- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04860310
Apresentação panorâmica e mecanismo de tolerância do endométrio humano com base na teoria de Tiangui
Descrição detalhada: No processo do ciclo menstrual das mulheres, existem diferentes fisiologias em diferentes momentos do ciclo.
Change, os investigadores selecionam mulheres com um ciclo menstrual de 28 dias e coletam amostras a cada 3 dias.
Dia 4, Dia 7, Dia 10, Dia 13, Dia 16, Dia 19, Dia 22, Dia 25, Dia 28, um total de 10 pontos de tempo, 20 mulheres saudáveis foram selecionadas e a transcrição, Proteína e proteômica de fosforilação, análise sistematicamente integrada; ao mesmo tempo, 20 indivíduos foram classificados por faixa etária Divida em 4 grupos, grupo de 21 anos, grupo de 28 anos, grupo de 35 anos e grupo de 42 anos. Ao mesmo tempo, os investigadores analisam as diferenças na receptividade do endométrio de diferentes idades.
Os grupos de design experimental são: grupo de 21 anos, grupo de 28 anos, grupo de 35 anos, grupo de 42 anos, Cada grupo inclui grupo D1 Vs D4 grupo Vs D7 grupo Vs D10 grupo Vs D13 grupo Vs D16 grupo Vs D19 grupo Vs D22 grupo Vs D25 grupo Vs grupo D28; em ômicas de modificação de fosforilação, diferentes pontos de tempo são comparados entre si. Procure transcritos, proteínas e proteínas fosforiladas que mudam significativamente durante o ciclo de mudança. Analisar a modificação da fosforilação Um papel importante para a alteração de proteínas e um papel importante para as alterações do ciclo.
O experimento quantificou a modificação do proteoma e da acilação de proteínas através de TMT (Tandem Mass Tag), e passou por GO, KEGG Pathway, Localização, Análise de enriquecimento funcional, Análise de cluster Análise de bioinformática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os fatores de infertilidade do sujeito são apenas fatores masculinos e/ou fatores da trompa de falópio;
- Idade: 21/28/35/42/49 anos (calculada de acordo com o mês de aniversário do calendário gregoriano, não mais que 6 meses antes e depois);
- Índice de massa corporal (peso/altura ao quadrado)=23~25kg/m2;
- O ciclo menstrual é de 28+/-1 dias (ou seja, a menstruação ocorre 2-3 dias antes de cada mês) e a consistência dos últimos 6 meses consecutivos (não mais de 1 dia antes e depois, ou seja, 27-29 dias);
- Mulheres com histórico de gravidez são preferidas;
- Vida assexual durante o período do estudo;
- Nenhum DIU é colocado na cavidade uterina;
- Ofereça-se para participar do experimento e assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulheres com histórico de aborto espontâneo;
- Mulheres durante a gravidez e amamentação;
- Doente mental;
- Aqueles que tomaram anticoncepcionais orais ou drogas hormonais nos últimos três meses;
- Combinado com doenças primárias graves, como cardiovascular, cerebrovascular, fígado, rim e sistema hematopoiético;
- Indivíduos que participaram de outros ensaios clínicos de medicamentos no prazo de seis meses;
- Aqueles que têm baixa adesão e o investigador considera inadequado participar deste ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de 21 anos
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Os indivíduos precisam coletar 5ml de sangue total (EDTA ou anticoagulante heparina) uma vez pela manhã com o estômago vazio.
Amostras de tecido endometrial foram coletadas durante um ciclo menstrual completo de 28 dias, um total de 6 vezes, e sangue foi coletado para medir o nível de hormônios gonadais antes de cada amostragem.
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Grupo de 28 anos
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Os indivíduos precisam coletar 5ml de sangue total (EDTA ou anticoagulante heparina) uma vez pela manhã com o estômago vazio.
Amostras de tecido endometrial foram coletadas durante um ciclo menstrual completo de 28 dias, um total de 6 vezes, e sangue foi coletado para medir o nível de hormônios gonadais antes de cada amostragem.
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Grupo de 35 anos
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Os indivíduos precisam coletar 5ml de sangue total (EDTA ou anticoagulante heparina) uma vez pela manhã com o estômago vazio.
Amostras de tecido endometrial foram coletadas durante um ciclo menstrual completo de 28 dias, um total de 6 vezes, e sangue foi coletado para medir o nível de hormônios gonadais antes de cada amostragem.
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Grupo de 42 anos
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Os indivíduos precisam coletar 5ml de sangue total (EDTA ou anticoagulante heparina) uma vez pela manhã com o estômago vazio.
Amostras de tecido endometrial foram coletadas durante um ciclo menstrual completo de 28 dias, um total de 6 vezes, e sangue foi coletado para medir o nível de hormônios gonadais antes de cada amostragem.
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Grupo de 49 anos
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Os indivíduos precisam coletar 5ml de sangue total (EDTA ou anticoagulante heparina) uma vez pela manhã com o estômago vazio.
Amostras de tecido endometrial foram coletadas durante um ciclo menstrual completo de 28 dias, um total de 6 vezes, e sangue foi coletado para medir o nível de hormônios gonadais antes de cada amostragem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Panorama do endométrio
Prazo: Cólicas menstruais 24 horas, sétimo dia da menstruação, pico de LH, 72 horas após o pico, 21º dia da menstruação, 28º dia da menstruação
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Descoberta de proteínas e vias receptoras da membrana interna
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Cólicas menstruais 24 horas, sétimo dia da menstruação, pico de LH, 72 horas após o pico, 21º dia da menstruação, 28º dia da menstruação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- MOM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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