- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04860310
Presentación panorámica y mecanismo de tolerancia del endometrio humano basado en la teoría de Tiangui
Descripción detallada:En el proceso del ciclo menstrual de la mujer, existen diferentes fisiologías en diferentes momentos de un ciclo.
Cambio, los investigadores seleccionan mujeres con un ciclo menstrual de 28 días y toman muestras cada 3 días.
Día 4, Día 7, Día 10, Día 13, Día 16, Día 19, Día 22, Día 25, Día 28 días, un total de 10 puntos de tiempo, 20 mujeres sanas fueron seleccionadas, y la transcripción, Proteómica de proteínas y fosforilación, análisis sistemáticamente integrado; al mismo tiempo, 20 sujetos fueron clasificados por grupo de edad. Divididos en 4 grupos, grupo de 21 años, grupo de 28 años, grupo de 35 años y grupo de 42 años. Al mismo tiempo, los investigadores analizan las diferencias en la receptividad del endometrio de diferentes edades.
Los grupos de diseño experimental son: grupo de 21 años, grupo de 28 años, grupo de 35 años, grupo de 42 años, cada grupo incluye grupo D1 Vs grupo D4 Vs grupo D7 grupo Vs D10 grupo Vs D13 grupo Vs grupo D16 Vs grupo D19 Vs grupo D22 Vs grupo D25 Vs grupo D28; en la ómica de modificación de la fosforilación, se comparan diferentes puntos de tiempo entre sí. Busque transcritos, proteínas y proteínas fosforiladas que cambien significativamente durante el ciclo de cambio. Analizar la modificación de la fosforilación Un papel importante para el cambio de proteínas y un papel importante para los cambios de ciclo.
El experimento cuantificó la modificación de la acilación del proteoma y la proteína a través de TMT (Tandem Mass Tag), y pasó GO, KEGG Pathway, Localización, Análisis de enriquecimiento funcional, Análisis de conglomerados Análisis bioinformático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los factores de infertilidad del sujeto son únicamente factores masculinos y/o factores de las trompas de Falopio;
- Edad: 21/28/35/42/49 años (calculada según el mes de cumpleaños del calendario gregoriano, no más de 6 meses antes y después);
- Índice de masa corporal (cuadrado peso/altura)=23~25kg/m2;
- El ciclo menstrual es de 28+/-1 días (es decir, la menstruación es 2-3 días antes de cada mes), y la consistencia de los últimos 6 meses consecutivos (no más de 1 día antes y después, es decir, 27-29 días);
- Se prefieren mujeres con antecedentes de embarazo;
- Vida asexual durante el período de estudio;
- No se coloca DIU en la cavidad uterina;
- Ofrézcase como voluntario para participar en el experimento y firme el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tienen antecedentes de aborto espontáneo;
- Mujeres durante el embarazo y la lactancia;
- Mentalmente enfermo;
- Quienes hayan tomado anticonceptivos orales o medicamentos hormonales en los últimos tres meses;
- Combinado con enfermedades primarias graves como las cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas, renales y del sistema hematopoyético;
- Sujetos que han participado en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de los seis meses;
- Aquellos que tienen un cumplimiento deficiente y el investigador piensa que es inapropiado participar en este ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de 21 años
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Los sujetos deben recolectar 5 ml de sangre completa (EDTA o anticoagulante de heparina) una vez por la mañana con el estómago vacío.
Se tomaron muestras de tejido endometrial durante un ciclo menstrual completo de 28 días, un total de 6 veces, y se extrajo sangre para medir el nivel de hormonas gonadales antes de cada muestreo.
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Grupo de 28 años
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Los sujetos deben recolectar 5 ml de sangre completa (EDTA o anticoagulante de heparina) una vez por la mañana con el estómago vacío.
Se tomaron muestras de tejido endometrial durante un ciclo menstrual completo de 28 días, un total de 6 veces, y se extrajo sangre para medir el nivel de hormonas gonadales antes de cada muestreo.
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Grupo de 35 años
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Los sujetos deben recolectar 5 ml de sangre completa (EDTA o anticoagulante de heparina) una vez por la mañana con el estómago vacío.
Se tomaron muestras de tejido endometrial durante un ciclo menstrual completo de 28 días, un total de 6 veces, y se extrajo sangre para medir el nivel de hormonas gonadales antes de cada muestreo.
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Grupo de 42 años
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Los sujetos deben recolectar 5 ml de sangre completa (EDTA o anticoagulante de heparina) una vez por la mañana con el estómago vacío.
Se tomaron muestras de tejido endometrial durante un ciclo menstrual completo de 28 días, un total de 6 veces, y se extrajo sangre para medir el nivel de hormonas gonadales antes de cada muestreo.
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Grupo de 49 años
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Los sujetos deben recolectar 5 ml de sangre completa (EDTA o anticoagulante de heparina) una vez por la mañana con el estómago vacío.
Se tomaron muestras de tejido endometrial durante un ciclo menstrual completo de 28 días, un total de 6 veces, y se extrajo sangre para medir el nivel de hormonas gonadales antes de cada muestreo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Panorama del endometrio
Periodo de tiempo: Calambres menstruales 24 horas, el séptimo día de la menstruación, pico de LH, 72 horas después del pico, el día 21 de la menstruación, el día 28 de la menstruación
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Descubrimiento de proteínas y vías receptivas de la membrana interna
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Calambres menstruales 24 horas, el séptimo día de la menstruación, pico de LH, 72 horas después del pico, el día 21 de la menstruación, el día 28 de la menstruación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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- MOM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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