Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AnalgesiC og appetittstimulerende effekter av cannabigerol og THC (ASCENT) (ASCENT)

17. mars 2026 oppdatert av: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Analgetiske og appetittstimulerende effekter av Cannabigerol administrert alene og i kombinasjon med Delta-9-tetrahydrocannabinol

Denne studien vil vurdere de smertestillende, appetittstimulerende og subjektive effektene av cannabigerol (CBG) alene og i kombinasjon med THC.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne dobbeltblindede, placebokontrollerte studien innen fag hos friske, sporadiske cannabisrøykere er å fastslå de doseavhengige smertestillende og appetittstimulerende effektene av økologisk relevante doser av cannabigerol (CBG) alene og i kombinasjon med en sub-analgetisk / sub-appetittstimulerende, minimalt psykoaktiv dose av THC og en smertestillende, appetittstimulerende, men berusende dose av THC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller ikke-gravide og ikke-ammende kvinner i alderen 21-55 år
  • • Rapporter sporadisk bruk av cannabis (cannabisbruk mellom ≥ annenhver uke og ≤ 3 dager i uken) i løpet av måneden før screening
  • Søker for tiden ikke behandling for cannabisbruken deres
  • Ha en kroppsmasseindeks fra 18,5 - 34 kg/m2.
  • Kunne utføre alle studieprosedyrer
  • Må bruke et prevensjonsmiddel (hormonelle eller barrieremetoder)
  • Hunnene må ikke være ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller DSM-V-kriteriene for moderat-alvorlig cannabisbruksforstyrrelse (CUD) eller annen rusforstyrrelse enn nikotin, koffein eller mild CUD
  • Enhver annen akse I lidelse
  • • Nåværende bruk av medisiner innen 14 dager eller 5 halveringstider etter administrering (avhengig av hva som er lengst) med unntak av hormonelle prevensjonsmidler hos kvinner. Hvis en medisin tas når en deltaker er påmeldt, vil øktene bli suspendert i 14 dager eller 5 halveringstider etter administrering (avhengig av hva som er lengst)
  • Hvis sykehistorie, fysisk og psykiatrisk undersøkelse eller laboratorietester utført under screeningsprosessen ikke er innenfor normalområdet og/eller avslører noen betydelig sykdom (f.eks. hypertensjon) som bedømt av studielegen og for å sette deltakeren i større risiko for å få opplever uønskede hendelser på grunn av fullføring av studieprosedyrer.
  • Nåværende smerte
  • Graviditet er ekskluderende på grunn av mulige effekter av studiemedisinen på fosterutviklingen.
  • Historie med en allergisk reaksjon eller bivirkning på cannabis er ekskluderende.
  • Anamnese med luftveissykdom eller nåværende luftveissykdom
  • For tiden registrert i en annen forskningsprotokoll
  • Ikke bruker en prevensjonsmetode (hormonelle eller barrieremetoder)
  • Ufølsomhet for kaldtvannsstimulansen til Cold Pressor Test
  • Eventuelle lidelser som kan gjøre administrering av cannabis farlig er ekskluderende, som bestemt av den vurderende legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
0 mg CBG, 0 mg THC
Legemiddel: Placebo
Fordampet placebo
Aktiv komparator: Lav styrke CBG
5 mg CBG, 0 mg THC
Legemiddel: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Høy styrke CBG
15 mg CBG, 0 mg THC
Legemiddel: Høy CBG
Fordampet CBG (15 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke THC
0 mg CBG, 5 mg THC
Legemiddel: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Aktiv komparator: Høy styrke THC
0 mg CBG, 30 mg THC
Legemiddel: Høy THC
Fordampet THC (15 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke CBG + Lav styrke THC
5 mg CBG + 5 mg THC
Legemiddel: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Legemiddel: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke CBG + Høy styrke THC
5 mg CBG + 15 mg THC
Legemiddel: Høy THC
Fordampet THC (15 mg)
Legemiddel: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Høy styrke CBG + Lav styrke THC
15 mg CBG + 5 mg THC
Legemiddel: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Legemiddel: Høy CBG
Fordampet CBG (15 mg)
Aktiv komparator: Høystyrke CBG + Høystyrke THC
15 mg CBG + 15 mg THC
Legemiddel: Høy THC
Fordampet THC (15 mg)
Legemiddel: Høy CBG
Fordampet CBG (15 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 7 timer
Smerteterskel og smertetoleranse vurdert med Cold Pressor Test - tid for å rapportere første følelse av smerte (0-180 sekunder) og fjern hånden fra det kalde vannet (0-180 sekunder). Økt varighet betyr økt smertetoleranse og smerteterskel.
7 timer
Stimulering av appetitt
Tidsramme: 7 timer
Subjektive vurderinger av sult vurdert med en visuell analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Høyere vurderinger indikerer høyere vurderinger av sult / appetittstimulering.
7 timer
Misbruksansvar
Tidsramme: 7 timer
Personvurderinger av "Good Drug Effect" målt ved hjelp av en visuell analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Høyere rangeringer indikerer høyere rangeringer av misbruksansvar.
7 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive vurderinger av rus
Tidsramme: 7 timer
Personvurderinger på "Høy" målt med en visuell analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Høyere karakterer indikerer høyere rangeringer av rus.
7 timer
Subjektive vurderinger av smerte
Tidsramme: 7 timer
Emnevurderinger av smerte og plagsomhet ved Cold Pressor Test. Skalaen er fra 0 (Ikke smertefullt/plagsomt i det hele tatt) til 10 (den mest smertefulle/plagsomme følelsen man kan tenke seg), høyere karakterer indikerer større smerte og plagsomhet.
7 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Center for Medicinal Cannabis Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

4. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-000208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere