儿科前瞻性个性化免疫和靶点识别试验 (PPROSPERITIT)
2026年4月27日 更新者：Masaryk University
前瞻性、介入诊断、多中心、非治疗临床研究，通过在难治性/复发性或极高风险的儿童 CNS 肿瘤中使用基因组测序技术识别特定分子变化。
PPROSPERITIT 是一项前瞻性临床研究，评估使用全面的分子谱分析为复发、难治性或极高风险的儿童 CNS 肿瘤确定最佳匹配的靶向和免疫治疗。
研究概览
详细说明
PPROSPERITIT 将通过在难治性/复发性或极高风险的儿科 CNS 肿瘤中使用基因组测序技术来识别特定的分子变化。
该研究将对基于市售综合基因组分析 FoundationOneHeme 面板（F1Heme，包括 DNA 和 RNA 分析）的靶向药物/免疫疗法选择与基于更复杂的 DNA/RNA/蛋白质的药物选择进行分析验证比较基于分析。
这将与计算机算法相结合，该算法使用预先存在的定义和目标代理对的优先级排序，根据可操作的突变结果将患者分配给靶向治疗。
靶向药物的选择将由多学科分子肿瘤委员会进行，但推荐的治疗不会成为 PPROSPERTIT 研究的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须根据适用的当地和监管要求适当获得患者知情同意书。 每位患者必须在登记前签署同意书，以证明他们愿意参与。
- 对象为男性或女性，年龄1-19岁
- 受试者必须患有经组织学证实的复发性/难治性或极高风险的中枢神经系统肿瘤
- 患者必须身体状况良好，可以进行肿瘤活检
- 患者的预期寿命必须至少为 3 个月。
- 患者的肿瘤必须适合图像引导或直视活检，并且愿意并能够进行肿瘤活检和/或采血以进行分子谱分析。
- 患者必须便于随访。
排除标准：
- 患有已知的精神疾病或药物滥用疾病的患者，这些疾病会干扰对试验要求的合作。
- 孕妇和/或哺乳期妇女（如果适用）
- 无意治疗患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Diagnostic group
Tumor and blood samples will be collected from each patient and broad molecular profiling will be performed.
The results of the evaluation of the tumor specimens will determine if the patient's tumor has an actionable mutation for which treatment is available.
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随后将对标准手术中获得的肿瘤组织进行组织病理学检查，并确定癌细胞的含量。
肿瘤的广泛分子谱分析；具有发现此类分子变化的潜在结果，将针对这些变化进行特定的靶向抗肿瘤治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在做出 MTB 决策时，F1 血红素分子检测发现至少 1 项临床相关改变的患者比例。
大体时间：诊断评估在研究中登记患者后 28 天内完成。
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FoundationOneHeme可行性评估
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诊断评估在研究中登记患者后 28 天内完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaroslav Sterba, Prof, MD、Brno University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月2日
初级完成 (实际的)
2024年12月10日
研究完成 (实际的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月23日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.