- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04860310
Panoramisk præsentation og tolerancemekanisme for menneskelig endometrium baseret på Tiangui-teori
Detaljeret beskrivelse: I processen med kvinders menstruationscyklus er der forskellig fysiologi på forskellige tidspunkter i en cyklus.
Skift, efterforskere udvælger kvinder med en menstruationscyklus på 28 dage og tager prøver hver 3. dag.
Dag 4, dag 7, dag 10, dag 13, dag 16, dag 19, dag 22, dag 25, dag 28 dage, i alt 10 tidspunkter, 20 raske kvinder blev udvalgt, og transkriptions-, protein- og phosphoryleringsproteomikken, systematisk integreret analyse; samtidig blev 20 forsøgspersoner klassificeret efter aldersgruppe Opdel i 4 grupper, 21-års gruppe, 28-års gruppe, 35-års gruppe og 42-årige gruppe. Samtidig analyserer efterforskerne så forskellene i modtageligheden af endometriet i forskellige aldre.
De eksperimentelle designgrupper er: 21-årige gruppe, 28-årige gruppe, 35-årige gruppe, 42-årige gruppe, Hver gruppe inkluderer D1 gruppe Vs D4 gruppe Vs D7 gruppe Vs D10 gruppe Vs D13 gruppe Vs D16 gruppe Vs D19 gruppe Vs D22 gruppe Vs D25 gruppe Vs D28 gruppe; i phosphorylation modification omics sammenlignes forskellige tidspunkter med hinanden. Se efter transkripter, proteiner og phosphorylerede proteiner, der ændrer sig væsentligt i løbet af forandringscyklussen. Analyser phosphoryleringsmodifikation En vigtig rolle for at ændre proteiner og en vigtig rolle for cyklusændringer.
Eksperimentet kvantificerede proteomet og proteinacyleringsmodifikationen gennem TMT (Tandem Mass Tag) og bestod GO, KEGG Pathway, Lokalisering, Funktionel berigelsesanalyse, Klyngeanalyse Bioinformatikanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonens infertilitetsfaktorer er kun mandlige faktorer og/eller æggelederfaktorer;
- Alder: 21/28/35/42/49 år gammel (beregnet i henhold til fødselsdagen i den gregorianske kalender, ikke mere end 6 måneder før og efter);
- Kropsmasseindeks (vægt/højde kvadrat)=23~25kg/m2;
- Menstruationscyklussen er 28+/-1 dage (det vil sige, menstruationen er 2-3 dage før hver måned), og konsistensen af de seneste 6 på hinanden følgende måneder (ikke mere end 1 dag før og efter, dvs. 27-29 dage);
- Kvinder med en historie med graviditet foretrækkes;
- Aseksuelt liv i studieperioden;
- Ingen spiral er placeret i livmoderhulen;
- Meld dig frivilligt til at deltage i eksperimentet og underskriv samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har en historie med abort;
- Kvinder under graviditet og amning;
- Psykisk syg;
- De, der har haft orale præventionsmidler eller hormonelle lægemidler inden for de seneste tre måneder;
- Kombineret med alvorlige primære sygdomme såsom kardiovaskulære, cerebrovaskulære, lever, nyre og hæmatopoietiske system;
- Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for seks måneder;
- De, der har dårlig compliance, og investigatoren mener, det er upassende at deltage i dette kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
21 års gruppe
|
Forsøgspersoner skal indsamle 5 ml fuldblod (EDTA eller heparin antikoagulant) en gang om morgenen på tom mave.
Endometrievævsprøver blev taget under en komplet 28-dages menstruationscyklus, i alt 6 gange, og blod blev taget for at måle niveauet af gonadale hormoner før hver prøvetagning.
|
28 års gruppe
|
Forsøgspersoner skal indsamle 5 ml fuldblod (EDTA eller heparin antikoagulant) en gang om morgenen på tom mave.
Endometrievævsprøver blev taget under en komplet 28-dages menstruationscyklus, i alt 6 gange, og blod blev taget for at måle niveauet af gonadale hormoner før hver prøvetagning.
|
35 års gruppe
|
Forsøgspersoner skal indsamle 5 ml fuldblod (EDTA eller heparin antikoagulant) en gang om morgenen på tom mave.
Endometrievævsprøver blev taget under en komplet 28-dages menstruationscyklus, i alt 6 gange, og blod blev taget for at måle niveauet af gonadale hormoner før hver prøvetagning.
|
42 års gruppe
|
Forsøgspersoner skal indsamle 5 ml fuldblod (EDTA eller heparin antikoagulant) en gang om morgenen på tom mave.
Endometrievævsprøver blev taget under en komplet 28-dages menstruationscyklus, i alt 6 gange, og blod blev taget for at måle niveauet af gonadale hormoner før hver prøvetagning.
|
49 års gruppe
|
Forsøgspersoner skal indsamle 5 ml fuldblod (EDTA eller heparin antikoagulant) en gang om morgenen på tom mave.
Endometrievævsprøver blev taget under en komplet 28-dages menstruationscyklus, i alt 6 gange, og blod blev taget for at måle niveauet af gonadale hormoner før hver prøvetagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Panorama af endometriet
Tidsramme: Menstruationssmerter 24 timer, den syvende dag i menstruationen, LH peak, 72 timer efter peak, den 21. dag i menstruationen, den 28. dag i menstruationen
|
Opdagelse af indre membranreceptive proteiner og veje
|
Menstruationssmerter 24 timer, den syvende dag i menstruationen, LH peak, 72 timer efter peak, den 21. dag i menstruationen, den 28. dag i menstruationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MOM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometrium; Senilitet
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttet
-
Ibn Sina HospitalGanna HospitalAfsluttetDårlig endometriumEgypten
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.UkendtEndometrium | LaserTaiwan
-
Peking Union Medical College HospitalMerck Serono International SAAfsluttetPostmenopausalt endometriumKina
-
Nanjing UniversityUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterGerman Cancer AidRekrutteringKræft i endometrium Stadium I | Kræft i endometrium Stadium IIJapan, Tyskland, Korea, Republikken
-
University Magna GraeciaUkendtEndometrielidelse | Tyndt endometrium | Endometrietykkelse vokser ikke under østrogenstimuleringItalien
-
Cukurova UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Endometriebiopsi
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypten
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustUkendt
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityUkendt
-
Benha UniversityUkendt
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerMexico
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerCanada
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerUngarn
-
Clinique OvoGenevrier LaboratoriesAfsluttet