基于天归理论的人子宫内膜全景呈现及耐受机制
2021年9月22日 更新者：Xiaoke Wu、Heilongjiang University of Chinese Medicine
详细说明：在女性的月经周期过程中，在一个周期的不同时间点，会出现不同的生理现象。
变化，调查人员选择月经周期为28天的女性，每3天取样一次。
Day 4, Day 7, Day 10, Day 13, Day 16, Day 19, Day 22, Day 25, Day 28天，共10个时间点，选取20名健康女性，进行转录、蛋白和磷酸化蛋白质组学，系统综合分析；同时将20名被试按年龄段分为4组，21岁组、28岁组、35岁组、42岁组。 同时，研究人员接着分析了不同年龄子宫内膜容受性的差异。
实验设计分组为：21岁组、28岁组、35岁组、42岁组，每组包括D1组Vs D4组Vs D7组Vs D10组Vs D13组Vs D16组Vs D19组Vs D22组Vs D25组Vs D28组；在磷酸化修饰组学中，不同时间点相互比较，寻找在变化周期中发生显着变化的转录本、蛋白质和磷酸化蛋白质。 分析磷酸化修饰对改变蛋白质的重要作用和对循环变化的重要作用。
实验通过TMT（Tandem Mass Tag）对蛋白质组和蛋白质酰化修饰进行量化，并通过GO、KEGG Pathway、Localization、Functional enrichment analysis、Cluster analysis Bioinformatics分析
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者为健康女性，年龄21/28/35/42/49岁，BMI=23～25kg/m2，月经周期28±1天（即每次月经提前2-3天）月），且连续6个月（前后不超过1天，即27-29天），均未在宫腔内放置宫内节育器。
描述
纳入标准：
- 受试者的不育因素仅为男性因素和/或输卵管因素；
- 年龄：21/28/35/42/49岁（按公历生日月份计算，前后不超过6个月）；
- 体重指数（体重/身高平方）=23～25kg/m2；
- 月经周期为28+/-1天（即每月月经提前2-3天），且近连续6个月的一致性（前后不超过1天，即， 27-29天）；
- 有妊娠史的女性优先；
- 研究期间无性生活；
- 宫腔内没有放置宫内节育器；
- 自愿参加实验并签署知情同意书。
排除标准：
- 有流产史的妇女；
- 怀孕和哺乳期间的妇女；
- 头脑有问题;
- 近三个月内服用过口服避孕药或激素类药物者；
- 合并有心脑血管、肝肾及造血系统等严重原发疾病；
- 六个月内参加过其他药物临床试验的受试者；
- 依从性差且研究者认为不宜参加本临床试验者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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21岁组
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受试者需要在早上空腹时采集 5ml 全血（EDTA 或肝素抗凝剂）。
在一个完整的28天月经周期内采集子宫内膜组织样本，共6次，并在每次采样前抽血测定性腺激素水平。
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28岁组
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受试者需要在早上空腹时采集 5ml 全血（EDTA 或肝素抗凝剂）。
在一个完整的28天月经周期内采集子宫内膜组织样本，共6次，并在每次采样前抽血测定性腺激素水平。
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35岁组
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受试者需要在早上空腹时采集 5ml 全血（EDTA 或肝素抗凝剂）。
在一个完整的28天月经周期内采集子宫内膜组织样本，共6次，并在每次采样前抽血测定性腺激素水平。
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42岁组
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受试者需要在早上空腹时采集 5ml 全血（EDTA 或肝素抗凝剂）。
在一个完整的28天月经周期内采集子宫内膜组织样本，共6次，并在每次采样前抽血测定性腺激素水平。
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49岁组
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受试者需要在早上空腹时采集 5ml 全血（EDTA 或肝素抗凝剂）。
在一个完整的28天月经周期内采集子宫内膜组织样本，共6次，并在每次采样前抽血测定性腺激素水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜全景图
大体时间：月经来潮24小时，月经第7天，LH高峰，高峰后72小时，月经第21天，月经第28天
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发现内膜接受蛋白和通路
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月经来潮24小时，月经第7天，LH高峰，高峰后72小时，月经第21天，月经第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月8日
初级完成 (实际的)
2021年3月5日
研究完成 (实际的)
2021年9月5日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月23日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月22日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MOM
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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