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NF1에서 피어 관계(PEERS) 개선을 위한 원격 의료 그룹의 파일럿 무작위 제어 시험

2021년 4월 23일 업데이트: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

신경섬유종증 유형 1을 가진 청소년의 또래 관계 개선을 위한 원격 의료 그룹의 효과

이것은 부모가 친구를 사귀고 유지하는 데 어려움이 있다고 보고한 신경섬유종증 유형 1을 가진 십대를 대상으로 Telehealth를 통해 전달된 UCLA PEERS 프로토콜의 파일럿 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bonita P Klein-Tasman, PhD
  • 전화번호: 414-229-3060
  • 이메일: bklein@uwm.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Danielle Glad
  • 전화번호: 414-229-2586
  • 이메일: dmglad@uwm.edu

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
        • 모병
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • 연락하다:
          • Bonita Klein-Tasman, PhD
          • 전화번호: 414-229-3060
          • 이메일: bklein@uwm.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경 섬유종증 유형 1의 의사 진단
  • 12-17세
  • 가정에서 사용하는 주요 언어는 영어입니다.
  • 안정적인 인터넷 액세스
  • 또래 관계의 현재 기능 장애
  • 십대는 관심을 갖고 참여하도록 동기를 부여합니다.

제외 기준:

  • 가정에서 사용하는 주요 언어는 영어가 아닙니다.
  • 치료 자료의 독해 또는 이해에 영향을 미치는 인지 또는 발달 장애
  • 중대한 행동 문제
  • 기타 동반 질환
  • 지난 6개월 동안 대수술
  • 지난 6개월 이내에 이전의 사회 기술 그룹 치료
  • PEERS 사전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
PEERS 주간 세션 - 평행 십대 및 부모/간병인 그룹
행동: 동료
교훈, 행동 리허설, 부모 코칭 및 부모 코칭 지원을 포함한 구조화된 사회 기술 커리큘럼.
다른 이름들:
  • 관계능력의 교육과 심화를 위한 프로그램
다른: 대기자 명단 관리
나중에 개입 제안
행동: 동료
교훈, 행동 리허설, 부모 코칭 및 부모 코칭 지원을 포함한 구조화된 사회 기술 커리큘럼.
다른 이름들:
  • 관계능력의 교육과 심화를 위한 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 기술 향상 시스템 - SEL(SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017) 학부모
기간: PEERS 완료 후 4주 이내
SSIS-SEL 부모 총 표준 점수에 대한 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경(사회적 기능 측정)
PEERS 완료 후 4주 이내
청소년 사회 기술 테스트(TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
기간: PEERS 완료 후 4주 이내
총점에 대한 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경(PEERS 개념에 대한 지식 측정)
PEERS 완료 후 4주 이내
사회 기술 향상 시스템 - SEL(SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017) 학부모
기간: PEERS 완료 후 16주
총 점수에 대한 사전에서 16주 후속 조치로 변경
PEERS 완료 후 16주
사회 기술 향상 시스템 - SEL(SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017) 학부모
기간: 치료 그룹에 대한 PEERS 완료 후 4주 이내
사전 테스트에서 사후 테스트로의 변화량은 Wait List Control 그룹의 변화량과 다릅니다.
치료 그룹에 대한 PEERS 완료 후 4주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 반응 척도 -2(SRS-2; Constantino, 2005)
기간: PEERS 완료 후 4주 이내
간병인이 완료한 총 SRS-2에 대한 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경(사회적 손상 측정)
PEERS 완료 후 4주 이내
사회적 반응 척도 -2(SRS-2; Constantino, 2005)
기간: PEERS 완료 후 16주
간병인이 완료한 총 SRS-2에 대한 후속 조치 이전에서 16주로 변경(사회적 장애 측정)
PEERS 완료 후 16주
사회성 향상 시스템 - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017) 청소년
기간: PEERS 완료 후 4주 이내
십대의 사회적 기능에 대한 자기보고에 대한 사전 테스트에서 사후 테스트로의 변경
PEERS 완료 후 4주 이내
사회성 향상 시스템 - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017) 청소년
기간: PEERS 완료 후 16주
사회적 기능에 대한 10대 자가 보고에 대한 후속 조치를 사전에서 16주로 변경
PEERS 완료 후 16주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Peds QL(Varni et al, 2002) 부모
기간: PEERS 완료 후 4주 이내
QoL의 부모 평가에서 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경
PEERS 완료 후 4주 이내
Peds QL(Varni et al, 2002) 십대
기간: PEERS 완료 후 4주 이내
QoL의 십대 평가에서 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경
PEERS 완료 후 4주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Milwaukee

협력자

NF Midwest
NF Northeast

수사관

  • 수석 연구원: Bonnie Klein-Tasman, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 29일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-039-UWM-b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별 데이터는 자격을 갖춘 조사관에게 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 발표 후 이용 가능.

IPD 공유 액세스 기준

PI에게 연락하기 (bklein@uwm.edu)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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