在 NF1 中改善同伴关系 (PEERS) 的远程医疗组试点随机对照试验
2021年4月23日 更新者：Bonita P Klein-Tasman、University of Wisconsin, Milwaukee
远程医疗小组改善 1 型神经纤维瘤病青少年同伴关系的有效性
这是一项针对 UCLA PEERS 协议的试点随机对照试验，该试验通过 Telehealth 对患有 1 型神经纤维瘤病的青少年进行，他们的父母报告说他们很难结交和保持朋友。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bonita P Klein-Tasman, PhD
- 电话号码：414-229-3060
- 邮箱：bklein@uwm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Danielle Glad
- 电话号码：414-229-2586
- 邮箱：dmglad@uwm.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53201
- 招聘中
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
接触：
- Bonita Klein-Tasman, PhD
- 电话号码：414-229-3060
- 邮箱：bklein@uwm.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 型神经纤维瘤病的医师诊断
- 12-17岁
- 家里的主要语言是英语
- 可靠的互联网接入
- 当前同伴关系中的功能障碍
- 青少年有兴趣并积极参与
排除标准：
- 家里的主要语言不是英语
- 影响阅读理解或对治疗材料理解的认知或发育困难
- 重大行为问题
- 其他合并症
- 过去 6 个月内做过大手术
- 过去 6 个月内参加过社交技能小组治疗
- 之前参加过 PEERS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
PEERS 每周会议 - 平行的青少年和父母/看护者团体
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结构化的社交技能课程，包括教学法、行为排练、家长辅导和家长辅导支持。
其他名称：
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其他：等候名单控制
稍后提供干预
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结构化的社交技能课程，包括教学法、行为排练、家长辅导和家长辅导支持。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社交技能改进系统 - SEL（SSIS-SEL；Gresham & Elliot，2017）家长
大体时间：PEERS 完成后 4 周内
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SSIS-SEL 父母总标准分数从前测试到后测试的变化（衡量社会功能）
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PEERS 完成后 4 周内
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青少年社交技能测试（TASSK：Laugeson & Frankel，2010）
大体时间：在 PEERS 完成后的四个星期内
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总分从前测到后测的变化（衡量对 PEERS 概念的了解）
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在 PEERS 完成后的四个星期内
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社交技能改进系统 - SEL（SSIS-SEL；Gresham & Elliot，2017）家长
大体时间：PEERS 完成后 16 周
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总分从前到 16 周随访的变化
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PEERS 完成后 16 周
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社交技能改进系统 - SEL（SSIS-SEL；Gresham & Elliot，2017）家长
大体时间：治疗组在 PEERS 完成后 4 周内
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从测试前到测试后的变化量与等待列表控制组中的变化不同
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治疗组在 PEERS 完成后 4 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会反应量表 -2 (SRS-2; Constantino, 2005)
大体时间：PEERS 完成后 4 周内
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护理人员完成的总 SRS-2 从前测试到后测试的变化（社会障碍的衡量标准）
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PEERS 完成后 4 周内
|
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社会反应量表 -2 (SRS-2; Constantino, 2005)
大体时间：PEERS 完成后 16 周
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看护者完成的总 SRS-2 从前到 16 周随访的变化（社交障碍的衡量标准）
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PEERS 完成后 16 周
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社交技能改进系统 - SEL（SSIS-SEL；Gresham & Elliot，2017）青少年
大体时间：PEERS 完成后 4 周内
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青少年社会功能自我报告从测试前到测试后的变化
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PEERS 完成后 4 周内
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社交技能改进系统 - SEL（SSIS-SEL；Gresham & Elliot，2017）青少年
大体时间：PEERS 完成后 16 周
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青少年社会功能自我报告从前到 16 周的跟进变化
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PEERS 完成后 16 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Peds QL (Varni et al, 2002) 父母
大体时间：PEERS 完成后 4 周内
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父母对 QoL 评分从测试前到测试后的变化
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PEERS 完成后 4 周内
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Peds QL (Varni et al, 2002) 青少年
大体时间：PEERS 完成后 4 周内
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青少年 QoL 评级从测试前到测试后的变化
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PEERS 完成后 4 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bonnie Klein-Tasman, PhD、University of Wisconsin, Milwaukee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月29日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月23日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月23日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-039-UWM-b
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
合格调查人员可应要求提供去标识化数据。
IPD 共享时间框架
研究发表后可用。
IPD 共享访问标准
联系 PI (bklein@uwm.edu)
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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