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Presentación panorámica y mecanismo de tolerancia del endometrio humano basado en la teoría de Tiangui

22 de septiembre de 2021 actualizado por: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Descripción detallada:En el proceso del ciclo menstrual de la mujer, existen diferentes fisiologías en diferentes momentos de un ciclo.

Cambio, los investigadores seleccionan mujeres con un ciclo menstrual de 28 días y toman muestras cada 3 días.

Día 4, Día 7, Día 10, Día 13, Día 16, Día 19, Día 22, Día 25, Día 28 días, un total de 10 puntos de tiempo, 20 mujeres sanas fueron seleccionadas, y la transcripción, Proteómica de proteínas y fosforilación, análisis sistemáticamente integrado; al mismo tiempo, 20 sujetos fueron clasificados por grupo de edad. Divididos en 4 grupos, grupo de 21 años, grupo de 28 años, grupo de 35 años y grupo de 42 años. Al mismo tiempo, los investigadores analizan las diferencias en la receptividad del endometrio de diferentes edades.

Los grupos de diseño experimental son: grupo de 21 años, grupo de 28 años, grupo de 35 años, grupo de 42 años, cada grupo incluye grupo D1 Vs grupo D4 Vs grupo D7 grupo Vs D10 grupo Vs D13 grupo Vs grupo D16 Vs grupo D19 Vs grupo D22 Vs grupo D25 Vs grupo D28; en la ómica de modificación de la fosforilación, se comparan diferentes puntos de tiempo entre sí. Busque transcritos, proteínas y proteínas fosforiladas que cambien significativamente durante el ciclo de cambio. Analizar la modificación de la fosforilación Un papel importante para el cambio de proteínas y un papel importante para los cambios de ciclo.

El experimento cuantificó la modificación de la acilación del proteoma y la proteína a través de TMT (Tandem Mass Tag), y pasó GO, KEGG Pathway, Localización, Análisis de enriquecimiento funcional, Análisis de conglomerados Análisis bioinformático

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150040
        • Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El sujeto es una mujer sana de 21/28/35/42/49 años, IMC=23~25kg/m2, y su ciclo menstrual es de 28+/-1 día (es decir, 2-3 días antes de cada mes), y consistente durante los últimos 6 meses consecutivos (no más de 1 día antes y después, es decir, 27-29 días), no se colocó DIU en la cavidad uterina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los factores de infertilidad del sujeto son únicamente factores masculinos y/o factores de las trompas de Falopio;
  2. Edad: 21/28/35/42/49 años (calculada según el mes de cumpleaños del calendario gregoriano, no más de 6 meses antes y después);
  3. Índice de masa corporal (cuadrado peso/altura)=23~25kg/m2;
  4. El ciclo menstrual es de 28+/-1 días (es decir, la menstruación es 2-3 días antes de cada mes), y la consistencia de los últimos 6 meses consecutivos (no más de 1 día antes y después, es decir, 27-29 días);
  5. Se prefieren mujeres con antecedentes de embarazo;
  6. Vida asexual durante el período de estudio;
  7. No se coloca DIU en la cavidad uterina;
  8. Ofrézcase como voluntario para participar en el experimento y firme el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres que tienen antecedentes de aborto espontáneo;
  2. Mujeres durante el embarazo y la lactancia;
  3. Mentalmente enfermo;
  4. Quienes hayan tomado anticonceptivos orales o medicamentos hormonales en los últimos tres meses;
  5. Combinado con enfermedades primarias graves como las cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas, renales y del sistema hematopoyético;
  6. Sujetos que han participado en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de los seis meses;
  7. Aquellos que tienen un cumplimiento deficiente y el investigador piensa que es inapropiado participar en este ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de 21 años
Los sujetos deben recolectar 5 ml de sangre completa (EDTA o anticoagulante de heparina) una vez por la mañana con el estómago vacío. Se tomaron muestras de tejido endometrial durante un ciclo menstrual completo de 28 días, un total de 6 veces, y se extrajo sangre para medir el nivel de hormonas gonadales antes de cada muestreo.
Grupo de 28 años
Los sujetos deben recolectar 5 ml de sangre completa (EDTA o anticoagulante de heparina) una vez por la mañana con el estómago vacío. Se tomaron muestras de tejido endometrial durante un ciclo menstrual completo de 28 días, un total de 6 veces, y se extrajo sangre para medir el nivel de hormonas gonadales antes de cada muestreo.
Grupo de 35 años
Los sujetos deben recolectar 5 ml de sangre completa (EDTA o anticoagulante de heparina) una vez por la mañana con el estómago vacío. Se tomaron muestras de tejido endometrial durante un ciclo menstrual completo de 28 días, un total de 6 veces, y se extrajo sangre para medir el nivel de hormonas gonadales antes de cada muestreo.
Grupo de 42 años
Los sujetos deben recolectar 5 ml de sangre completa (EDTA o anticoagulante de heparina) una vez por la mañana con el estómago vacío. Se tomaron muestras de tejido endometrial durante un ciclo menstrual completo de 28 días, un total de 6 veces, y se extrajo sangre para medir el nivel de hormonas gonadales antes de cada muestreo.
Grupo de 49 años
Los sujetos deben recolectar 5 ml de sangre completa (EDTA o anticoagulante de heparina) una vez por la mañana con el estómago vacío. Se tomaron muestras de tejido endometrial durante un ciclo menstrual completo de 28 días, un total de 6 veces, y se extrajo sangre para medir el nivel de hormonas gonadales antes de cada muestreo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Panorama del endometrio
Periodo de tiempo: Calambres menstruales 24 horas, el séptimo día de la menstruación, pico de LH, 72 horas después del pico, el día 21 de la menstruación, el día 28 de la menstruación
Descubrimiento de proteínas y vías receptivas de la membrana interna
Calambres menstruales 24 horas, el séptimo día de la menstruación, pico de LH, 72 horas después del pico, el día 21 de la menstruación, el día 28 de la menstruación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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