- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04860310
Présentation panoramique et mécanisme de tolérance de l'endomètre humain basé sur la théorie de Tiangui
Description détaillée : dans le processus du cycle menstruel des femmes, il existe différentes physiologies à différents moments d'un cycle.
Changement, les enquêteurs sélectionnent des femmes ayant un cycle menstruel de 28 jours et prélèvent des échantillons tous les 3 jours.
Jour 4, Jour 7, Jour 10, Jour 13, Jour 16, Jour 19, Jour 22, Jour 25, Jour 28 jours, un total de 10 points dans le temps, 20 femmes en bonne santé ont été sélectionnées, et la transcription, la protéomique des protéines et de la phosphorylation, analyse systématiquement intégrée; dans le même temps, 20 sujets ont été classés par tranche d'âge Diviser en 4 groupes, groupe de 21 ans, groupe de 28 ans, groupe de 35 ans et groupe de 42 ans. Dans le même temps, les enquêteurs analysent ensuite les différences de réceptivité de l'endomètre d'âges différents.
Les groupes de conception expérimentale sont : groupe de 21 ans, groupe de 28 ans, groupe de 35 ans, groupe de 42 ans, chaque groupe comprend le groupe D1 Vs le groupe D4 Vs le groupe D7 Vs le groupe D10 Vs le groupe D13 groupe Vs D16 groupe Vs D19 groupe Vs D22 groupe Vs D25 groupe Vs D28 groupe ; dans les omiques de modification de la phosphorylation, différents points dans le temps sont comparés les uns aux autres. Recherchez les transcrits, les protéines et les protéines phosphorylées qui changent de manière significative au cours du cycle de changement. Analyser la modification de la phosphorylation Un rôle important pour le changement des protéines et un rôle important pour les changements de cycle.
L'expérience a quantifié la modification de l'acylation du protéome et des protéines par TMT (Tandem Mass Tag), et a réussi GO, KEGG Pathway, Localization, Functional enrichment analysis, Cluster analysis Bioinformatics analysis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les facteurs d'infertilité du sujet ne sont que des facteurs masculins et/ou des facteurs trompes de Fallope ;
- Âge : 21/28/35/42/49 ans (calculé selon le mois anniversaire du calendrier grégorien, pas plus de 6 mois avant et après) ;
- Indice de masse corporelle (carré poids/taille)=23~25kg/m2 ;
- Le cycle menstruel est de 28+/-1 jours (c'est-à-dire que la menstruation a lieu 2-3 jours avant chaque mois), et la cohérence des 6 derniers mois consécutifs (pas plus d'un jour avant et après, c'est-à-dire 27-29 jours);
- Les femmes ayant des antécédents de grossesse sont préférées;
- Vie asexuée pendant la période d'étude ;
- Aucun stérilet n'est placé dans la cavité utérine;
- Portez-vous volontaire pour participer à l'expérience et signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont des antécédents de fausse couche ;
- Femmes pendant la grossesse et l'allaitement;
- Malade mental;
- Ceux qui ont eu des contraceptifs oraux ou des médicaments hormonaux au cours des trois derniers mois ;
- Combiné avec des maladies primaires graves telles que le système cardiovasculaire, cérébrovasculaire, hépatique, rénal et hématopoïétique ;
- Sujets ayant participé à d'autres essais cliniques de médicaments dans les six mois ;
- Ceux qui ont une mauvaise observance et l'investigateur pense qu'il est inapproprié de participer à cet essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de 21 ans
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Les sujets doivent prélever 5 ml de sang total (EDTA ou anticoagulant à l'héparine) une fois le matin à jeun.
Des échantillons de tissu endométrial ont été prélevés au cours d'un cycle menstruel complet de 28 jours, un total de 6 fois, et du sang a été prélevé pour mesurer le niveau d'hormones gonadiques avant chaque prélèvement.
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Groupe de 28 ans
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Les sujets doivent prélever 5 ml de sang total (EDTA ou anticoagulant à l'héparine) une fois le matin à jeun.
Des échantillons de tissu endométrial ont été prélevés au cours d'un cycle menstruel complet de 28 jours, un total de 6 fois, et du sang a été prélevé pour mesurer le niveau d'hormones gonadiques avant chaque prélèvement.
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Groupe de 35 ans
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Les sujets doivent prélever 5 ml de sang total (EDTA ou anticoagulant à l'héparine) une fois le matin à jeun.
Des échantillons de tissu endométrial ont été prélevés au cours d'un cycle menstruel complet de 28 jours, un total de 6 fois, et du sang a été prélevé pour mesurer le niveau d'hormones gonadiques avant chaque prélèvement.
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Groupe de 42 ans
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Les sujets doivent prélever 5 ml de sang total (EDTA ou anticoagulant à l'héparine) une fois le matin à jeun.
Des échantillons de tissu endométrial ont été prélevés au cours d'un cycle menstruel complet de 28 jours, un total de 6 fois, et du sang a été prélevé pour mesurer le niveau d'hormones gonadiques avant chaque prélèvement.
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Groupe de 49 ans
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Les sujets doivent prélever 5 ml de sang total (EDTA ou anticoagulant à l'héparine) une fois le matin à jeun.
Des échantillons de tissu endométrial ont été prélevés au cours d'un cycle menstruel complet de 28 jours, un total de 6 fois, et du sang a été prélevé pour mesurer le niveau d'hormones gonadiques avant chaque prélèvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Panorama de l'endomètre
Délai: Crampes menstruelles 24 heures, le septième jour des règles, pic LH, 72 heures après le pic, le 21e jour des règles, le 28e jour des règles
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Découverte des protéines et des voies réceptives de la membrane interne
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Crampes menstruelles 24 heures, le septième jour des règles, pic LH, 72 heures après le pic, le 21e jour des règles, le 28e jour des règles
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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