Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af håndledsbårne accelerometre i slutstadiet af nyresygdom (W-WARD)

22. april 2021 opdateret af: James Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

En gennemførlighedsundersøgelse af et håndledsbåret accelerometer til at karakterisere den fysiske aktivitet hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (W-WARD-undersøgelse).

Nyrerne er vigtige for at komme af med giftstoffer og overskydende vand fra kroppen. Hvis de fejler, ophobes toksiner og overskydende vand i kroppen. Nyresvigt behandles ved enten at give patienterne en ny nyre (en transplantation) eller ved at fjerne toksinerne og væsken fra kroppen ved dialyseprocessen.

Efterforskernes mål er at personalisere den pleje, der gives til patienter med nyresvigt, og som sådan er de begyndt at måle konditionen hos patienter med nyresvigt, som enten allerede har brug for dialyse eller måske har brug for dialyse i den nærmeste fremtid. Dette gøres i øjeblikket på en række måder, herunder ved at måle, hvor stærkt deres greb er, vurdere deres ganghastighed og stille spørgsmål om, hvor vanskelige de finder visse aktiviteter.

I fremtiden tror efterforskerne, at dette vil tillade målrettede behandlinger for at hjælpe med at forbedre deres kondition og potentielt identificere eventuelle problemer tidligere.

Nuværende tilgange til at måle aktivitet og kondition har begrænsninger og kan især over- eller undervurdere niveauet af den fysiske aktivitet. For at overkomme disse begrænsninger vil deltagerne blive bedt om at bære en aktivitetsmåler (kaldet et accelerometer) på i en uge. Aflæsninger fra accelerometeret vil blive sammenlignet med de andre markører for fitness og aktivitet for at se, om de er sammenlignelige. Det vil også blive bemærket, om patienter er parate til at bære enheden i 7 dage (compliance).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • James Richards
        • Kontakt:
          • James A Richards, MBChB PhD
          • Telefonnummer: 01223 245151
        • Kontakt:
          • Subhankar Paul, MBBS MRCS
          • Telefonnummer: 01223 245151
        • Ledende efterforsker:
          • James A Richards

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lav-clearance prædialysepatienter henvist til Low Clearance-klinikken og/eller som er begyndt i hæmodialyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år med lav clearance prædialyse og henvist til lav clearance klinik med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 20 ml/min/1,73m og/eller påbegyndt hæmodialyse
  2. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig hvileskælven af ​​enhver ætiologi eller svær Parkinsons sygdom
  2. Immobil
  3. Arteriovenøse fistler i begge arme
  4. Eventuel planlagt døgnbehandling eller dagbehandling inden for de næste 7 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slutstadie nyresygdom ved hæmodialyse
Bæret accelerometer (fitness tracker) i 7 dage.
Enhed: GeneActiv accelerometer på håndleddet
Håndledsbåret enhed brugt i 7 dage
Patienter med lav clearance før dialyse
Bæret accelerometer (fitness tracker) i 7 dage.
Enhed: GeneActiv accelerometer på håndleddet
Håndledsbåret enhed brugt i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 7 dage
Acceptabiliteten af ​​fysisk aktivitet måler i skrøbelighedsvurdering hos patienter fra klinikken med lav clearance og dialyse som bestemt af den procentdel af tid, enheden bæres i løbet af 7-dagesperioden.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af fysisk aktivitet med accelerometer
Tidsramme: 7 dage
Måling af fysisk aktivitet med accelerometeret (ingen enheder)
7 dage
Fried Frailty Phenotype (ingen enheder)
Tidsramme: 1 dag
Fried Frailty Phenotype (ingen enheder)
1 dag
Gribestyrke (i kilogram)
Tidsramme: 1 dag
Gribestyrke (i kilogram)
1 dag
Ganghastighed (i sekunder målt over 15 fod)
Tidsramme: 1 dag
Ganghastighed (i sekunder målt over 15 fod)
1 dag
Clinical Frailty Scale (ingen enheder)
Tidsramme: 1 dag
Clinical Frailty Scale (ingen enheder)
1 dag
10-punkts kognitiv screening (ingen enheder)
Tidsramme: 1 dag
10-punkts kognitiv screening (ingen enheder)
1 dag
4AT Assessment Tool of Cognitive Impairment (ingen enheder)
Tidsramme: 1 dag
4AT Assessment Tool of Cognitive Impairment (ingen enheder)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Cambridge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W-WARD2020v1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med GeneActiv accelerometer på håndleddet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner