Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивающие и стимулирующие аппетит эффекты каннабигерола и ТГК (ASCENT) (ASCENT)

17 марта 2026 г. обновлено: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Обезболивающее и стимулирующее аппетит действие каннабигерола, вводимого отдельно и в комбинации с дельта-9-тетрагидроканнабинолом

В этом исследовании будут оцениваться обезболивающие, стимулирующие аппетит и субъективные эффекты каннабигерола (КБГ) отдельно и в сочетании с ТГК.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого двойного слепого, плацебо-контролируемого, внутрисубъектного исследования с участием здоровых, периодически курящих каннабис, состоит в том, чтобы установить дозозависимые обезболивающие и стимулирующие аппетит эффекты экологически значимых доз каннабигерола (КБГ) отдельно и в сочетании с субанальгетическая / субаппетитстимулирующая, минимально психоактивная доза ТГК и анальгетическая, стимулирующая аппетит, но опьяняющая доза ТГК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или небеременные и некормящие женщины в возрасте 21-55 лет
  • • Сообщайте о эпизодическом употреблении каннабиса (употребление каннабиса от ≥ раз в две недели до ≤ 3 дней в неделю) в течение месяца до скрининга.
  • В настоящее время не обращаются за лечением от употребления каннабиса
  • Иметь индекс массы тела от 18,5 до 34 кг/м2.
  • Способен выполнять все процедуры обучения
  • Необходимо использовать противозачаточные средства (гормональные или барьерные методы)
  • Самки не должны быть кормящими

Критерий исключения:

  • Соответствие критериям DSM-V для умеренно-тяжелого расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD), или любого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме никотина, кофеина или легкой CUD.
  • Любое другое расстройство Оси I
  • • Текущее использование любых лекарств в течение 14 дней или 5 периодов полувыведения после приема (в зависимости от того, что больше), за исключением гормональных контрацептивов у женщин. Если лекарство принимается после регистрации участника, сеансы будут приостановлены на 14 дней или 5 периодов полураспада после приема (в зависимости от того, что дольше)
  • Если медицинский анамнез, физическое и психиатрическое обследование или лабораторные анализы, проведенные в процессе скрининга, не находятся в пределах нормы и/или выявляют какое-либо серьезное заболевание (например, гипертонию) по оценке врача-исследователя и подвергают участника повышенному риску столкновение с нежелательными явлениями в связи с завершением процедур исследования.
  • Текущая боль
  • Беременность является исключением из-за возможного влияния исследуемого препарата на развитие плода.
  • История аллергической реакции или побочных реакций на каннабис является исключением.
  • История респираторного заболевания или текущее респираторное заболевание
  • В настоящее время зарегистрирован в другом исследовательском протоколе
  • Неиспользование метода контрацепции (гормональные или барьерные методы)
  • Нечувствительность к холодовому водному стимулу холодового прессорного теста.
  • Любые расстройства, которые могут сделать употребление каннабиса опасным, являются исключением, как это определено оценивающим врачом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
0 мг КБГ, 0 мг ТГК
Лекарство: Плацебо
Испаренное плацебо
Активный компаратор: CBG низкой прочности
5 мг КБГ, 0 мг ТГК
Лекарство: Низкий КБГ
Испаренный CBG (5 мг)
Активный компаратор: Высокопрочный CBG
15 мг КБГ, 0 мг ТГК
Лекарство: Высокий КБГ
Испаренный КБГ (15 мг)
Активный компаратор: Низкая концентрация ТГК
0 мг КБГ, 5 мг ТГК
Лекарство: Низкий ТГК
Испаренный ТГК (5 мг)
Активный компаратор: Высокопрочный ТГК
0 мг КБГ, 30 мг ТГК
Лекарство: Высокий ТГК
Испаренный ТГК (15 мг)
Активный компаратор: Низкая концентрация CBG + низкая концентрация THC
5 мг КБГ + 5 мг ТГК
Лекарство: Низкий ТГК
Испаренный ТГК (5 мг)
Лекарство: Низкий КБГ
Испаренный CBG (5 мг)
Активный компаратор: Низкая концентрация CBG + высокая концентрация THC
5 мг КБГ + 15 мг ТГК
Лекарство: Высокий ТГК
Испаренный ТГК (15 мг)
Лекарство: Низкий КБГ
Испаренный CBG (5 мг)
Активный компаратор: Высокая концентрация CBG + низкая концентрация THC
15 мг КБГ + 5 мг ТГК
Лекарство: Низкий ТГК
Испаренный ТГК (5 мг)
Лекарство: Высокий КБГ
Испаренный КБГ (15 мг)
Активный компаратор: Высокопрочный CBG + Высокопрочный THC
15 мг КБГ + 15 мг ТГК
Лекарство: Высокий ТГК
Испаренный ТГК (15 мг)
Лекарство: Высокий КБГ
Испаренный КБГ (15 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обезболивание
Временное ограничение: 7 часов
Болевой порог и толерантность к боли, оцениваемые с помощью холодового прессорного теста - время, чтобы сообщить о первом ощущении боли (0-180 секунд) и вынуть руку из холодной воды (0-180 секунд). Увеличение продолжительности означает повышение переносимости боли и болевого порога.
7 часов
Стимуляция аппетита
Временное ограничение: 7 часов
Субъективная оценка чувства голода по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм; 0 мм = отсутствие эффекта, 100 мм = максимально возможный эффект). Более высокие оценки указывают на более высокие оценки стимуляции голода/аппетита.
7 часов
Ответственность за злоупотребление
Временное ограничение: 7 часов
Субъектные оценки «хорошего лекарственного эффекта», измеренные с использованием визуальной аналоговой шкалы (0-100 мм; 0 мм = отсутствие эффекта, 100 мм = максимально возможный эффект). Более высокие оценки указывают на более высокие оценки ответственности за злоупотребления.
7 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные оценки опьянения
Временное ограничение: 7 часов
Субъект оценивается как «высокий», измеренный с использованием визуальной аналоговой шкалы (0-100 мм; 0 мм = отсутствие эффекта, 100 мм = максимально возможный эффект). Более высокие оценки указывают на более высокие оценки опьянения.
7 часов
Субъективные оценки боли
Временное ограничение: 7 часов
Субъектные рейтинги болезненности и беспокойства холодового прессорного теста. Шкала от 0 (совсем не больно/досадно) до 10 (наиболее болезненное/досадное чувство, какое только можно себе представить), более высокие оценки указывают на большую болезненность и надоедливость.
7 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

Center for Medicinal Cannabis Research

Следователи

  • Главный следователь: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-000208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться