Tutkimus ranteessa käytetyistä kiihtyvyysantureista loppuvaiheen munuaissairaudessa (W-WARD)
Toteutettavuustutkimus ranteessa käytettävästä kiihtyvyysmittarista loppuvaiheen munuaissairaudesta kärsivien potilaiden fyysisen aktiivisuuden kuvaamiseksi (W-WARD-tutkimus).
Munuaiset ovat tärkeitä toksiinien ja ylimääräisen veden poistamisessa elimistöstä. Jos ne epäonnistuvat, kehoon kerääntyy myrkkyjä ja ylimääräistä vettä. Munuaisten vajaatoimintaa hoidetaan joko antamalla potilaille uusi munuainen (siirto) tai poistamalla myrkyt ja nesteet kehosta dialyysin avulla.
Tutkijoiden tavoitteena on yksilöidä munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoa, ja siksi he ovat alkaneet mitata munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kuntoa, jotka joko jo tarvitsevat dialyysihoitoa tai saattavat tarvita dialyysihoitoa lähitulevaisuudessa. Tämä tehdään tällä hetkellä useilla tavoilla, mukaan lukien mittaamalla heidän otteensa voimakkuutta, arvioimalla heidän kävelynopeuttaan ja esittämällä kysymyksiä siitä, kuinka vaikeaksi he pitävät tiettyjä toimintoja.
Tulevaisuudessa tutkijat uskovat, että tämä mahdollistaa kohdistettujen hoitojen avulla heidän kuntonsa parantamisen ja mahdollisten ongelmien tunnistamisen aikaisemmin.
Nykyisillä tavoilla mitata aktiivisuutta ja kuntoa on rajoituksia, ja ne voivat erityisesti yli- tai aliarvioida fyysisen aktiivisuuden tason. Näiden rajoitusten ylittämiseksi osallistujia pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria (kutsutaan kiihtyvyysanturiksi) viikon ajan. Kiihtyvyysmittarin lukemia verrataan muihin kunto- ja aktiivisuusmarkkereihin, jotta nähdään, ovatko ne vertailukelpoisia. Lisäksi huomioidaan, ovatko potilaat valmiita käyttämään laitetta 7 päivän ajan (vaatimustenmukaisuus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James A Richards
- Puhelinnumero: 01223 245 151
- Sähköposti: James.richards@addenbrookes.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- James Richards
-
Ottaa yhteyttä:
- James A Richards, MBChB PhD
- Puhelinnumero: 01223 245151
-
Ottaa yhteyttä:
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- Puhelinnumero: 01223 245151
-
Päätutkija:
- James A Richards
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, joilla on pieni puhdistuma esidialyysissä ja lähetetty matalan puhdistuman klinikalle arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) alle 20 ml/min/1,73 m ja/tai aloitettu hemodialyysillä
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä lepovapina mistä tahansa syystä tai vaikeasta Parkinsonin taudista
- Liikkumaton
- Valtimo-laskimofistelet molemmissa käsivarsissa
- Mikä tahansa suunniteltu laitoshoito tai päivähoito seuraavan 7 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä
Kiihtyvyysmittarin (kuntomittarin) käyttö 7 päivän ajan.
|
Ranteessa käytetty laite, käytetty 7 päivää
|
|
Alhaisen puhdistuman predialyysipotilaat
Kiihtyvyysmittarin (kuntomittarin) käyttö 7 päivän ajan.
|
Ranteessa käytetty laite, käytetty 7 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamisen hyväksyttävyys heikkouden arvioinnissa potilailla, joilla on matala puhdistuma ja dialyysiklinikalla, määritettynä 7 päivän jakson aikana käytetyn laitteen prosenttiosuuden perusteella.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen kiihtyvyysmittarilla (ei yksikköä)
|
7 päivää
|
|
Fried Frailty -fenotyyppi (ei yksikköä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fried Frailty -fenotyyppi (ei yksikköä)
|
1 päivä
|
|
Tartuntavoima (kg)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tartuntavoima (kg)
|
1 päivä
|
|
Kävelynopeus (sekunneissa mitattuna yli 15 jalkaa)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kävelynopeus (sekunneissa mitattuna yli 15 jalkaa)
|
1 päivä
|
|
Kliinisen heikkouden asteikko (ei yksiköitä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kliinisen heikkouden asteikko (ei yksiköitä)
|
1 päivä
|
|
10 pisteen kognitiivinen seulontalaite (ei yksiköitä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
10 pisteen kognitiivinen seulontalaite (ei yksiköitä)
|
1 päivä
|
|
4AT Assesment Tool of Cognitive Impairment (ei yksiköitä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
4AT Assesment Tool of Cognitive Impairment (ei yksiköitä)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W-WARD2020v1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .