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Tiangui 理論に基づくヒト子宮内膜のパノラマ表示と寛容メカニズム

2021年9月22日 更新者:Xiaoke Wu、Heilongjiang University of Chinese Medicine

詳細な説明:女性の月経周期の過程では、周期の異なる時点で異なる生理機能があります。

変更、研究者は月経周期が 28 日の女性を選択し、3 日ごとにサンプルを採取します。

4日目、7日目、10日目、13日目、16日目、19日目、22日目、25日目、28日目、合計10時点で、20人の健康な女性が選択され、転写、タンパク質およびリン酸化プロテオミクス、体系的に統合された分析;同時に、20 人の被験者を年齢別に分類し、21 歳グループ、28 歳グループ、35 歳グループ、42 歳グループの 4 つのグループに分けました。 同時に、研究者は異なる年齢の子宮内膜の受容性の違いを分析します。

実験計画グループは次のとおりです。21 歳のグループ、28 歳のグループ、35 歳のグループ、42 歳のグループ、各グループには D1 グループ Vs D4 グループ Vs D7 グループ Vs D10 グループ Vs D13 が含まれますグループ Vs D16 グループ Vs D19 グループ Vs D22 グループ Vs D25 グループ Vs D28 グループ。リン酸化修飾オミクスでは、異なる時点が互いに比較されます。変化のサイクル中に大幅に変化する転写物、タンパク質、およびリン酸化タンパク質を探します。 リン酸化修飾を解析 タンパク質を変化させる重要な役割と、サイクルを変化させる重要な役割。

実験はプロテオームとタンパク質のアシル化修飾を TMT (Tandem Mass Tag) を介して定量化し、GO、KEGG Pathway、ローカライゼーション、機能強化分析、クラスター分析、バイオインフォマティクス分析に合格しました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150040
        • Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は健康な女性で、年齢は 21/28/35/42/49 歳、BMI=23~25kg/m2、月経周期は 28+/-1 日 (つまり、それぞれの月経より 2~3 日早い) です。月) 、および過去 6 か月連続で一貫して (前後 1 日以内、つまり 27 ~ 29 日)、IUD は子宮腔に配置されませんでした。

説明

包含基準:

  1. 被験者の不妊要因は、男性要因および/または卵管要因のみです。
  2. 年齢:21歳/28歳/35歳/42歳/49歳(グレゴリオ暦の誕生月で計算、前後6ヶ月以内)
  3. 体格指数(体重/身長の二乗)=23~25kg/m2;
  4. 月経周期は 28+/-1 日 (つまり、月経は各月の 2 ~ 3 日前) であり、過去 6 か月連続の一貫性 (前後 1 日以内、つまり、 27-29 日);
  5. 妊娠歴のある女性が優先されます。
  6. 研究期間中の無性生活;
  7. 子宮腔内に IUD を配置することはありません。
  8. 実験への参加を志願し、インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

  1. 流産歴のある女性;
  2. 妊娠中および授乳中の女性;
  3. 心の病気;
  4. 過去3か月以内に経口避妊薬またはホルモン剤を使用した人;
  5. 心血管、脳血管、肝臓、腎臓、造血系などの深刻な原疾患との組み合わせ。
  6. -6か月以内に他の薬物臨床試験に参加した被験者;
  7. コンプライアンスが不十分で、治験責任医師が本治験への参加を不適当と考える方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
21歳グループ
対象者は、空腹時に朝 1 回 5ml の全血 (EDTA またはヘパリン抗凝固剤) を採取する必要があります。 子宮内膜組織サンプルは、完全な 28 日間の月経周期中に合計 6 回採取され、各サンプリングの前に性腺ホルモンのレベルを測定するために血液が採取されました。
28歳グループ
対象者は、空腹時に朝 1 回 5ml の全血 (EDTA またはヘパリン抗凝固剤) を採取する必要があります。 子宮内膜組織サンプルは、完全な 28 日間の月経周期中に合計 6 回採取され、各サンプリングの前に性腺ホルモンのレベルを測定するために血液が採取されました。
35歳グループ
対象者は、空腹時に朝 1 回 5ml の全血 (EDTA またはヘパリン抗凝固剤) を採取する必要があります。 子宮内膜組織サンプルは、完全な 28 日間の月経周期中に合計 6 回採取され、各サンプリングの前に性腺ホルモンのレベルを測定するために血液が採取されました。
42歳グループ
対象者は、空腹時に朝 1 回 5ml の全血 (EDTA またはヘパリン抗凝固剤) を採取する必要があります。 子宮内膜組織サンプルは、完全な 28 日間の月経周期中に合計 6 回採取され、各サンプリングの前に性腺ホルモンのレベルを測定するために血液が採取されました。
49歳グループ
対象者は、空腹時に朝 1 回 5ml の全血 (EDTA またはヘパリン抗凝固剤) を採取する必要があります。 子宮内膜組織サンプルは、完全な 28 日間の月経周期中に合計 6 回採取され、各サンプリングの前に性腺ホルモンのレベルを測定するために血液が採取されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜のパノラマ
時間枠:生理痛 24時間後、生理7日目、LHピーク、ピークから72時間後、生理21日目、生理28日目
内膜受容タンパク質と経路の発見
生理痛 24時間後、生理7日目、LHピーク、ピークから72時間後、生理21日目、生理28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月8日

一次修了 (実際)

2021年3月5日

研究の完了 (実際)

2021年9月5日

試験登録日

最初に提出

2021年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月23日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月22日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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