- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04860310
Panoramapresentation och toleransmekanism för mänskligt endometrium baserat på Tiangui-teorin
Detaljerad beskrivning: I processen med kvinnors menstruationscykel finns det olika fysiologi vid olika tidpunkter i en cykel.
Förändring, utredare väljer kvinnor med en menstruationscykel på 28 dagar och tar prover var tredje dag.
Dag 4, dag 7, dag 10, dag 13, dag 16, dag 19, dag 22, dag 25, dag 28 dagar, totalt 10 tidpunkter, 20 friska kvinnor valdes ut, och transkriptions-, protein- och fosforyleringsproteomiken, systematiskt integrerad analys; samtidigt klassificerades 20 försökspersoner efter åldersgrupp. Dela in i 4 grupper, 21-årsgrupp, 28-årsgrupp, 35-årsgrupp och 42-årsgrupp. Samtidigt analyserar utredarna sedan skillnaderna i mottagligheten hos endometrium i olika åldrar.
De experimentella designgrupperna är: 21-årsgruppen, 28-årsgruppen, 35-årsgruppen, 42-årsgruppen, Varje grupp inkluderar D1-gruppen mot D4-gruppen mot D7-gruppen mot D10-gruppen mot D13 grupp Vs D16 grupp Vs D19 grupp Vs D22 grupp Vs D25 grupp Vs D28 grupp; i fosforyleringsmodifieringsomics jämförs olika tidpunkter med varandra. Leta efter transkript, proteiner och fosforylerade proteiner som förändras avsevärt under förändringscykeln. Analysera fosforyleringsmodifiering En viktig roll för att förändra proteiner och en viktig roll för cykelförändringar.
Experimentet kvantifierade proteom- och proteinacyleringsmodifieringen genom TMT (Tandem Mass Tag), och klarade GO, KEGG Pathway, Lokalisering, Funktionell anrikningsanalys, Klusteranalys Bioinformatikanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonens infertilitetsfaktorer är endast manliga faktorer och/eller äggledarfaktorer;
- Ålder: 21/28/35/42/49 år gammal (beräknat enligt födelsedagsmånaden i den gregorianska kalendern, inte mer än 6 månader före och efter);
- Kroppsmassaindex (vikt/höjd kvadrat)=23~25kg/m2;
- Menstruationscykeln är 28+/-1 dagar (det vill säga menstruationen är 2-3 dagar före varje månad), och konsistensen för de senaste 6 månaderna i följd (högst 1 dag före och efter, dvs. 27-29 dagar);
- Kvinnor med en historia av graviditet är att föredra;
- Asexuellt liv under studieperioden;
- Ingen spiral placeras i livmoderhålan;
- Anmäl dig frivilligt att delta i experimentet och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har en historia av missfall;
- Kvinnor under graviditet och amning;
- Psykiskt sjuka;
- De som har haft p-piller eller hormonella läkemedel under de senaste tre månaderna;
- Kombinerat med allvarliga primära sjukdomar såsom kardiovaskulära, cerebrovaskulära, lever, njure och hematopoetiska system;
- Försökspersoner som har deltagit i andra kliniska läkemedelsprövningar inom sex månader;
- De som har dålig följsamhet och utredaren tycker att det är olämpligt att delta i denna kliniska prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
21 års grupp
|
Försökspersoner måste samla in 5 ml helblod (EDTA eller heparinantikoagulant) en gång på morgonen på fastande mage.
Endometrievävnadsprover togs under en fullständig 28-dagars menstruationscykel, totalt 6 gånger, och blod togs för att mäta nivån av gonadala hormoner före varje provtagning.
|
|
28 års grupp
|
Försökspersoner måste samla in 5 ml helblod (EDTA eller heparinantikoagulant) en gång på morgonen på fastande mage.
Endometrievävnadsprover togs under en fullständig 28-dagars menstruationscykel, totalt 6 gånger, och blod togs för att mäta nivån av gonadala hormoner före varje provtagning.
|
|
35 års grupp
|
Försökspersoner måste samla in 5 ml helblod (EDTA eller heparinantikoagulant) en gång på morgonen på fastande mage.
Endometrievävnadsprover togs under en fullständig 28-dagars menstruationscykel, totalt 6 gånger, och blod togs för att mäta nivån av gonadala hormoner före varje provtagning.
|
|
42 års grupp
|
Försökspersoner måste samla in 5 ml helblod (EDTA eller heparinantikoagulant) en gång på morgonen på fastande mage.
Endometrievävnadsprover togs under en fullständig 28-dagars menstruationscykel, totalt 6 gånger, och blod togs för att mäta nivån av gonadala hormoner före varje provtagning.
|
|
49 års grupp
|
Försökspersoner måste samla in 5 ml helblod (EDTA eller heparinantikoagulant) en gång på morgonen på fastande mage.
Endometrievävnadsprover togs under en fullständig 28-dagars menstruationscykel, totalt 6 gånger, och blod togs för att mäta nivån av gonadala hormoner före varje provtagning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Panorama av endometrium
Tidsram: Mensvärk 24 timmar, den sjunde dagen av menstruationen, LH-toppen, 72 timmar efter toppen, den 21:e dagen av menstruationen, den 28:e dagen av menstruationen
|
Upptäckt av inre membranreceptiva proteiner och vägar
|
Mensvärk 24 timmar, den sjunde dagen av menstruationen, LH-toppen, 72 timmar efter toppen, den 21:e dagen av menstruationen, den 28:e dagen av menstruationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MOM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .