- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04860310
Mechanismus panoramatické prezentace a tolerance lidského endometria na základě teorie Tiangui
Podrobný popis: V procesu ženského menstruačního cyklu existují různé fyziologie v různých časových bodech cyklu.
Změna, vyšetřovatelé vybírají ženy s menstruačním cyklem 28 dní a odebírají vzorky každé 3 dny.
4. den, 7. den, 10. den, 13. den, 16. den, 19. den, 22. den, 25. den, 28. den, celkem 10 časových bodů, bylo vybráno 20 zdravých žen a transkripce, proteinová a fosforylační proteomika, systematicky integrovaná analýza; zároveň bylo 20 subjektů klasifikováno podle věkové skupiny Rozdělit do 4 skupin, skupina 21 let, skupina 28 let, skupina 35 let a skupina 42 let. Současně vyšetřovatelé analyzují rozdíly v vnímavosti endometria různého věku.
Experimentální designové skupiny jsou: skupina 21 let, skupina 28 let, skupina 35 let, skupina 42 let, Každá skupina zahrnuje skupinu D1 Vs D4 skupinu Vs D7 skupinu Vs D10 skupinu Vs D13 skupina Vs D16 skupina Vs D19 skupina Vs D22 skupina Vs D25 skupina Vs D28 skupina; ve fosforylačních modifikačních omicích se vzájemně porovnávají různé časové body, Hledejte transkripty, proteiny a fosforylované proteiny, které se významně mění během cyklu změn. Analýza fosforylační modifikace Důležitá role pro změnu proteinů a důležitá role pro změny cyklu.
Experiment kvantifikoval modifikaci acylace proteomu a proteinu prostřednictvím TMT (Tandem Mass Tag) a prošel GO, KEGG Pathway, lokalizací, analýzou funkčního obohacení, klastrovou analýzou Bioinformatická analýza
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Faktory neplodnosti subjektu jsou pouze mužské faktory a/nebo faktory vejcovodů;
- Věk: 21/28/35/42/49 let (počítáno podle narozeninového měsíce gregoriánského kalendáře, ne více než 6 měsíců před a po);
- Index tělesné hmotnosti (čtverec hmotnosti/výšky)=23~25kg/m2;
- Menstruační cyklus je 28+/-1 den (to znamená, že menstruace je 2-3 dny před každým měsícem) a konzistence posledních 6 po sobě jdoucích měsíců (ne více než 1 den před a po, tzn. 27-29 dní);
- Preferovány jsou ženy s anamnézou těhotenství;
- Asexuální život během studijního období;
- V děložní dutině není umístěno žádné IUD;
- Dobrovolně se zúčastněte experimentu a podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které v minulosti potratily;
- Ženy během těhotenství a kojení;
- Mentálně nemocný;
- Ti, kteří v posledních třech měsících užívali perorální antikoncepci nebo hormonální léky;
- V kombinaci se závažnými primárními onemocněními, jako je kardiovaskulární, cerebrovaskulární, jaterní, ledvinový a hematopoetický systém;
- Subjekty, které se během šesti měsíců účastnily klinických studií jiných léků;
- Ti, kteří mají špatnou compliance, a zkoušející si myslí, že účast v této klinické studii není vhodná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 21 let
|
Subjekty potřebují odebrat 5 ml plné krve (EDTA nebo heparinový antikoagulant) jednou ráno na prázdný žaludek.
Vzorky endometriální tkáně byly odebírány během kompletního 28denního menstruačního cyklu, celkem 6x, a před každým odběrem byla odebrána krev na měření hladiny gonadálních hormonů.
|
|
Skupina 28 let
|
Subjekty potřebují odebrat 5 ml plné krve (EDTA nebo heparinový antikoagulant) jednou ráno na prázdný žaludek.
Vzorky endometriální tkáně byly odebírány během kompletního 28denního menstruačního cyklu, celkem 6x, a před každým odběrem byla odebrána krev na měření hladiny gonadálních hormonů.
|
|
Skupina 35 let
|
Subjekty potřebují odebrat 5 ml plné krve (EDTA nebo heparinový antikoagulant) jednou ráno na prázdný žaludek.
Vzorky endometriální tkáně byly odebírány během kompletního 28denního menstruačního cyklu, celkem 6x, a před každým odběrem byla odebrána krev na měření hladiny gonadálních hormonů.
|
|
Skupina 42 let
|
Subjekty potřebují odebrat 5 ml plné krve (EDTA nebo heparinový antikoagulant) jednou ráno na prázdný žaludek.
Vzorky endometriální tkáně byly odebírány během kompletního 28denního menstruačního cyklu, celkem 6x, a před každým odběrem byla odebrána krev na měření hladiny gonadálních hormonů.
|
|
Skupina 49 let
|
Subjekty potřebují odebrat 5 ml plné krve (EDTA nebo heparinový antikoagulant) jednou ráno na prázdný žaludek.
Vzorky endometriální tkáně byly odebírány během kompletního 28denního menstruačního cyklu, celkem 6x, a před každým odběrem byla odebrána krev na měření hladiny gonadálních hormonů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Panorama endometria
Časové okno: Menstruační křeče 24 hodin, sedmý den menstruace, vrchol LH, 72 hodin po vrcholu, 21. den menstruace, 28. den menstruace
|
Objev vnitřních membrán receptivních proteinů a drah
|
Menstruační křeče 24 hodin, sedmý den menstruace, vrchol LH, 72 hodin po vrcholu, 21. den menstruace, 28. den menstruace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MOM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometrium; Senilita
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabíráme
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončeno
-
Nanjing UniversityNeznámý
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámý
-
Ibn Sina HospitalGanna HospitalDokončenoŠpatné endometriumEgypt
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.NeznámýEndometrium | LaserTchaj-wan
-
Peking Union Medical College HospitalMerck Serono International SADokončenoPostmenopauzální endometriumČína
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...NáborTenké endometrium | Snížená ovariální rezerva (DOR)Čína
-
Cukurova UniversityDokončeno
Klinické studie na Endometriální biopsie
-
IgenomixNeznámý
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno