- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04860310
Panoramapräsentation und Toleranzmechanismus des menschlichen Endometriums basierend auf der Tiangui-Theorie
Ausführliche Beschreibung: Im Verlauf des weiblichen Menstruationszyklus gibt es zu verschiedenen Zeitpunkten in einem Zyklus unterschiedliche Physiologien.
Change, die Ermittler wählen Frauen mit einem Menstruationszyklus von 28 Tagen aus und nehmen alle 3 Tage Proben.
Tag 4, Tag 7, Tag 10, Tag 13, Tag 16, Tag 19, Tag 22, Tag 25, Tag 28 Tage, insgesamt 10 Zeitpunkte, 20 gesunde Frauen wurden ausgewählt und die Transkriptions-, Protein- und Phosphorylierungsproteomik, systematisch integrierte Analyse; Gleichzeitig wurden 20 Probanden nach Altersgruppen eingeteilt und in 4 Gruppen unterteilt, die Gruppe der 21-Jährigen, die Gruppe der 28-Jährigen, die Gruppe der 35-Jährigen und die Gruppe der 42-Jährigen. Gleichzeitig analysieren die Forscher dann die Unterschiede in der Empfänglichkeit der Gebärmutterschleimhaut unterschiedlichen Alters.
Die experimentellen Designgruppen sind: 21-jährige Gruppe, 28-jährige Gruppe, 35-jährige Gruppe, 42-jährige Gruppe. Jede Gruppe umfasst D1-Gruppe vs. D4-Gruppe vs. D7-Gruppe vs. D10-Gruppe vs. D13 Gruppe Vs D16 Gruppe Vs D19 Gruppe Vs D22 Gruppe Vs D25 Gruppe Vs D28 Gruppe; Bei der Phosphorylierungsmodifikation werden verschiedene Zeitpunkte miteinander verglichen. Suchen Sie nach Transkripten, Proteinen und phosphorylierten Proteinen, die sich während des Änderungszyklus signifikant ändern. Analyse der Phosphorylierungsmodifikation Eine wichtige Rolle bei der Veränderung von Proteinen und eine wichtige Rolle bei Zyklusänderungen.
Das Experiment quantifizierte die Proteom- und Proteinacylierungsmodifikation durch TMT (Tandem Mass Tag) und bestand GO, KEGG Pathway, Lokalisierung, funktionelle Anreicherungsanalyse, Clusteranalyse Bioinformatikanalyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Unfruchtbarkeitsfaktoren des Subjekts sind nur männliche Faktoren und/oder Eileiterfaktoren;
- Alter: 21/28/35/42/49 Jahre (berechnet nach dem Geburtstagsmonat des gregorianischen Kalenders, nicht mehr als 6 Monate davor und danach);
- Body-Mass-Index (Gewicht/Größe im Quadrat)=23~25kg/m2;
- Der Menstruationszyklus beträgt 28 +/- 1 Tage (d. h. die Menstruation ist 2-3 Tage vor jedem Monat) und die Konsistenz der letzten 6 aufeinanderfolgenden Monate (nicht mehr als 1 Tag davor und danach, d. h. 27-29 Tage);
- Frauen mit Schwangerschaftsvorgeschichte werden bevorzugt;
- Asexuelles Leben während der Studienzeit;
- Es wird kein IUP in die Gebärmutterhöhle gelegt;
- Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme an dem Experiment und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die eine Vorgeschichte von Fehlgeburten haben;
- Frauen während Schwangerschaft und Stillzeit;
- Psychisch krank;
- Diejenigen, die in den letzten drei Monaten orale Kontrazeptiva oder hormonelle Medikamente eingenommen haben;
- Kombiniert mit schweren Grunderkrankungen wie kardiovaskulärem, zerebrovaskulärem, Leber-, Nieren- und hämatopoetischem System;
- Probanden, die innerhalb von sechs Monaten an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben;
- Diejenigen, die eine schlechte Compliance haben und der Prüfer es für unangemessen hält, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
21 Jahre alte Gruppe
|
Die Probanden müssen einmal morgens auf nüchternen Magen 5 ml Vollblut (EDTA oder Heparin-Antikoagulans) entnehmen.
Endometriumgewebeproben wurden während eines vollständigen 28-tägigen Menstruationszyklus entnommen, insgesamt 6 Mal, und es wurde Blut entnommen, um den Gehalt an Keimdrüsenhormonen vor jeder Probenahme zu messen.
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|
28-jährige Gruppe
|
Die Probanden müssen einmal morgens auf nüchternen Magen 5 ml Vollblut (EDTA oder Heparin-Antikoagulans) entnehmen.
Endometriumgewebeproben wurden während eines vollständigen 28-tägigen Menstruationszyklus entnommen, insgesamt 6 Mal, und es wurde Blut entnommen, um den Gehalt an Keimdrüsenhormonen vor jeder Probenahme zu messen.
|
|
35 Jahre alte Gruppe
|
Die Probanden müssen einmal morgens auf nüchternen Magen 5 ml Vollblut (EDTA oder Heparin-Antikoagulans) entnehmen.
Endometriumgewebeproben wurden während eines vollständigen 28-tägigen Menstruationszyklus entnommen, insgesamt 6 Mal, und es wurde Blut entnommen, um den Gehalt an Keimdrüsenhormonen vor jeder Probenahme zu messen.
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|
42 Jahre alte Gruppe
|
Die Probanden müssen einmal morgens auf nüchternen Magen 5 ml Vollblut (EDTA oder Heparin-Antikoagulans) entnehmen.
Endometriumgewebeproben wurden während eines vollständigen 28-tägigen Menstruationszyklus entnommen, insgesamt 6 Mal, und es wurde Blut entnommen, um den Gehalt an Keimdrüsenhormonen vor jeder Probenahme zu messen.
|
|
49 Jahre alte Gruppe
|
Die Probanden müssen einmal morgens auf nüchternen Magen 5 ml Vollblut (EDTA oder Heparin-Antikoagulans) entnehmen.
Endometriumgewebeproben wurden während eines vollständigen 28-tägigen Menstruationszyklus entnommen, insgesamt 6 Mal, und es wurde Blut entnommen, um den Gehalt an Keimdrüsenhormonen vor jeder Probenahme zu messen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Panorama des Endometriums
Zeitfenster: Menstruationsbeschwerden 24 Stunden, der siebte Tag der Menstruation, LH-Peak, 72 Stunden nach dem Höhepunkt, der 21. Tag der Menstruation, der 28. Tag der Menstruation
|
Entdeckung von rezeptiven Proteinen und Signalwegen der inneren Membran
|
Menstruationsbeschwerden 24 Stunden, der siebte Tag der Menstruation, LH-Peak, 72 Stunden nach dem Höhepunkt, der 21. Tag der Menstruation, der 28. Tag der Menstruation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MOM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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