- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04860440
말기 신질환에서 손목착용 가속도계에 관한 연구 (W-WARD)
말기 신장 질환 환자의 신체 활동을 특성화하기 위한 손목 착용형 가속도계의 타당성 조사(W-WARD 연구).
신장은 몸에서 독소와 과도한 수분을 제거하는 데 중요합니다. 실패하면 독소와 과도한 수분이 체내에 축적됩니다. 신부전은 환자에게 새로운 신장(이식)을 제공하거나 투석 과정을 통해 신체에서 독소와 체액을 제거하여 치료합니다.
연구자의 목표는 신부전 환자에게 제공되는 치료를 개인화하는 것이므로 이미 투석이 필요하거나 가까운 장래에 투석이 필요할 수 있는 신부전 환자의 건강 상태를 측정하기 시작했습니다. 이것은 현재 그립이 얼마나 강한지 측정하고, 걷는 속도를 평가하고, 특정 활동을 찾는 것이 얼마나 어려운지에 대한 질문을 포함하여 여러 가지 방법으로 수행됩니다.
앞으로 연구자들은 이것이 표적 치료를 통해 체력을 향상시키고 잠재적으로 문제를 조기에 식별하는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다.
활동 및 피트니스 측정에 대한 현재 접근 방식에는 한계가 있으며 특히 신체 활동 수준을 과대 평가하거나 과소 평가할 수 있습니다. 이러한 제한 사항을 극복하기 위해 참가자는 일주일 동안 활동 추적기(가속도계라고 함)를 착용해야 합니다. 가속도계의 판독값을 피트니스 및 활동의 다른 마커와 비교하여 비교 가능한지 확인합니다. 또한 환자가 7일 동안 장치를 착용할 준비가 되었는지 여부도 기록됩니다(준수).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James A Richards
- 전화번호: 01223 245 151
- 이메일: James.richards@addenbrookes.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- James Richards
-
연락하다:
- James A Richards, MBChB PhD
- 전화번호: 01223 245151
-
연락하다:
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- 전화번호: 01223 245151
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수석 연구원:
- James A Richards
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 투석 전 저 청소율로 18세 이상이고 예상 사구체 여과율(eGFR)이 20 ml/min/1.73m 미만인 저 청소율 클리닉에 의뢰되었습니다. 및/또는 혈액 투석 시작
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 임의의 병인 또는 중증 파킨슨병의 상당한 안정시 떨림
- 부동
- 양쪽 팔의 동정맥루
- 다음 7일 동안 예정된 모든 입원 치료 또는 일일 사례 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈액 투석에 대한 말기 신장 질환
7일 동안 가속도계(피트니스 트래커) 착용.
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7일 동안 착용한 손목 착용 장치
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낮은 청소율 투석 전 환자
7일 동안 가속도계(피트니스 트래커) 착용.
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7일 동안 착용한 손목 착용 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: 7 일
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7일 기간 동안 장치를 착용한 시간의 백분율로 결정되는 낮은 클리어런스 및 투석 클리닉의 환자에 대한 노쇠 평가에서 신체 활동 측정의 허용 가능성.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가속도계에 의한 신체 활동 측정
기간: 7 일
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가속도계에 의한 신체 활동 측정(단위 없음)
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7 일
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튀긴 허약 표현형(단위 없음)
기간: 1 일
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튀긴 허약 표현형(단위 없음)
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1 일
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그립 강도(킬로그램)
기간: 1 일
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그립 강도(킬로그램)
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1 일
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걷는 속도(15피트에서 측정한 초 단위)
기간: 1 일
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걷는 속도(15피트에서 측정한 초 단위)
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1 일
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임상 노쇠 척도(단위 없음)
기간: 1 일
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임상 노쇠 척도(단위 없음)
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1 일
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10점 인지 스크리너(단위 없음)
기간: 1 일
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10점 인지 스크리너(단위 없음)
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1 일
|
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인지 장애의 4AT 평가 도구(단위 없음)
기간: 1 일
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인지 장애의 4AT 평가 도구(단위 없음)
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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