Исследование носимых на запястье акселерометров при терминальной стадии почечной недостаточности (W-WARD)
Технико-экономическое обоснование носимого на запястье акселерометра для характеристики физической активности пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (исследование W-WARD).
Почки важны для избавления организма от токсинов и лишней воды. Если они не работают, то в организме накапливаются токсины и избыток воды. Почечная недостаточность лечится либо пересадкой новой почки (трансплантатом), либо удалением токсинов и жидкости из организма с помощью диализа.
Целью исследователей является персонализация помощи, оказываемой пациентам с почечной недостаточностью, и поэтому они начали измерять физическую форму пациентов с почечной недостаточностью, которые либо уже нуждаются в диализе, либо могут нуждаться в диализе в ближайшем будущем. В настоящее время это делается несколькими способами, включая измерение силы хвата, оценку скорости ходьбы и задавание вопросов о том, насколько трудными для них являются определенные действия.
Исследователи считают, что в будущем это позволит проводить целевое лечение, чтобы помочь улучшить их физическую форму и потенциально выявить любые проблемы раньше.
Современные подходы к измерению активности и физической подготовки имеют ограничения и, в частности, могут завышать или занижать уровень физической активности. Чтобы преодолеть эти ограничения, участников попросят носить трекер активности (так называемый акселерометр) в течение недели. Показания акселерометра будут сравниваться с другими маркерами физической подготовки и активности, чтобы увидеть, сопоставимы ли они. Также будет отмечено, готовы ли пациенты носить устройство в течение 7 дней (соблюдение режима).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James A Richards
- Номер телефона: 01223 245 151
- Электронная почта: James.richards@addenbrookes.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- James Richards
-
Контакт:
- James A Richards, MBChB PhD
- Номер телефона: 01223 245151
-
Контакт:
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- Номер телефона: 01223 245151
-
Главный следователь:
- James A Richards
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет с низким клиренсом до диализа и направление в клинику низкого клиренса с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 20 мл/мин/1,73 м и/или начали гемодиализ
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Выраженный тремор покоя любой этиологии или тяжелая форма болезни Паркинсона
- Неподвижный
- Артериовенозные фистулы на обеих руках
- Любое запланированное стационарное лечение или дневное лечение в течение следующих 7 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Терминальная стадия почечной недостаточности на гемодиализе
Ношение акселерометра (фитнес-трекера) в течение 7 дней.
|
Устройство для ношения на запястье в течение 7 дней
|
|
Пациенты с низким клиренсом перед диализом
Ношение акселерометра (фитнес-трекера) в течение 7 дней.
|
Устройство для ношения на запястье в течение 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 7 дней
|
Приемлемость мер физической активности при оценке слабости у пациентов из клиники низкого клиренса и диализа определяется процентом времени ношения устройства в течение 7-дневного периода.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение физической активности акселерометром
Временное ограничение: 7 дней
|
Измерение физической активности акселерометром (без единиц измерения)
|
7 дней
|
|
Фенотип жареной слабости (без единиц)
Временное ограничение: 1 день
|
Фенотип жареной слабости (без единиц)
|
1 день
|
|
Сила захвата (в килограммах)
Временное ограничение: 1 день
|
Сила захвата (в килограммах)
|
1 день
|
|
Скорость ходьбы (в секундах, измеренная на расстоянии 15 футов)
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость ходьбы (в секундах, измеренная на расстоянии 15 футов)
|
1 день
|
|
Шкала клинической слабости (без единиц)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала клинической слабости (без единиц)
|
1 день
|
|
10-точечный когнитивный скрининг (без единиц)
Временное ограничение: 1 день
|
10-точечный когнитивный скрининг (без единиц)
|
1 день
|
|
4AT Инструмент оценки когнитивных нарушений (без единиц)
Временное ограничение: 1 день
|
4AT Инструмент оценки когнитивных нарушений (без единиц)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W-WARD2020v1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .