- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04860310
Tiangui 이론에 기초한 인간 자궁내막의 파노라마 제시 및 내성 메커니즘
상세 설명:여성의 월경 주기 과정에서 주기의 다른 시점에서 다른 생리학이 있습니다.
변경, 조사관은 월경주기가 28일인 여성을 선택하고 3일마다 샘플을 채취합니다.
4일차, 7일차, 10일차, 13일차, 16일차, 19일차, 22일차, 25일차, 28일차 총 10개의 시점, 건강한 여성 20명을 선발하여 전사, 단백질 및 인산화 프로테오믹스, 체계적으로 통합된 분석; 동시에 20명의 대상자를 연령군별로 분류하였다. 동시에 연구자들은 다른 연령대의 자궁내막 수용성의 차이를 분석합니다.
실험 설계 그룹은 다음과 같습니다: 21세 그룹, 28세 그룹, 35세 그룹, 42세 그룹, 각 그룹에는 D1 그룹 Vs D4 그룹 Vs D7 그룹 Vs D10 그룹 Vs D13이 포함됩니다. 그룹 Vs D16 그룹 Vs D19 그룹 Vs D22 그룹 Vs D25 그룹 Vs D28 그룹; 인산화 변형 omics에서는 서로 다른 시점을 서로 비교합니다. 변화 주기 동안 크게 변하는 전사체, 단백질 및 인산화 단백질을 찾습니다. 인산화 변형 분석 단백질 변화에 중요한 역할과 주기 변화에 중요한 역할.
실험은 TMT(Tandem Mass Tag)를 통해 프로테옴과 단백질 아실화 변형을 정량화하였으며, GO, KEGG Pathway, Localization, Functional 농축 분석, Cluster 분석 Bioinformatics 분석을 통과했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자의 불임 요인은 남성 요인 및/또는 나팔관 요인일 뿐이며;
- 연령: 21/28/35/42/49세(그레고리력의 생일 월에 따라 계산, 전후 6개월 이내);
- 체질량 지수(체중/신장 제곱)=23~25kg/m2;
- 월경주기는 28±1일(즉, 매월 2~3일 앞선 월경)이며, 최근 연속 6개월의 일관성(전후 1일 이내, 즉, 27-29일);
- 임신 이력이 있는 여성이 선호됩니다.
- 연구 기간 동안 무성 생활;
- 자궁강에 IUD를 삽입하지 않습니다.
- 자원하여 실험에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 유산의 병력이 있는 여성;
- 임신 및 모유 수유 중 여성;
- 정신병;
- 최근 3개월 이내에 경구피임약 또는 호르몬제를 복용한 적이 있는 자
- 심혈관, 뇌혈관, 간, 신장 및 조혈계와 같은 심각한 1차 질환과 결합;
- 6개월 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여한 피험자
- 순응도가 낮고 연구자가 본 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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21세 그룹
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피험자는 아침에 한 번 공복에 5ml의 전혈(EDTA 또는 헤파린 항응고제)을 수집해야 합니다.
자궁내막 조직 샘플은 전체 28일의 월경 주기 동안 총 6회 채취되었으며, 각 샘플 채취 전에 생식선 호르몬 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취했습니다.
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28세 그룹
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피험자는 아침에 한 번 공복에 5ml의 전혈(EDTA 또는 헤파린 항응고제)을 수집해야 합니다.
자궁내막 조직 샘플은 전체 28일의 월경 주기 동안 총 6회 채취되었으며, 각 샘플 채취 전에 생식선 호르몬 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취했습니다.
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35세 그룹
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피험자는 아침에 한 번 공복에 5ml의 전혈(EDTA 또는 헤파린 항응고제)을 수집해야 합니다.
자궁내막 조직 샘플은 전체 28일의 월경 주기 동안 총 6회 채취되었으며, 각 샘플 채취 전에 생식선 호르몬 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취했습니다.
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42세 그룹
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피험자는 아침에 한 번 공복에 5ml의 전혈(EDTA 또는 헤파린 항응고제)을 수집해야 합니다.
자궁내막 조직 샘플은 전체 28일의 월경 주기 동안 총 6회 채취되었으며, 각 샘플 채취 전에 생식선 호르몬 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취했습니다.
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49세 그룹
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피험자는 아침에 한 번 공복에 5ml의 전혈(EDTA 또는 헤파린 항응고제)을 수집해야 합니다.
자궁내막 조직 샘플은 전체 28일의 월경 주기 동안 총 6회 채취되었으며, 각 샘플 채취 전에 생식선 호르몬 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막의 파노라마
기간: 생리통 24시간, 생리 7일째, LH 정점, 정점 후 72시간, 생리 21일째, 생리 28일째
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내막 수용 단백질 및 경로 발견
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생리통 24시간, 생리 7일째, LH 정점, 정점 후 72시간, 생리 21일째, 생리 28일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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