Studie akcelerometrů opotřebovaných na zápěstí u konečného stádia onemocnění ledvin (W-WARD)
Studie proveditelnosti akcelerometru nošeného na zápěstí k charakterizaci fyzické aktivity pacientů s terminálním onemocněním ledvin (studie W-WARD).
Ledviny jsou důležité při odstraňování toxinů a přebytečné vody z těla. Pokud selžou, pak se v těle hromadí toxiny a přebytečná voda. Selhání ledvin se léčí buď poskytnutím nové ledviny pacientům (transplantací), nebo odstraněním toxinů a tekutin z těla procesem dialýzy.
Cílem vyšetřovatelů je personalizovat péči poskytovanou pacientům se selháním ledvin, a proto začali měřit zdatnost pacientů se selháním ledvin, kteří buď již potřebují dialýzu, nebo mohou potřebovat dialýzu v blízké budoucnosti. To se v současné době provádí mnoha způsoby, včetně měření síly jejich přilnavosti, hodnocení rychlosti chůze a kladení otázek o tom, jak obtížné jsou pro ně určité činnosti.
V budoucnu se vyšetřovatelé domnívají, že to umožní cílené léčby, které pomohou zlepšit jejich kondici a potenciálně dříve identifikovat případné problémy.
Současné přístupy k měření aktivity a kondice mají omezení a zejména mohou nadhodnocovat nebo podceňovat úroveň fyzické aktivity. Aby se tato omezení překonala, budou účastníci požádáni, aby týden nosili sledovač aktivity (tzv. akcelerometr). Údaje z akcelerometru budou porovnány s ostatními ukazateli zdatnosti a aktivity, aby se zjistilo, zda jsou srovnatelné. Bude také uvedeno, zda jsou pacienti připraveni nosit zařízení po dobu 7 dnů (shoda).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: James A Richards
- Telefonní číslo: 01223 245 151
- E-mail: James.richards@addenbrookes.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- James Richards
-
Kontakt:
- James A Richards, MBChB PhD
- Telefonní číslo: 01223 245151
-
Kontakt:
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- Telefonní číslo: 01223 245151
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James A Richards
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku více než 18 let s nízkou clearance před dialýzou a odesláni na kliniku s nízkou clearance s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) méně než 20 ml/min/1,73 m a/nebo zahájili hemodialýzu
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Významný klidový třes jakékoli etiologie nebo závažná Parkinsonova choroba
- Imobilní
- Arteriovenózní píštěle na obou pažích
- Jakákoli plánovaná ústavní léčba nebo denní léčba případů v příštích 7 dnech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konečné stadium onemocnění ledvin na hemodialýze
Nošení akcelerometru (fitness tracker) po dobu 7 dní.
|
Zařízení nošené na zápěstí nošené 7 dní
|
|
Pacienti před dialýzou s nízkou clearance
Nošení akcelerometru (fitness tracker) po dobu 7 dní.
|
Zařízení nošené na zápěstí nošené 7 dní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 7 dní
|
Přijatelnost fyzické aktivity se měří při hodnocení křehkosti u pacientů z kliniky s nízkou clearance a dialyzační kliniky, jak je stanoveno procentem času nošení zařízení během 7denního období.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření fyzické aktivity akcelerometrem
Časové okno: 7 dní
|
Měření fyzické aktivity akcelerometrem (bez jednotek)
|
7 dní
|
|
Smažený křehký fenotyp (bez jednotek)
Časové okno: 1 den
|
Smažený křehký fenotyp (bez jednotek)
|
1 den
|
|
Síla úchopu (v kilogramech)
Časové okno: 1 den
|
Síla úchopu (v kilogramech)
|
1 den
|
|
Rychlost chůze (v sekundách měřeno na 15 stop)
Časové okno: 1 den
|
Rychlost chůze (v sekundách měřeno na 15 stop)
|
1 den
|
|
Klinická stupnice křehkosti (bez jednotek)
Časové okno: 1 den
|
Klinická stupnice křehkosti (bez jednotek)
|
1 den
|
|
10bodový kognitivní screener (bez jednotek)
Časové okno: 1 den
|
10bodový kognitivní screener (bez jednotek)
|
1 den
|
|
4AT Assessment Tool of Cognitive Impairment (bez jednotek)
Časové okno: 1 den
|
4AT Assessment Tool of Cognitive Impairment (bez jednotek)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W-WARD2020v1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akcelerometr GeneActiv na zápěstí
-
Pacific UniversityDokončenoNespavost | Porucha spánku související s prací na směnySpojené státy