腕戴式加速度计在终末期肾病中的研究 (W-WARD)
2021年4月22日 更新者：James Richards、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
腕戴式加速度计表征终末期肾病患者身体活动的可行性研究（W-WARD 研究）。
肾脏对于清除体内毒素和多余水分很重要。 如果它们失败了，那么毒素和多余的水分就会在体内积聚。 肾衰竭的治疗方法是给患者一个新的肾脏（移植）或通过透析过程清除体内的毒素和液体。
研究人员的目标是为肾衰竭患者提供个性化护理，因此，他们已经开始测量肾衰竭患者的健康状况，这些患者要么已经需要透析，要么可能在不久的将来需要透析。 目前，这是通过多种方式完成的，包括测量他们的抓地力、评估他们的步行速度以及询问他们发现某些活动的难度。
未来，研究人员认为这将允许有针对性的治疗来帮助改善他们的健康状况，并可能更早地发现任何问题。
目前测量活动和健康的方法有局限性，尤其是可能高估或低估身体活动的水平。 为了克服这些限制，参与者将被要求佩戴活动追踪器（称为加速度计）一周。 加速度计的读数将与其他健康和活动指标进行比较，看它们是否具有可比性。 还将注意患者是否准备佩戴该设备 7 天（依从性）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：James A Richards
- 电话号码：01223 245 151
- 邮箱：James.richards@addenbrookes.nhs.uk
学习地点
-
-
-
Cambridge、英国、CB2 0QQ
- James Richards
-
接触：
- James A Richards, MBChB PhD
- 电话号码：01223 245151
-
接触：
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- 电话号码：01223 245151
-
首席研究员：
- James A Richards
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
转诊至低清除率诊所和/或已开始血液透析的低清除率透析前患者
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁，透析前清除率低，转诊至低清除率诊所，估计肾小球滤过率 (eGFR) 低于 20 ml/min/1.73m 和/或开始血液透析
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 任何病因或严重帕金森病的明显静止性震颤
- 不动的
- 双臂动静脉瘘
- 在接下来的 7 天内进行任何预定的住院治疗或日间病例治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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终末期肾病血液透析
佩戴加速度计（健身追踪器）7 天。
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佩戴7天的手腕佩戴设备
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透析前低清除率患者
佩戴加速度计（健身追踪器）7 天。
|
佩戴7天的手腕佩戴设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：7天
|
低清除率和透析诊所患者体力活动测量在衰弱评估中的可接受性，由 7 天期间佩戴设备的时间百分比确定。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过加速度计测量身体活动
大体时间：7天
|
通过加速度计测量身体活动（无单位）
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7天
|
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油炸虚弱表型（无单位）
大体时间：1天
|
油炸虚弱表型（无单位）
|
1天
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|
握力（公斤）
大体时间：1天
|
握力（公斤）
|
1天
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步行速度（以秒计，超过 15 英尺）
大体时间：1天
|
步行速度（以秒计，超过 15 英尺）
|
1天
|
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临床虚弱量表（无单位）
大体时间：1天
|
临床虚弱量表（无单位）
|
1天
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10 点认知筛查（无单位）
大体时间：1天
|
10 点认知筛查（无单位）
|
1天
|
|
4AT 认知障碍评估工具（无单位）
大体时间：1天
|
4AT 认知障碍评估工具（无单位）
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James A Richards、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月22日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月22日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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