- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04860310
Panoramapresentasjon og toleransemekanisme for menneskelig endometrium basert på Tiangui-teori
Detaljert beskrivelse: I prosessen med kvinners menstruasjonssyklus er det forskjellig fysiologi på forskjellige tidspunkter i en syklus.
Endre, etterforskere velger kvinner med en menstruasjonssyklus på 28 dager og tar prøver hver 3. dag.
Dag 4, dag 7, dag 10, dag 13, dag 16, dag 19, dag 22, dag 25, dag 28 dager, totalt 10 tidspunkter, 20 friske kvinner ble valgt, og transkripsjon, protein- og fosforyleringsproteomikk, systematisk integrert analyse; samtidig ble 20 forsøkspersoner klassifisert etter aldersgruppe. Del inn i 4 grupper, 21-årsgruppe, 28-årsgruppe, 35-årsgruppe og 42-årsgruppe. Samtidig analyserer etterforskerne forskjellene i mottakelighet for endometrium i forskjellige aldre.
De eksperimentelle designgruppene er: 21-årsgruppen, 28-årsgruppen, 35-årsgruppen, 42-årsgruppen, hver gruppe inkluderer D1-gruppen mot D4-gruppen mot D7-gruppen mot D10-gruppen mot D13 gruppe Vs D16 gruppe Vs D19 gruppe Vs D22 gruppe Vs D25 gruppe Vs D28 gruppe; i fosforyleringsmodifikasjons-omics sammenlignes ulike tidspunkt med hverandre. Se etter transkripsjoner, proteiner og fosforylerte proteiner som endres betydelig i løpet av endringssyklusen. Analyser fosforyleringsmodifikasjon En viktig rolle for å endre proteiner og en viktig rolle for syklusendringer.
Eksperimentet kvantifiserte proteomet og proteinacyleringsmodifikasjonen gjennom TMT (Tandem Mass Tag), og bestod GO, KEGG Pathway, Lokalisering, Funksjonell anrikningsanalyse, Klyngeanalyse Bioinformatikkanalyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personens infertilitetsfaktorer er kun mannlige faktorer og/eller egglederfaktorer;
- Alder: 21/28/35/42/49 år gammel (beregnet i henhold til bursdagsmåneden i den gregorianske kalenderen, ikke mer enn 6 måneder før og etter);
- Kroppsmasseindeks (vekt/høyde kvadrat)=23~25kg/m2;
- Menstruasjonssyklusen er 28+/-1 dager (det vil si at menstruasjonen er 2-3 dager før hver måned), og konsistensen av de siste 6 påfølgende månedene (ikke mer enn 1 dag før og etter, dvs. 27-29 dager);
- Kvinner med en historie med graviditet er foretrukket;
- Aseksuelt liv i studietiden;
- Ingen spiral er plassert i livmorhulen;
- Meld deg frivillig til å delta i eksperimentet og signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har en historie med spontanabort;
- Kvinner under graviditet og amming;
- Mentalt syk;
- De som har hatt p-piller eller hormonelle legemidler de siste tre månedene;
- Kombinert med alvorlige primærsykdommer som kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lever, nyre og hematopoietisk system;
- Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske legemiddelstudier innen seks måneder;
- De som har dårlig etterlevelse og etterforskeren mener det er upassende å delta i denne kliniske studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
21 års gruppe
|
Pasienter må samle 5 ml fullblod (EDTA eller heparin antikoagulant) en gang om morgenen på tom mage.
Endometrievevsprøver ble tatt i løpet av en fullstendig 28-dagers menstruasjonssyklus, totalt 6 ganger, og blod ble tatt for å måle nivået av gonadale hormoner før hver prøvetaking.
|
|
28 års gruppe
|
Pasienter må samle 5 ml fullblod (EDTA eller heparin antikoagulant) en gang om morgenen på tom mage.
Endometrievevsprøver ble tatt i løpet av en fullstendig 28-dagers menstruasjonssyklus, totalt 6 ganger, og blod ble tatt for å måle nivået av gonadale hormoner før hver prøvetaking.
|
|
35 års gruppe
|
Pasienter må samle 5 ml fullblod (EDTA eller heparin antikoagulant) en gang om morgenen på tom mage.
Endometrievevsprøver ble tatt i løpet av en fullstendig 28-dagers menstruasjonssyklus, totalt 6 ganger, og blod ble tatt for å måle nivået av gonadale hormoner før hver prøvetaking.
|
|
42 års gruppe
|
Pasienter må samle 5 ml fullblod (EDTA eller heparin antikoagulant) en gang om morgenen på tom mage.
Endometrievevsprøver ble tatt i løpet av en fullstendig 28-dagers menstruasjonssyklus, totalt 6 ganger, og blod ble tatt for å måle nivået av gonadale hormoner før hver prøvetaking.
|
|
49 års gruppe
|
Pasienter må samle 5 ml fullblod (EDTA eller heparin antikoagulant) en gang om morgenen på tom mage.
Endometrievevsprøver ble tatt i løpet av en fullstendig 28-dagers menstruasjonssyklus, totalt 6 ganger, og blod ble tatt for å måle nivået av gonadale hormoner før hver prøvetaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Panorama av endometrium
Tidsramme: Menstruasjonssmerter 24 timer, den syvende dagen av menstruasjonen, LH-toppen, 72 timer etter toppen, den 21. dagen av menstruasjonen, den 28. dagen av menstruasjonen
|
Oppdagelse av indre membranmottakelige proteiner og veier
|
Menstruasjonssmerter 24 timer, den syvende dagen av menstruasjonen, LH-toppen, 72 timer etter toppen, den 21. dagen av menstruasjonen, den 28. dagen av menstruasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MOM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .