Um estudo de acelerômetros usados no pulso em doença renal terminal (W-WARD)
Um estudo de viabilidade de um acelerômetro de pulso para caracterizar a atividade física de pacientes com doença renal terminal (estudo W-WARD).
Os rins são importantes para eliminar as toxinas e o excesso de água do corpo. Se eles falharem, as toxinas e o excesso de água se acumulam no corpo. A insuficiência renal é tratada dando aos pacientes um novo rim (transplante) ou removendo as toxinas e fluidos do corpo pelo processo de diálise.
O objetivo dos investigadores é personalizar o atendimento prestado aos pacientes com insuficiência renal e, como tal, começaram a medir a aptidão dos pacientes com insuficiência renal, que já necessitam de diálise ou podem precisar de diálise em um futuro próximo. Atualmente, isso é feito de várias maneiras, incluindo medir o quão forte é a pegada, avaliar a velocidade de caminhada e fazer perguntas sobre a dificuldade que eles acham em certas atividades.
No futuro, os pesquisadores acreditam que isso permitirá tratamentos direcionados para ajudar a melhorar sua condição física e potencialmente identificar quaisquer problemas mais cedo.
As abordagens atuais para medir atividade e condicionamento físico têm limitações e, em particular, podem superestimar ou subestimar o nível de atividade física. Para superar essas limitações, os participantes serão solicitados a usar um rastreador de atividade (chamado acelerômetro) por uma semana. As leituras do acelerômetro serão comparadas com os outros marcadores de condicionamento físico e atividade para ver se são comparáveis. Também será observado se os pacientes estão preparados para usar o dispositivo por 7 dias (conformidade).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: James A Richards
- Número de telefone: 01223 245 151
- E-mail: James.richards@addenbrookes.nhs.uk
Locais de estudo
-
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- James Richards
-
Contato:
- James A Richards, MBChB PhD
- Número de telefone: 01223 245151
-
Contato:
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- Número de telefone: 01223 245151
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Investigador principal:
- James A Richards
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos com baixa depuração pré-diálise e encaminhados para a Clínica de Baixa Depuração com Taxa de Filtração Glomerular estimada (eGFR) inferior a 20 ml/min/1,73m e/ou iniciou hemodiálise
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tremor de repouso significativo de qualquer etiologia ou doença de Parkinson grave
- Imóvel
- Fístulas arteriovenosas em ambos os braços
- Qualquer tratamento hospitalar agendado ou tratamento de internação nos próximos 7 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença Renal Terminal em Hemodiálise
Usando acelerômetro (rastreador de fitness) por 7 dias.
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Dispositivo de pulso usado por 7 dias
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Pacientes pré-diálise com baixa depuração
Usando acelerômetro (rastreador de fitness) por 7 dias.
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Dispositivo de pulso usado por 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: 7 dias
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A aceitabilidade das medidas de atividade física na avaliação da fragilidade em pacientes da clínica de baixa depuração e diálise, conforme determinado pela porcentagem de tempo, dispositivo usado durante o período de 7 dias.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da atividade física pelo acelerômetro
Prazo: 7 dias
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Medição da atividade física pelo acelerômetro (sem unidades)
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7 dias
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Fenótipo de fragilidade frita (sem unidades)
Prazo: 1 dia
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Fenótipo de fragilidade frita (sem unidades)
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1 dia
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Força de preensão (em quilogramas)
Prazo: 1 dia
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Força de preensão (em quilogramas)
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1 dia
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Velocidade de caminhada (em segundos medidos em 15 pés)
Prazo: 1 dia
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Velocidade de caminhada (em segundos medidos em 15 pés)
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1 dia
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Escala de Fragilidade Clínica (sem unidades)
Prazo: 1 dia
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Escala de Fragilidade Clínica (sem unidades)
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1 dia
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Rastreador Cognitivo de 10 Pontos (sem unidades)
Prazo: 1 dia
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Rastreador Cognitivo de 10 Pontos (sem unidades)
|
1 dia
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Ferramenta de Avaliação 4AT de Comprometimento Cognitivo (sem unidades)
Prazo: 1 dia
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Ferramenta de Avaliação 4AT de Comprometimento Cognitivo (sem unidades)
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W-WARD2020v1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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