- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04860310
Az emberi endometrium panorámás bemutatása és toleranciamechanizmusa a Tiangui elmélet alapján
Részletes leírás: A nők menstruációs ciklusának folyamatában a ciklus különböző időpontjaiban különböző élettani jellemzők vannak.
Változás, a nyomozók 28 napos menstruációs ciklusú nőket választanak ki, és 3 naponta vesznek mintát.
4. nap, 7. nap, 10. nap, 13. nap, 16. nap, 19. nap, 22. nap, 25. nap, 28. nap, összesen 10 időpontot, 20 egészséges nőt választottak ki, és a transzkripció, fehérje és foszforiláció proteomika, szisztematikusan integrált elemzés; ugyanakkor 20 alanyt korcsoportonként osztályoztak. Oszd meg 4 csoportba, 21 évesek csoportjába, 28 évesek csoportjába, 35 évesek csoportjába és 42 évesek csoportjába. A kutatók egyúttal ezt követően elemzik a különböző életkorú méhnyálkahártya receptivitásában mutatkozó különbségeket.
A kísérleti tervezési csoportok a következők: 21 éves csoport, 28 éves csoport, 35 éves csoport, 42 éves csoport, Minden csoportba tartozik D1 csoport Vs D4 csoport Vs D7 csoport Vs D10 csoport Vs D13 csoport Vs D16 csoport Vs D19 csoport Vs D22 csoport Vs D25 csoport Vs D28 csoport; a foszforilációs módosítás omikákban a különböző időpontokat hasonlítják össze egymással. Keressen olyan átiratokat, fehérjéket és foszforilált fehérjéket, amelyek jelentősen változnak a változás ciklusa során. Foszforilációs módosulás elemzése Fontos szerepe van a fehérjék változásában és fontos szerepe a ciklusváltozásokban.
A kísérlet számszerűsítette a proteom és a fehérje acilezési módosulását a TMT-n (Tandem Mass Tag) keresztül, és átment a GO, KEGG útvonal, lokalizáció, funkcionális dúsítási analízis, klaszteranalízis Bioinformatikai elemzésen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150040
- Department of Obstetrics and Gynecology,First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany meddőségi tényezői csak férfitényezők és/vagy petevezető tényezők;
- Életkor: 21/28/35/42/49 éves (a Gergely-naptár születésnapi hónapja szerint számítva, legfeljebb 6 hónappal előtte és utána);
- Testtömegindex (súly/magasság négyzet)=23-25 kg/m2;
- A menstruációs ciklus 28+/-1 nap (azaz a menstruáció minden hónap előtt 2-3 nappal van), és az elmúlt 6 egymást követő hónap konzisztenciája (legfeljebb 1 nappal előtte és utána, azaz 27-29 nap);
- Előnyben részesítik azokat a nőket, akiknek a kórtörténetében terhesség szerepel;
- Aszexuális élet a tanulmányi időszak alatt;
- Nem helyeznek IUD-t a méh üregébe;
- Önkéntesként vegyen részt a kísérletben, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek kórtörténetében vetélés szerepel;
- Nők terhesség és szoptatás alatt;
- Mentálisan beteg;
- Azok, akik az elmúlt három hónapban orális fogamzásgátlót vagy hormonális gyógyszert szedtek;
- Kombinálva súlyos primer betegségekkel, például szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, máj-, vese- és hematopoietikus rendszerrel;
- Azok az alanyok, akik hat hónapon belül részt vettek más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban;
- Azok, akiknek nincs megfelelő együttműködésük, és a vizsgáló úgy gondolja, hogy nem helyénvaló részt venni ebben a klinikai vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
21 éves csoport
|
Az alanyoknak egyszer reggel éhgyomorra 5 ml teljes vért (EDTA vagy heparin antikoaguláns) kell venniük.
Egy teljes, 28 napos menstruációs ciklus alatt, összesen 6 alkalommal vettünk méhnyálkahártya szövetmintát, és minden mintavétel előtt vért vettünk a gonádhormonok szintjének mérésére.
|
|
28 éves csoport
|
Az alanyoknak egyszer reggel éhgyomorra 5 ml teljes vért (EDTA vagy heparin antikoaguláns) kell venniük.
Egy teljes, 28 napos menstruációs ciklus alatt, összesen 6 alkalommal vettünk méhnyálkahártya szövetmintát, és minden mintavétel előtt vért vettünk a gonádhormonok szintjének mérésére.
|
|
35 éves csoport
|
Az alanyoknak egyszer reggel éhgyomorra 5 ml teljes vért (EDTA vagy heparin antikoaguláns) kell venniük.
Egy teljes, 28 napos menstruációs ciklus alatt, összesen 6 alkalommal vettünk méhnyálkahártya szövetmintát, és minden mintavétel előtt vért vettünk a gonádhormonok szintjének mérésére.
|
|
42 éves csoport
|
Az alanyoknak egyszer reggel éhgyomorra 5 ml teljes vért (EDTA vagy heparin antikoaguláns) kell venniük.
Egy teljes, 28 napos menstruációs ciklus alatt, összesen 6 alkalommal vettünk méhnyálkahártya szövetmintát, és minden mintavétel előtt vért vettünk a gonádhormonok szintjének mérésére.
|
|
49 éves csoport
|
Az alanyoknak egyszer reggel éhgyomorra 5 ml teljes vért (EDTA vagy heparin antikoaguláns) kell venniük.
Egy teljes, 28 napos menstruációs ciklus alatt, összesen 6 alkalommal vettünk méhnyálkahártya szövetmintát, és minden mintavétel előtt vért vettünk a gonádhormonok szintjének mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Panoráma az endometriumra
Időkeret: Menstruációs görcsök 24 óra, a menstruáció hetedik napja, LH csúcs, 72 órával a csúcs után, a menstruáció 21. napja, a menstruáció 28. napja
|
Belső membrán receptív fehérjék és utak felfedezése
|
Menstruációs görcsök 24 óra, a menstruáció hetedik napja, LH csúcs, 72 órával a csúcs után, a menstruáció 21. napja, a menstruáció 28. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .