- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04860310
Панорамное представление и механизм толерантности человеческого эндометрия на основе теории Тяньгуй
Подробное описание: В процессе женского менструального цикла в разные моменты цикла наблюдаются разные физиологические процессы.
Изменение, исследователи выбирают женщин с менструальным циклом 28 дней и берут образцы каждые 3 дня.
4-й день, 7-й день, 10-й день, 13-й день, 16-й день, 19-й день, 22-й день, 25-й день, 28-й день, всего было выбрано 10 временных точек, 20 здоровых женщин, и транскрипция, протеомика белков и фосфорилирования, систематически интегрированный анализ; в то же время 20 испытуемых были классифицированы по возрастным группам. Разделите на 4 группы: 21-летняя группа, 28-летняя группа, 35-летняя группа и 42-летняя группа. При этом исследователи затем анализируют различия рецептивности эндометрия разного возраста.
Группы экспериментального дизайна: группа 21 года, группа 28 лет, группа 35 лет, группа 42 лет. Каждая группа включает группу D1 по сравнению с группой D4 по сравнению с группой D7 по сравнению с группой D10 по сравнению с группой D13. группа против группы D16 против группы D19 против группы D22 против группы D25 против группы D28; в омике модификации фосфорилирования различные моменты времени сравниваются друг с другом. Ищите транскрипты, белки и фосфорилированные белки, которые значительно изменяются в течение цикла изменений. Анализ модификации фосфорилирования Важная роль в изменении белков и важная роль в изменении цикла.
Эксперимент количественно оценил модификацию ацилирования протеома и белка с помощью TMT (Tandem Mass Tag) и прошел GO, KEGG Pathway, локализацию, анализ функционального обогащения, кластерный анализ, биоинформатический анализ.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Факторами бесплодия субъекта являются только мужские факторы и/или факторы фаллопиевых труб;
- Возраст: 21/28/35/42/49 лет (рассчитывается по месяцу рождения по григорианскому календарю, не более 6 месяцев до и после);
- Индекс массы тела (квадрат веса/роста)=23~25кг/м2;
- Менструальный цикл составляет 28+/-1 дней (т. е. менструации на 2-3 дня раньше каждого месяца), а консистенция последних 6 месяцев подряд (не более 1 дня до и после, т. е. 27-29 дней);
- Предпочтение отдается женщинам с беременностью в анамнезе;
- Бесполая жизнь в период исследования;
- В полость матки не помещается ВМС;
- Добровольно принять участие в эксперименте и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Женщины, у которых в анамнезе были невынашивания беременности;
- Женщинам в период беременности и кормления грудью;
- Психически больной;
- Те, кто принимал оральные контрацептивы или гормональные препараты в течение последних трех месяцев;
- Сочетается с тяжелыми первичными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, печени, почек и кроветворной системы;
- Субъекты, которые участвовали в клинических испытаниях других лекарств в течение шести месяцев;
- Те, у кого плохое согласие, и исследователь считает нецелесообразным участие в этом клиническом испытании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 21 год
|
Субъектам необходимо собрать 5 мл цельной крови (ЭДТА или гепаринового антикоагулянта) один раз утром натощак.
Образцы ткани эндометрия брали в течение полного 28-дневного менструального цикла, всего 6 раз, и перед каждым забором крови брали кровь для измерения уровня гонадных гормонов.
|
|
Группа 28 лет
|
Субъектам необходимо собрать 5 мл цельной крови (ЭДТА или гепаринового антикоагулянта) один раз утром натощак.
Образцы ткани эндометрия брали в течение полного 28-дневного менструального цикла, всего 6 раз, и перед каждым забором крови брали кровь для измерения уровня гонадных гормонов.
|
|
Группа 35 лет
|
Субъектам необходимо собрать 5 мл цельной крови (ЭДТА или гепаринового антикоагулянта) один раз утром натощак.
Образцы ткани эндометрия брали в течение полного 28-дневного менструального цикла, всего 6 раз, и перед каждым забором крови брали кровь для измерения уровня гонадных гормонов.
|
|
Группа 42 года
|
Субъектам необходимо собрать 5 мл цельной крови (ЭДТА или гепаринового антикоагулянта) один раз утром натощак.
Образцы ткани эндометрия брали в течение полного 28-дневного менструального цикла, всего 6 раз, и перед каждым забором крови брали кровь для измерения уровня гонадных гормонов.
|
|
Группа 49 лет
|
Субъектам необходимо собрать 5 мл цельной крови (ЭДТА или гепаринового антикоагулянта) один раз утром натощак.
Образцы ткани эндометрия брали в течение полного 28-дневного менструального цикла, всего 6 раз, и перед каждым забором крови брали кровь для измерения уровня гонадных гормонов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Панорама эндометрия
Временное ограничение: Менструальные спазмы 24 часа, 7-й день менструации, пик ЛГ, 72 часа после пика, 21-й день менструации, 28-й день менструации
|
Открытие рецептивных белков и путей внутренней мембраны
|
Менструальные спазмы 24 часа, 7-й день менструации, пик ЛГ, 72 часа после пика, 21-й день менструации, 28-й день менструации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MOM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .