Een studie van op de pols gedragen versnellingsmeters bij nierziekte in het eindstadium (W-WARD)
Een haalbaarheidsstudie van een op de pols gedragen versnellingsmeter om de fysieke activiteit van patiënten met nierziekte in het eindstadium te karakteriseren (W-WARD-studie).
De nieren zijn belangrijk bij het verwijderen van gifstoffen en overtollig water uit het lichaam. Als ze falen, hopen gifstoffen en overtollig water zich op in het lichaam. Nierfalen wordt behandeld door patiënten een nieuwe nier te geven (een transplantatie) of door de gifstoffen en het vocht uit het lichaam te verwijderen door middel van dialyse.
Het doel van de onderzoekers is om de zorg voor patiënten met nierfalen te personaliseren en daarom zijn ze begonnen met het meten van de fitheid van patiënten met nierfalen, die ofwel al dialyse nodig hebben of in de nabije toekomst dialyse nodig zullen hebben. Dit gebeurt momenteel op een aantal manieren, waaronder het meten van hoe sterk hun grip is, het beoordelen van hun loopsnelheid en het stellen van vragen over hoe moeilijk ze bepaalde activiteiten vinden.
In de toekomst denken de onderzoekers dat dit gerichte behandelingen mogelijk zal maken om hun conditie te verbeteren en mogelijk eventuele problemen eerder te identificeren.
De huidige benaderingen voor het meten van activiteit en fitheid hebben beperkingen en kunnen met name het niveau van de fysieke activiteit over- of onderschatten. Om deze beperkingen te omzeilen, wordt deelnemers gevraagd een week lang een activity tracker (een accelerometer genoemd) te dragen. De metingen van de versnellingsmeter worden vergeleken met de andere markers van fitheid en activiteit om te zien of ze vergelijkbaar zijn. Ook wordt genoteerd of patiënten bereid zijn het apparaat 7 dagen te dragen (compliance).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: James A Richards
- Telefoonnummer: 01223 245 151
- E-mail: James.richards@addenbrookes.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- James Richards
-
Contact:
- James A Richards, MBChB PhD
- Telefoonnummer: 01223 245151
-
Contact:
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- Telefoonnummer: 01223 245151
-
Hoofdonderzoeker:
- James A Richards
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar met pre-dialyse met lage klaring en doorverwezen naar de kliniek voor lage klaring met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 20 ml/min/1,73 m2 en/of begonnen met hemodialyse
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke rusttremor van welke etiologie dan ook of ernstige ziekte van Parkinson
- onbeweeglijk
- Arterioveneuze fistels in beide armen
- Elke geplande intramurale behandeling of dagbehandeling in de komende 7 dagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eindstadium nierziekte bij hemodialyse
Draag versnellingsmeter (fitnesstracker) gedurende 7 dagen.
|
Pols gedragen apparaat 7 dagen gedragen
|
|
Pre-dialysepatiënten met lage klaring
Draag versnellingsmeter (fitnesstracker) gedurende 7 dagen.
|
Pols gedragen apparaat 7 dagen gedragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De aanvaardbaarheid van fysieke activiteitsmetingen bij de beoordeling van kwetsbaarheid bij patiënten van de lage-klarings- en dialysekliniek, zoals bepaald door het percentage van de tijd dat het apparaat gedurende de periode van 7 dagen werd gedragen.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van fysieke activiteit door de versnellingsmeter
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Meting van fysieke activiteit door de versnellingsmeter (geen eenheden)
|
7 dagen
|
|
Fried Frailty-fenotype (geen eenheden)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Fried Frailty-fenotype (geen eenheden)
|
1 dag
|
|
Grijpkracht (in kilogram)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Grijpkracht (in kilogram)
|
1 dag
|
|
Loopsnelheid (in seconden gemeten over 15 voet)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Loopsnelheid (in seconden gemeten over 15 voet)
|
1 dag
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal (geen eenheden)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal (geen eenheden)
|
1 dag
|
|
10-punts cognitieve screening (geen eenheden)
Tijdsspanne: 1 dag
|
10-punts cognitieve screening (geen eenheden)
|
1 dag
|
|
4AT Beoordelingsinstrument van cognitieve stoornissen (geen eenheden)
Tijdsspanne: 1 dag
|
4AT Beoordelingsinstrument van cognitieve stoornissen (geen eenheden)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W-WARD2020v1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .