Une étude des accéléromètres portés au poignet dans l'insuffisance rénale terminale (W-WARD)
Une étude de faisabilité d'un accéléromètre porté au poignet pour caractériser l'activité physique des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (étude W-WARD).
Les reins sont importants pour se débarrasser des toxines et de l'excès d'eau du corps. S'ils échouent, les toxines et l'excès d'eau s'accumulent dans le corps. L'insuffisance rénale est traitée en donnant aux patients un nouveau rein (une greffe) ou en éliminant les toxines et les fluides du corps par le processus de dialyse.
L'objectif des chercheurs est de personnaliser les soins prodigués aux patients insuffisants rénaux et, à ce titre, ils ont commencé à mesurer la condition physique des patients insuffisants rénaux, qui nécessitent déjà une dialyse ou pourraient en avoir besoin dans un proche avenir. Cela se fait actuellement de plusieurs façons, notamment en mesurant la force de leur adhérence, en évaluant leur vitesse de marche et en leur posant des questions sur la difficulté qu'ils trouvent à certaines activités.
À l'avenir, les chercheurs pensent que cela permettra des traitements ciblés pour aider à améliorer leur forme physique et potentiellement identifier tout problème plus tôt.
Les approches actuelles de mesure de l'activité et de la condition physique ont des limites et, en particulier, peuvent surestimer ou sous-estimer le niveau d'activité physique. Pour surmonter ces limitations, les participants seront invités à porter un tracker d'activité (appelé accéléromètre) pendant une semaine. Les lectures de l'accéléromètre seront comparées aux autres marqueurs de condition physique et d'activité pour voir si elles sont comparables. On notera également si les patients sont prêts à porter l'appareil pendant 7 jours (conformité).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: James A Richards
- Numéro de téléphone: 01223 245 151
- E-mail: James.richards@addenbrookes.nhs.uk
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- James Richards
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Contact:
- James A Richards, MBChB PhD
- Numéro de téléphone: 01223 245151
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Contact:
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- Numéro de téléphone: 01223 245151
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Chercheur principal:
- James A Richards
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de plus de 18 ans avec une pré-dialyse à faible clairance et référé à la clinique de faible clairance avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 20 ml/min/1,73 m et/ou commencé sous hémodialyse
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Tremblement de repos significatif de toute étiologie ou maladie de Parkinson sévère
- Immobile
- Fistules artério-veineuses dans les deux bras
- Tout traitement hospitalier prévu ou traitement de jour dans les 7 prochains jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
Port d'un accéléromètre (fitness tracker) pendant 7 jours.
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Appareil porté au poignet porté pendant 7 jours
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Patients en prédialyse à faible clairance
Port d'un accéléromètre (fitness tracker) pendant 7 jours.
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Appareil porté au poignet porté pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité
Délai: 7 jours
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L'acceptabilité des mesures d'activité physique dans l'évaluation de la fragilité chez les patients de la clinique de faible clairance et de dialyse, déterminée par le pourcentage de temps, appareil porté pendant la période de 7 jours.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'activité physique par l'accéléromètre
Délai: 7 jours
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Mesure de l'activité physique par l'accéléromètre (pas d'unités)
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7 jours
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Phénotype de fragilité frite (pas d'unités)
Délai: Un jour
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Phénotype de fragilité frite (pas d'unités)
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Un jour
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Force de préhension (en kilogrammes)
Délai: Un jour
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Force de préhension (en kilogrammes)
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Un jour
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Vitesse de marche (en secondes mesurée sur 15 pieds)
Délai: Un jour
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Vitesse de marche (en secondes mesurée sur 15 pieds)
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Un jour
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Échelle de fragilité clinique (pas d'unités)
Délai: Un jour
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Échelle de fragilité clinique (pas d'unités)
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Un jour
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Testeur cognitif en 10 points (pas d'unités)
Délai: Un jour
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Testeur cognitif en 10 points (pas d'unités)
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Un jour
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Outil d'évaluation 4AT des troubles cognitifs (pas d'unités)
Délai: Un jour
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Outil d'évaluation 4AT des troubles cognitifs (pas d'unités)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W-WARD2020v1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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