En studie av håndleddsslitte akselerometre ved nyresykdom i sluttstadiet (W-WARD)
En mulighetsstudie av et håndleddsslitt akselerometer for å karakterisere den fysiske aktiviteten til pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (W-WARD-studie).
Nyrene er viktige for å kvitte seg med giftstoffer og overflødig vann fra kroppen. Hvis de mislykkes, bygges giftstoffer og overflødig vann opp i kroppen. Nyresvikt behandles enten ved å gi pasienter en ny nyre (en transplantasjon) eller ved å fjerne giftstoffer og væske fra kroppen ved dialyseprosessen.
Etterforskernes mål er å tilpasse omsorgen som gis til pasienter med nyresvikt, og som sådan har de begynt å måle kondisjonen til pasienter med nyresvikt, som enten allerede trenger dialyse eller kan trenge dialyse i nær fremtid. Dette gjøres for tiden på en rekke måter, inkludert å måle hvor sterkt grepet deres er, vurdere ganghastigheten deres og stille spørsmål om hvor vanskelig de opplever visse aktiviteter.
I fremtiden tror etterforskerne at dette vil tillate målrettede behandlinger for å forbedre kondisjonen deres og potensielt identifisere eventuelle problemer tidligere.
Dagens tilnærminger til å måle aktivitet og kondisjon har begrensninger og kan spesielt over- eller undervurdere nivået på den fysiske aktiviteten. For å overvinne disse begrensningene vil deltakerne bli bedt om å ha på seg en aktivitetsmåler (kalt et akselerometer) i en uke. Avlesninger fra akselerometeret vil bli sammenlignet med de andre markørene for kondisjon og aktivitet for å se om de er sammenlignbare. Det vil også bli notert om pasientene er forberedt på å bruke enheten i 7 dager (compliance).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: James A Richards
- Telefonnummer: 01223 245 151
- E-post: James.richards@addenbrookes.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- James Richards
-
Ta kontakt med:
- James A Richards, MBChB PhD
- Telefonnummer: 01223 245151
-
Ta kontakt med:
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- Telefonnummer: 01223 245151
-
Hovedetterforsker:
- James A Richards
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år med lav clearance pre-dialyse og henvist til Low Clearance Clinic med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) mindre enn 20 ml/min/1,73m og/eller startet på hemodialyse
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig hvileskjelv av enhver etiologi eller alvorlig Parkinsons sykdom
- Immobile
- Arteriovenøse fistler i begge armer
- Eventuell planlagt døgnbehandling eller dagbehandling i løpet av de neste 7 dagene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sluttstadium nyresykdom ved hemodialyse
Brukt akselerometer (fitness tracker) i 7 dager.
|
Håndleddsslitt enhet brukt i 7 dager
|
|
Pasienter med lav clearance før dialyse
Brukt akselerometer (fitness tracker) i 7 dager.
|
Håndleddsslitt enhet brukt i 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 7 dager
|
Akseptabiliteten av fysisk aktivitet måler i skrøpelighetsvurdering hos pasienter fra klinikken med lav clearance og dialyse, bestemt av prosentandelen av tiden, utstyr brukt i løpet av 7-dagers perioden.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av fysisk aktivitet med akselerometeret
Tidsramme: 7 dager
|
Måling av fysisk aktivitet med akselerometeret (ingen enheter)
|
7 dager
|
|
Fried Frailty Phenotype (ingen enheter)
Tidsramme: 1 dag
|
Fried Frailty Phenotype (ingen enheter)
|
1 dag
|
|
Gripestyrke (i kilo)
Tidsramme: 1 dag
|
Gripestyrke (i kilo)
|
1 dag
|
|
Ganghastighet (i sekunder målt over 15 fot)
Tidsramme: 1 dag
|
Ganghastighet (i sekunder målt over 15 fot)
|
1 dag
|
|
Clinical Frailty Scale (ingen enheter)
Tidsramme: 1 dag
|
Clinical Frailty Scale (ingen enheter)
|
1 dag
|
|
10-punkts kognitiv screener (ingen enheter)
Tidsramme: 1 dag
|
10-punkts kognitiv screener (ingen enheter)
|
1 dag
|
|
4AT Assessment Tool for kognitiv svikt (ingen enheter)
Tidsramme: 1 dag
|
4AT Assessment Tool for kognitiv svikt (ingen enheter)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W-WARD2020v1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .