En studie av handledsburna accelerometrar vid njursjukdom i slutstadiet (W-WARD)
En genomförbarhetsstudie av en handledsburen accelerometer för att karakterisera den fysiska aktiviteten hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (W-WARD-studie).
Njurarna är viktiga för att få bort gifter och överflödigt vatten från kroppen. Om de misslyckas, byggs gifter och överskott av vatten upp i kroppen. Njursvikt behandlas genom att antingen ge patienterna en ny njure (en transplantation) eller genom att ta bort toxiner och vätska från kroppen genom dialys.
Utredarnas mål är att skräddarsy den vård som ges till patienter med njursvikt, och som sådan har de börjat mäta konditionen hos patienter med njursvikt, som antingen redan behöver dialys eller kan behöva dialys inom en snar framtid. Detta görs för närvarande på ett antal sätt, bland annat genom att mäta hur starkt deras grepp är, bedöma deras gånghastighet och ställa frågor om hur svårt de har vissa aktiviteter.
I framtiden tror utredarna att detta kommer att tillåta riktade behandlingar för att förbättra deras kondition och potentiellt identifiera eventuella problem tidigare.
Nuvarande metoder för att mäta aktivitet och kondition har begränsningar och kan i synnerhet över- eller underskatta nivån på den fysiska aktiviteten. För att komma över dessa begränsningar kommer deltagarna att bli ombedda att bära en aktivitetsmätare (kallad accelerometer) i en vecka. Avläsningar från accelerometern kommer att jämföras med andra markörer för kondition och aktivitet för att se om de är jämförbara. Det kommer också att noteras om patienter är beredda att bära enheten i 7 dagar (efterlevnad).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: James A Richards
- Telefonnummer: 01223 245 151
- E-post: James.richards@addenbrookes.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- James Richards
-
Kontakt:
- James A Richards, MBChB PhD
- Telefonnummer: 01223 245151
-
Kontakt:
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- Telefonnummer: 01223 245151
-
Huvudutredare:
- James A Richards
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år med låg clearance pre-dialys och hänvisad till Low Clearance Clinic med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) mindre än 20 ml/min/1,73m och/eller påbörjat hemodialys
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Betydande vilotremor av någon etiologi eller svår Parkinsons sjukdom
- Orörlig
- Arteriovenösa fistlar i båda armarna
- Eventuell schemalagd slutenvård eller dagbehandling inom de närmaste 7 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Njursjukdom i slutstadiet vid hemodialys
Bär accelerometer (fitness tracker) i 7 dagar.
|
Handledsburen enhet buren i 7 dagar
|
|
Patienter med låg clearance före dialys
Bär accelerometer (fitness tracker) i 7 dagar.
|
Handledsburen enhet buren i 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 7 dagar
|
Acceptansen av fysisk aktivitet mäter vid bedömning av svaghet hos patienter från kliniken med låg clearance och dialys, bestämt av den procentuella andelen tid, enhet som bärs under 7-dagarsperioden.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av fysisk aktivitet med accelerometern
Tidsram: 7 dagar
|
Mätning av fysisk aktivitet med accelerometern (inga enheter)
|
7 dagar
|
|
Fried Frailty Phenotype (inga enheter)
Tidsram: 1 dag
|
Fried Frailty Phenotype (inga enheter)
|
1 dag
|
|
Greppstyrka (i kilogram)
Tidsram: 1 dag
|
Greppstyrka (i kilogram)
|
1 dag
|
|
Gånghastighet (i sekunder mätt över 15 fot)
Tidsram: 1 dag
|
Gånghastighet (i sekunder mätt över 15 fot)
|
1 dag
|
|
Clinical Frailty Scale (inga enheter)
Tidsram: 1 dag
|
Clinical Frailty Scale (inga enheter)
|
1 dag
|
|
10 Points Cognitive Screener (inga enheter)
Tidsram: 1 dag
|
10 Points Cognitive Screener (inga enheter)
|
1 dag
|
|
4AT Assessment Tool för kognitiv funktionsnedsättning (inga enheter)
Tidsram: 1 dag
|
4AT Assessment Tool för kognitiv funktionsnedsättning (inga enheter)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W-WARD2020v1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .