥ varannan vecka och ≤ 3 dagar i veckan) under månaden före screening
  • Söker för närvarande inte behandling för sitt cannabisbruk
  • Har ett Body Mass Index från 18,5 - 34 kg/m2.
  • Kan utföra alla studieprocedurer
  • Måste använda ett preventivmedel (hormonella eller barriärmetoder)
  • Honor får inte vara ammande

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller DSM-V-kriterierna för måttlig-svår cannabisanvändningsstörning (CUD) eller någon annan missbruksstörning än nikotin, koffein eller mild CUD
  • Alla andra Axis I-störningar
  • • Aktuell användning av något läkemedel inom 14 dagar eller 5 halveringstider efter administrering (beroende på vilket som är längst) förutom hormonella preventivmedel hos kvinnor. Om en medicin tas när en deltagare har registrerats, kommer sessionerna att avbrytas i 14 dagar eller 5 halveringstider efter administrering (beroende på vilket som är längre)
  • Om anamnes, fysisk och psykiatrisk undersökning eller laboratorietester som utförts under screeningprocessen inte ligger inom det normala intervallet och/eller avslöjar någon signifikant sjukdom (t.ex. hypertoni) enligt bedömningen av studieläkaren och för att utsätta deltagaren för en större risk för upplever negativa händelser på grund av slutförandet av studieprocedurer.
  • Aktuell smärta
  • Graviditet är uteslutande på grund av de möjliga effekterna av studieläkemedlet på fostrets utveckling.
  • Historik av en allergisk reaktion eller biverkning mot cannabis är uteslutande.
  • Historik om luftvägssjukdom eller aktuell luftvägssjukdom
  • För närvarande inskriven i ett annat forskningsprotokoll
  • Använder inte en preventivmetod (hormonella eller barriärmetoder)
  • Okänslighet för kallvattenstimulansen från Cold Pressor Test
  • Alla störningar som kan göra cannabistillförsel farlig är uteslutande, vilket bestäms av den utvärderande läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
0 mg CBG, 0 mg THC
Läkemedel: Placebo
Förångad placebo
Aktiv komparator: Lågstyrka CBG
5 mg CBG, 0 mg THC
Läkemedel: Lågt CBG
Förångad CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Höghållfast CBG
15 mg CBG, 0 mg THC
Läkemedel: Hög CBG
Förångad CBG (15 mg)
Aktiv komparator: Lågstyrka THC
0 mg CBG, 5 mg THC
Läkemedel: Låg THC
Förångad THC (5 mg)
Aktiv komparator: Höghållfast THC
0 mg CBG, 30 mg THC
Läkemedel: Hög THC
Förångad THC (15 mg)
Aktiv komparator: Lågstyrka CBG + Lågstyrka THC
5 mg CBG + 5 mg THC
Läkemedel: Låg THC
Förångad THC (5 mg)
Läkemedel: Lågt CBG
Förångad CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Lågstyrka CBG + Höghållfast THC
5 mg CBG + 15 mg THC
Läkemedel: Hög THC
Förångad THC (15 mg)
Läkemedel: Lågt CBG
Förångad CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Höghållfast CBG + Låghållfast THC
15 mg CBG + 5 mg THC
Läkemedel: Låg THC
Förångad THC (5 mg)
Läkemedel: Hög CBG
Förångad CBG (15 mg)
Aktiv komparator: Höghållfast CBG + Höghållfast THC
15 mg CBG + 15 mg THC
Läkemedel: Hög THC
Förångad THC (15 mg)
Läkemedel: Hög CBG
Förångad CBG (15 mg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgesi
Tidsram: 7 timmar
Smärttröskel och smärttolerans bedömd med Cold Pressor Test - dags att rapportera första känsla av smärta (0-180 sekunder) och ta bort handen från det kalla vattnet (0-180 sekunder). Ökad varaktighet innebär ökad smärttolerans och smärttröskel.
7 timmar
Stimulering av aptit
Tidsram: 7 timmar
Subjektiva värderingar av hunger utvärderade med en visuell analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maximal möjlig effekt). Högre betyg indikerar högre betyg av hunger/aptitstimulering.
7 timmar
Missbruksansvar
Tidsram: 7 timmar
Ämnesvärden för "Bra läkemedelseffekt" mätt med en visuell analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maximal möjlig effekt). Högre betyg indikerar högre betyg för missbruksansvar.
7 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva bedömningar av berusning
Tidsram: 7 timmar
Motivets betyg på "Hög" mätt med en visuell analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maximal möjlig effekt). Högre betyg indikerar högre betyg av berusning.
7 timmar
Subjektiva bedömningar av smärta
Tidsram: 7 timmar
Ämnesvärderingar av smärta och besvär vid kallpressartestet. Skalan är från 0 (Inte smärtsamt / besvärande alls) till 10 (den mest smärtsamma / besvärliga känslan man kan tänka sig), högre betyg indikerar större smärta och besvär.
7 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

Center for Medicinal Cannabis Research

Utredare

  • Huvudutredare: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

4 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-000208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera