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Presentazione panoramica e meccanismo di tolleranza dell'endometrio umano basato sulla teoria di Tiangui

22 settembre 2021 aggiornato da: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Descrizione dettagliata: nel processo del ciclo mestruale femminile, ci sono diverse fisiologie in diversi momenti di un ciclo.

Cambia, gli investigatori selezionano donne con un ciclo mestruale di 28 giorni e prelevano campioni ogni 3 giorni.

Giorno 4, Giorno 7, Giorno 10, Giorno 13, Giorno 16, Giorno 19, Giorno 22, Giorno 25, Giorno 28 giorni, per un totale di 10 punti temporali, 20 donne sane sono state selezionate e la proteomica di trascrizione, proteine ​​e fosforilazione, analisi sistematicamente integrate; allo stesso tempo, 20 soggetti sono stati classificati per fascia di età Dividi in 4 gruppi, gruppo di 21 anni, gruppo di 28 anni, gruppo di 35 anni e gruppo di 42 anni. Allo stesso tempo, i ricercatori analizzano quindi le differenze nella ricettività dell'endometrio di età diverse.

I gruppi di disegno sperimentale sono: gruppo di 21 anni, gruppo di 28 anni, gruppo di 35 anni, gruppo di 42 anni, Ogni gruppo include il gruppo D1 Vs D4 gruppo Vs D7 gruppo Vs D10 gruppo Vs D13 gruppo Vs D16 gruppo Vs D19 gruppo Vs D22 gruppo Vs D25 gruppo Vs D28 gruppo; nell'omica di modifica della fosforilazione, diversi punti temporali vengono confrontati tra loro, cercare trascrizioni, proteine ​​​​e proteine ​​​​fosforilate che cambiano in modo significativo durante il ciclo di cambiamento. Analizzare la modifica della fosforilazione Un ruolo importante per il cambiamento delle proteine ​​e un ruolo importante per i cambiamenti del ciclo.

L'esperimento ha quantificato la modifica del proteoma e dell'acilazione proteica tramite TMT (Tandem Mass Tag) e ha superato GO, KEGG Pathway, Localizzazione, Analisi dell'arricchimento funzionale, Analisi dei cluster Analisi bioinformatica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150040
        • Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il soggetto è una donna sana di età compresa tra 21/28/35/42/49 anni, BMI=23～25kg/m2, e il suo ciclo mestruale è di 28+/-1 giorno (ovvero, 2-3 giorni prima di ogni mese) , E coerente negli ultimi 6 mesi consecutivi (non più di 1 giorno prima e dopo, cioè 27-29 giorni), nessuno IUD è stato inserito nella cavità uterina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I fattori di infertilità del soggetto sono solo fattori maschili e/o fattori delle tube di Falloppio;
  2. Età: 21/28/35/42/49 anni (calcolati in base al mese di nascita del calendario gregoriano, non più di 6 mesi prima e dopo);
  3. Indice di massa corporea (quadrato peso/altezza)=23～25kg/m2;
  4. Il ciclo mestruale è di 28+/-1 giorni (ovvero, le mestruazioni sono 2-3 giorni prima di ogni mese) e la consistenza degli ultimi 6 mesi consecutivi (non più di 1 giorno prima e dopo, ovvero, 27-29 giorni);
  5. Sono preferite le donne con una storia di gravidanza;
  6. Vita asessuale durante il periodo di studio;
  7. Nessuno IUD viene inserito nella cavità uterina;
  8. Offrirsi volontario per partecipare all'esperimento e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Donne che hanno una storia di aborto spontaneo;
  2. Donne durante la gravidanza e l'allattamento;
  3. Malati di mente;
  4. Coloro che hanno assunto contraccettivi orali o farmaci ormonali negli ultimi tre mesi;
  5. Combinato con gravi malattie primarie come quelle cardiovascolari, cerebrovascolari, epatiche, renali e del sistema ematopoietico;
  6. Soggetti che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci entro sei mesi;
  7. Coloro che hanno scarsa compliance e lo sperimentatore ritiene che non sia appropriato partecipare a questo studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di 21 anni
Procedura: Biopsia endometriale
I soggetti devono raccogliere 5 ml di sangue intero (EDTA o anticoagulante con eparina) una volta al mattino a stomaco vuoto. I campioni di tessuto endometriale sono stati prelevati durante un ciclo mestruale completo di 28 giorni, per un totale di 6 volte, e il sangue è stato prelevato per misurare il livello degli ormoni gonadici prima di ogni campionamento.
Gruppo di 28 anni
Procedura: Biopsia endometriale
I soggetti devono raccogliere 5 ml di sangue intero (EDTA o anticoagulante con eparina) una volta al mattino a stomaco vuoto. I campioni di tessuto endometriale sono stati prelevati durante un ciclo mestruale completo di 28 giorni, per un totale di 6 volte, e il sangue è stato prelevato per misurare il livello degli ormoni gonadici prima di ogni campionamento.
Gruppo di 35 anni
Procedura: Biopsia endometriale
I soggetti devono raccogliere 5 ml di sangue intero (EDTA o anticoagulante con eparina) una volta al mattino a stomaco vuoto. I campioni di tessuto endometriale sono stati prelevati durante un ciclo mestruale completo di 28 giorni, per un totale di 6 volte, e il sangue è stato prelevato per misurare il livello degli ormoni gonadici prima di ogni campionamento.
Gruppo di 42 anni
Procedura: Biopsia endometriale
I soggetti devono raccogliere 5 ml di sangue intero (EDTA o anticoagulante con eparina) una volta al mattino a stomaco vuoto. I campioni di tessuto endometriale sono stati prelevati durante un ciclo mestruale completo di 28 giorni, per un totale di 6 volte, e il sangue è stato prelevato per misurare il livello degli ormoni gonadici prima di ogni campionamento.
Gruppo di 49 anni
Procedura: Biopsia endometriale
I soggetti devono raccogliere 5 ml di sangue intero (EDTA o anticoagulante con eparina) una volta al mattino a stomaco vuoto. I campioni di tessuto endometriale sono stati prelevati durante un ciclo mestruale completo di 28 giorni, per un totale di 6 volte, e il sangue è stato prelevato per misurare il livello degli ormoni gonadici prima di ogni campionamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Panorama dell'endometrio
Lasso di tempo: Crampi mestruali 24 ore, il settimo giorno delle mestruazioni, picco di LH, 72 ore dopo il picco, il 21° giorno delle mestruazioni, il 28° giorno delle mestruazioni
Scoperta delle proteine ​​e delle vie ricettive della membrana interna
Crampi mestruali 24 ore, il settimo giorno delle mestruazioni, picco di LH, 72 ore dopo il picco, il 21° giorno delle mestruazioni, il 28° giorno delle mestruazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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