Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie akcelerometrów noszonych na nadgarstku w schyłkowej niewydolności nerek (W-WARD)

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: James Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studium wykonalności akcelerometru noszonego na nadgarstku w celu scharakteryzowania aktywności fizycznej pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (badanie W-WARD).

Nerki są ważne w pozbywaniu się toksyn i nadmiaru wody z organizmu. Jeśli zawiodą, w organizmie gromadzą się toksyny i nadmiar wody. Niewydolność nerek leczy się, dając pacjentom nową nerkę (przeszczep) lub usuwając toksyny i płyny z organizmu w procesie dializy.

Celem badaczy jest spersonalizowanie opieki nad pacjentami z niewydolnością nerek, w związku z czym rozpoczęli pomiary sprawności pacjentów z niewydolnością nerek, którzy albo już wymagają dializy, albo mogą potrzebować dializy w najbliższej przyszłości. Obecnie robi się to na wiele sposobów, w tym mierząc siłę chwytu, oceniając prędkość chodu i zadając pytania o to, jak trudne są dla nich określone czynności.

Badacze uważają, że w przyszłości pozwoli to ukierunkowanym terapiom pomóc poprawić ich sprawność i potencjalnie wcześniej zidentyfikować wszelkie problemy.

Obecne podejścia do pomiaru aktywności i sprawności mają ograniczenia, aw szczególności mogą zawyżać lub niedoszacowywać poziom aktywności fizycznej. Aby przezwyciężyć te ograniczenia, uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie trackera aktywności (zwanego akcelerometrem) przez tydzień. Odczyty z akcelerometru zostaną porównane z innymi wskaźnikami sprawności i aktywności, aby sprawdzić, czy są porównywalne. Zostanie również odnotowane, czy pacjenci są gotowi nosić urządzenie przez 7 dni (zgodność).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • James Richards
        • Kontakt:
          • James A Richards, MBChB PhD
          • Numer telefonu: 01223 245151
        • Kontakt:
          • Subhankar Paul, MBBS MRCS
          • Numer telefonu: 01223 245151
        • Główny śledczy:
          • James A Richards

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niskim klirensem przed dializą skierowani do kliniki niskiego klirensu i/lub którzy rozpoczęli hemodializę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat z niskim klirensem przed dializą i skierowany do kliniki niskiego klirensu z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 20 ml/min/1,73 m2 i/lub rozpoczęto hemodializę
  2. Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Znaczące drżenie spoczynkowe o dowolnej etiologii lub ciężka choroba Parkinsona
  2. Nieruchomy
  3. Przetoki tętniczo-żylne w obu ramionach
  4. Każde zaplanowane leczenie szpitalne lub jednodniowe leczenie przypadku w ciągu następnych 7 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Schyłkowa niewydolność nerek podczas hemodializy
Noszenie akcelerometru (monitor fitness) przez 7 dni.
Urządzenie: Akcelerometr noszony na nadgarstku GeneActiv
Urządzenie noszone na nadgarstku noszone przez 7 dni
Pacjenci przed dializą o niskim klirensie
Noszenie akcelerometru (monitor fitness) przez 7 dni.
Urządzenie: Akcelerometr noszony na nadgarstku GeneActiv
Urządzenie noszone na nadgarstku noszone przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 7 dni
Akceptowalność pomiarów aktywności fizycznej w ocenie osłabienia u pacjentów z poradni o niskim klirensie i dializach na podstawie procentowego czasu noszenia urządzenia w okresie 7 dni.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: 7 dni
Pomiar aktywności fizycznej przez akcelerometr (bez jednostek)
7 dni
Fenotyp smażonej słabości (bez jednostek)
Ramy czasowe: 1 dzień
Fenotyp smażonej słabości (bez jednostek)
1 dzień
Siła chwytu (w kilogramach)
Ramy czasowe: 1 dzień
Siła chwytu (w kilogramach)
1 dzień
Prędkość marszu (w sekundach mierzona na dystansie 15 stóp)
Ramy czasowe: 1 dzień
Prędkość marszu (w sekundach mierzona na dystansie 15 stóp)
1 dzień
Kliniczna Skala Słabości (bez jednostek)
Ramy czasowe: 1 dzień
Kliniczna Skala Słabości (bez jednostek)
1 dzień
10-punktowy test poznawczy (bez jednostek)
Ramy czasowe: 1 dzień
10-punktowy test poznawczy (bez jednostek)
1 dzień
4AT Narzędzie do oceny upośledzenia funkcji poznawczych (bez jednostek)
Ramy czasowe: 1 dzień
4AT Narzędzie do oceny upośledzenia funkcji poznawczych (bez jednostek)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Cambridge

Śledczy

  • Główny śledczy: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W-WARD2020v1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj