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CaNnabigerol 및 THC(ASCENT)의 진통제 및 식욕 자극 효과 (ASCENT)

2026년 3월 17일 업데이트: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Cannabigerol 단독 및 Delta-9-tetrahydrocannabinol 병용 투여의 진통 및 식욕 촉진 효과

이 연구는 칸나비게롤(CBG) 단독 및 THC와의 조합의 진통제, 식욕 촉진제 및 주관적 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강하고 간헐적인 대마초 흡연자를 대상으로 한 이 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 내 연구의 전반적인 목표는 생태학적으로 적절한 용량의 칸나비게롤(CBG) 단독 및 진통제/식욕 부진 자극, 최소 정신활성 용량의 THC 및 진통제, 식욕 자극제이지만 취하게 만드는 THC 용량.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21-55세의 남성 또는 비임신 및 비수유 여성
  • • 스크리닝 전 한 달 동안 가끔 대마초 사용(대마초 사용 ≥ 격주 및 ≤ 주당 3일)을 보고합니다.
  • 현재 대마초 사용에 대한 치료를 찾고 있지 않음
  • 체질량 지수가 18.5 - 34kg/m2입니다.
  • 모든 학습 절차 수행 가능
  • 피임법(호르몬 또는 차단 방법)을 사용해야 합니다.
  • 암컷은 수유를 해서는 안됩니다

제외 기준:

  • 중등도-중증 대마초 사용 장애(CUD) 또는 니코틴, 카페인 또는 가벼운 CUD 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
  • 다른 축 I 장애
  • • 여성의 호르몬 피임약을 제외하고 14일 또는 투여 반감기 5일(둘 중 더 긴 기간) 이내에 약물을 현재 사용 중. 참가자가 등록된 후 약물을 복용하는 경우 세션은 투여 후 14일 또는 5개의 반감기(둘 중 더 긴 기간) 동안 중단됩니다.
  • 선별 과정 중에 수행된 병력, 신체 및 정신과 검사 또는 실험실 검사가 정상 범위 내에 있지 않고 및/또는 연구 의사가 판단한 중대한 질병(예: 고혈압)을 드러내고 참가자를 더 큰 위험에 빠뜨리는 경우 연구 절차 완료로 인한 부작용을 경험함.
  • 현재의 고통
  • 태아 발달에 대한 연구 약물의 가능한 영향으로 인해 임신은 배타적입니다.
  • 대마초에 대한 알레르기 반응 또는 부작용의 병력은 제외됩니다.
  • 호흡기 질환 또는 현재 호흡기 질환의 병력
  • 현재 다른 연구 프로토콜에 등록되어 있음
  • 피임 방법(호르몬 또는 차단 방법)을 사용하지 않음
  • Cold Pressor Test의 냉수 자극에 대한 무감각
  • 대마초 투여를 위험하게 만들 수 있는 모든 장애는 평가 의사가 결정한 대로 배타적입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
0mg CBG, 0mg THC
의약품: 위약
증발된 위약
활성 비교기: 저강도 CBG
5mg CBG, 0mg THC
의약품: 낮은 CBG
기화 CBG(5mg)
활성 비교기: 고강도 CBG
15mg CBG, 0mg THC
의약품: 높은 CBG
기화 CBG(15mg)
활성 비교기: 저강도 THC
0mg CBG, 5mg THC
의약품: 낮은 THC
기화된 THC(5mg)
활성 비교기: 고강도 THC
0mg CBG, 30mg THC
의약품: 높은 THC
기화된 THC(15mg)
활성 비교기: 저강도 CBG + 저강도 THC
5mg CBG + 5mg THC
의약품: 낮은 THC
기화된 THC(5mg)
의약품: 낮은 CBG
기화 CBG(5mg)
활성 비교기: 저강도 CBG + 고강도 THC
5mg CBG + 15mg THC
의약품: 높은 THC
기화된 THC(15mg)
의약품: 낮은 CBG
기화 CBG(5mg)
활성 비교기: 고강도 CBG + 저강도 THC
15mg CBG + 5mg THC
의약품: 낮은 THC
기화된 THC(5mg)
의약품: 높은 CBG
기화 CBG(15mg)
활성 비교기: 고강도 CBG + 고강도 THC
15mg CBG + 15mg THC
의약품: 높은 THC
기화된 THC(15mg)
의약품: 높은 CBG
기화 CBG(15mg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무통
기간: 7시간
Cold Pressor Test로 평가된 통증 역치 및 통증 내성 - 처음 느끼는 통증을 보고하는 시간(0-180초) 및 차가운 물에서 손을 떼는 시간(0-180초). 지속 시간의 증가는 통증 내성 및 통증 역치가 증가함을 의미합니다.
7시간
식욕 자극
기간: 7시간
배고픔의 주관적 등급은 시각적 아날로그 척도(0-100mm; 0mm = 영향 없음, 100mm = 가능한 최대 영향)로 평가되었습니다. 등급이 높을수록 배고픔/식욕 자극 등급이 높은 것을 나타냅니다.
7시간
남용 책임
기간: 7시간
시각적 아날로그 척도(0-100 mm; 0 mm = 효과 없음, 100 mm = 가능한 최대 효과)를 사용하여 측정된 "좋은 약물 효과"의 피험자 등급. 등급이 높을수록 남용 책임 등급이 높음을 나타냅니다.
7시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중독에 대한 주관적인 평가
기간: 7시간
시각적 아날로그 척도(0-100 mm; 0 mm = 효과 없음, 100 mm = 가능한 최대 효과)를 사용하여 측정된 대상 등급 "높음". 더 높은 등급은 더 높은 중독 등급을 나타냅니다.
7시간
고통의 주관적 평가
기간: 7시간
Cold Pressor Test의 고통과 귀찮음에 대한 피험자 등급. 척도는 0(아프지 않음/전혀 괴롭지 않음)에서 10(상상할 수 있는 가장 고통스럽거나 괴로운 느낌)까지이며, 등급이 높을수록 더 큰 고통과 괴로움을 나타냅니다.
7시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

Center for Medicinal Cannabis Research

수사관

  • 수석 연구원: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 4일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-000208

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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