A csuklón kopott gyorsulásmérők vizsgálata végstádiumú vesebetegségben (W-WARD)
Egy csuklón viselt gyorsulásmérő megvalósíthatósági tanulmánya a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek fizikai aktivitásának jellemzésére (W-WARD-tanulmány).
A vesék fontosak a méreganyagok és a felesleges víz eltávolításában a szervezetből. Ha nem sikerül, akkor a méreganyagok és a felesleges víz felhalmozódik a szervezetben. A veseelégtelenséget úgy kezelik, hogy a betegeknek új vesét (transzplantációt) adnak, vagy dialízissel eltávolítják a szervezetből a méreganyagokat és a folyadékot.
A kutatók célja a veseelégtelenségben szenvedők ellátásának személyre szabása, így megkezdték a már dialízisre szoruló, vagy a közeljövőben dialízisre szoruló veseelégtelenségben szenvedők edzettségének mérését. Ez jelenleg számos módon történik, beleértve a tapadás erősségének mérését, a séta sebességének felmérését, és kérdéseket tesz fel arra vonatkozóan, hogy bizonyos tevékenységeket mennyire nehéznek találnak.
A jövőben a kutatók úgy vélik, hogy ez lehetővé teszi majd a célzott kezeléseket, hogy javítsák kondíciójukat, és korábban azonosítsák a problémákat.
Az aktivitás és a fittség mérésének jelenlegi megközelítései korlátokkal rendelkeznek, és különösen túl- vagy alulbecsülhetik a fizikai aktivitás szintjét. E korlátozások túllépése érdekében a résztvevőket arra kérik, hogy egy hétig viseljenek aktivitásmérőt (úgynevezett gyorsulásmérőt). A gyorsulásmérő leolvasott értékeit összehasonlítják a fitnesz és aktivitás egyéb mutatóival, hogy megállapítsák, összehasonlíthatók-e. Azt is fel kell jegyezni, hogy a betegek készek-e 7 napig viselni az eszközt (megfelelőség).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: James A Richards
- Telefonszám: 01223 245 151
- E-mail: James.richards@addenbrookes.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- James Richards
-
Kapcsolatba lépni:
- James A Richards, MBChB PhD
- Telefonszám: 01223 245151
-
Kapcsolatba lépni:
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- Telefonszám: 01223 245151
-
Kutatásvezető:
- James A Richards
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, alacsony clearance predialízisben részesültek, és az alacsony clearance-ű klinikára utaltak, becsült glomeruláris szűrési rátával (eGFR) kevesebb, mint 20 ml/perc/1,73 m és/vagy hemodialízissel kezdték
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen etiológiájú, súlyos nyugalmi remegés vagy súlyos Parkinson-kór
- Mozdulatlan
- Arteriovenosus fisztulák mindkét karon
- Bármilyen tervezett fekvőbeteg-kezelés vagy napi kezelés a következő 7 napban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Végstádiumú vesebetegség hemodialízis alatt
Gyorsulásmérő (fitness tracker) viselése 7 napig.
|
7 napig viselt csuklón hordott készülék
|
|
Alacsony clearance-ű dialízis előtti betegek
Gyorsulásmérő (fitness tracker) viselése 7 napig.
|
7 napig viselt csuklón hordott készülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 7 nap
|
A fizikai aktivitás mércéinek elfogadhatósága az alacsony clearance-ről és a dialízises klinikáról származó betegek törékenységének értékelésében, a 7 napos periódus alatt viselt eszköz használatának százalékos aránya alapján.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás mérése gyorsulásmérővel
Időkeret: 7 nap
|
A fizikai aktivitás mérése gyorsulásmérővel (mértékegység nélkül)
|
7 nap
|
|
Fried Frailty fenotípus (nincs egység)
Időkeret: 1 nap
|
Fried Frailty fenotípus (nincs egység)
|
1 nap
|
|
Fogási szilárdság (kilogrammban)
Időkeret: 1 nap
|
Fogási szilárdság (kilogrammban)
|
1 nap
|
|
Séta sebessége (másodpercben 15 láb felett mérve)
Időkeret: 1 nap
|
Séta sebessége (másodpercben 15 láb felett mérve)
|
1 nap
|
|
Clinical Frailty Skála (nincs mértékegység)
Időkeret: 1 nap
|
Clinical Frailty Skála (nincs mértékegység)
|
1 nap
|
|
10 pontos kognitív szűrő (nincs egység)
Időkeret: 1 nap
|
10 pontos kognitív szűrő (nincs egység)
|
1 nap
|
|
4AT A kognitív károsodást értékelő eszköz (nincs mértékegység)
Időkeret: 1 nap
|
4AT A kognitív károsodást értékelő eszköz (nincs mértékegység)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W-WARD2020v1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .