Telehealth Groupin satunnaistettu pilottikokeilu vertaissuhteiden parantamiseksi (PEERS) NF1:ssä
perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee
Etäterveysryhmän tehokkuus tyypin 1 neurofibromatoosia sairastavien nuorten vertaissuhteiden parantamisessa
Tämä on satunnaistettu UCLA PEERS -protokollan pilottikoe, joka toimitetaan Telehealthin kautta teini-ikäisille, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi ja joiden vanhemmat ilmoittavat, että heillä on vaikeuksia saada ja pitää ystäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bonita P Klein-Tasman, PhD
- Puhelinnumero: 414-229-3060
- Sähköposti: bklein@uwm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danielle Glad
- Puhelinnumero: 414-229-2586
- Sähköposti: dmglad@uwm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Rekrytointi
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Ottaa yhteyttä:
- Bonita Klein-Tasman, PhD
- Puhelinnumero: 414-229-3060
- Sähköposti: bklein@uwm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin tyypin 1 neurofibromatoosin diagnoosi
- Ikä 12-17
- Kodin pääkieli on englanti
- Luotettava nettiyhteys
- Nykyinen toiminnallinen vajaatoiminta vertaissuhteissa
- Teini on kiinnostunut ja motivoitunut osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kodin pääkieli ei ole englanti
- Kognitiiviset tai kehitysvaikeudet, jotka vaikuttavat luetun ymmärtämiseen tai hoitomateriaalin ymmärtämiseen
- Merkittävät käyttäytymisongelmat
- Muut samanaikaiset sairaudet
- Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aikaisempi sosiaalisten taitojen ryhmähoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aikaisempi osallistuminen PEERSiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
PEERS-viikottaiset istunnot – rinnakkaiset teini-ikäiset ja vanhempien/hoitajaryhmien ryhmät
|
Strukturoitu sosiaalisten taitojen opetussuunnitelma, joka sisältää didaktiikkaa, käyttäytymisharjoituksia, vanhempien valmennusta ja vanhempien valmennustukea.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Tarjottiin interventiota myöhemmin
|
Strukturoitu sosiaalisten taitojen opetussuunnitelma, joka sisältää didaktiikkaa, käyttäytymisharjoituksia, vanhempien valmennusta ja vanhempien valmennustukea.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Skills Improvement System - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017) Vanhempi
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
Muutos esitestin jälkeisestä SSIS-SEL-ylemmän peruspisteen kokonaispistemäärästä (mittaa sosiaalista toimivuutta)
|
4 viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
|
Nuorten sosiaalisten taitojen testi (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Aikaikkuna: neljän viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
Kokonaispistemäärän muutos esitestistä jälkikokeeseen (mittaa PEERS-käsitteiden tuntemusta)
|
neljän viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
|
Social Skills Improvement System - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017) Vanhempi
Aikaikkuna: 16 viikkoa PEERSin valmistumisen jälkeen
|
Muutos esiselvityksestä 16 viikon seurantaan kokonaispistemäärässä
|
16 viikkoa PEERSin valmistumisen jälkeen
|
|
Social Skills Improvement System - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017) Vanhempi
Aikaikkuna: neljän viikon kuluessa PEERS-hoidon päättymisestä hoitoryhmässä
|
Muutoksen määrä ennen testiä jälkikäteen eroaa odotuslistan ohjausryhmän muutoksesta
|
neljän viikon kuluessa PEERS-hoidon päättymisestä hoitoryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Responsiveness Scale -2 (SRS-2; Constantino, 2005)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
muutos esitestistä jälkikäteen omaishoitajien suorittamassa Total SRS-2:ssa (sosiaalisen vajaatoiminnan mitta)
|
4 viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
|
Social Responsiveness Scale -2 (SRS-2; Constantino, 2005)
Aikaikkuna: 16 viikkoa PEERSin valmistumisen jälkeen
|
muutos esiselvityksestä 16 viikon seurantaan omaishoitajien suorittamassa Total SRS-2:ssa (sosiaalisen vajavaisuuden mitta)
|
16 viikkoa PEERSin valmistumisen jälkeen
|
|
Social Skills Improvement System - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017) Teini
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
Muutos teini-ikäisten sosiaalisen toiminnan itseraportin testiä edeltävästä testistä jälkikäteen
|
4 viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
|
Social Skills Improvement System - SEL (SSIS-SEL; Gresham & Elliot, 2017) Teini
Aikaikkuna: 16 viikkoa PEERSin valmistumisen jälkeen
|
Muutos esiselvityksestä 16 viikon seurantaan teini-ikäisten sosiaalisen toiminnan seurannassa
|
16 viikkoa PEERSin valmistumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peds QL (Varni et ai, 2002) Parent
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
Muutos ennen testiä testin jälkeiseen elämänlaatuluokitukseen
|
4 viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
|
Peds QL (Varni et al, 2002) Teen
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
Muutos esitestistä jälkikäteen teini-ikäisten elämänlaatuarvioissa
|
4 viikon kuluessa PEERSin valmistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie Klein-Tasman, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kasvaimet, hermokudos
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Hermotupen kasvaimet
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Ääreishermoston kasvaimet
- Neurofibromatoosit
- Neurofibromatoosi 1
- Neurofibroma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-039-UWM-b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat pyynnöstä pätevien tutkijoiden saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla tutkimuksen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:hen (bklein@uwm.edu)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .