Un estudio de acelerómetros de muñeca en la enfermedad renal en etapa terminal (W-WARD)
Estudio de viabilidad de un acelerómetro de muñeca para caracterizar la actividad física de pacientes con enfermedad renal terminal (estudio W-WARD).
Los riñones son importantes para deshacerse de las toxinas y el exceso de agua del cuerpo. Si fallan, las toxinas y el exceso de agua se acumulan dentro del cuerpo. La insuficiencia renal se trata ya sea dando a los pacientes un riñón nuevo (un trasplante) o eliminando las toxinas y los líquidos del cuerpo mediante el proceso de diálisis.
El objetivo de los investigadores es personalizar la atención brindada a los pacientes con insuficiencia renal y, como tal, han comenzado a medir el estado físico de los pacientes con insuficiencia renal, que ya requieren diálisis o pueden necesitar diálisis en un futuro cercano. Actualmente, esto se hace de varias maneras, incluida la medición de la fuerza de su agarre, la evaluación de la velocidad al caminar y la formulación de preguntas sobre qué tan difíciles encuentran ciertas actividades.
En el futuro, los investigadores creen que esto permitirá tratamientos dirigidos para ayudar a mejorar su estado físico y potencialmente identificar cualquier problema antes.
Los enfoques actuales para medir la actividad y el estado físico tienen limitaciones y, en particular, pueden sobreestimar o subestimar el nivel de actividad física. Para superar estas limitaciones, se les pedirá a los participantes que usen un rastreador de actividad (llamado acelerómetro) durante una semana. Las lecturas del acelerómetro se compararán con los otros marcadores de condición física y actividad para ver si son comparables. También se anotará si los pacientes están preparados para usar el dispositivo durante 7 días (cumplimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: James A Richards
- Número de teléfono: 01223 245 151
- Correo electrónico: James.richards@addenbrookes.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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-
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- James Richards
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Contacto:
- James A Richards, MBChB PhD
- Número de teléfono: 01223 245151
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Contacto:
- Subhankar Paul, MBBS MRCS
- Número de teléfono: 01223 245151
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Investigador principal:
- James A Richards
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años con prediálisis de bajo aclaramiento y derivados a la Clínica de Bajo Aclaramiento con Tasa de Filtrado Glomerular estimada (TFGe) inferior a 20 ml/min/1,73 m y/o iniciado en hemodiálisis
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Temblor en reposo significativo de cualquier etiología o enfermedad de Parkinson grave
- Inmóvil
- Fístulas arteriovenosas en ambos brazos
- Cualquier tratamiento hospitalario programado o tratamiento de caso de día en los próximos 7 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad renal terminal en hemodiálisis
Usar acelerómetro (rastreador de actividad física) durante 7 días.
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Dispositivo de muñeca usado durante 7 días
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Pacientes en prediálisis de aclaramiento bajo
Usar acelerómetro (rastreador de actividad física) durante 7 días.
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Dispositivo de muñeca usado durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 7 días
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La aceptabilidad de las medidas de actividad física en la evaluación de la fragilidad en pacientes de la clínica de diálisis y bajo aclaramiento según lo determinado por el porcentaje de tiempo que se usó el dispositivo durante el período de 7 días.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la actividad física por el acelerómetro
Periodo de tiempo: 7 días
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Medición de la actividad física por el acelerómetro (sin unidades)
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7 días
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Fenotipo de fragilidad frito (sin unidades)
Periodo de tiempo: 1 día
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Fenotipo de fragilidad frito (sin unidades)
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1 día
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Fuerza de agarre (en kilogramos)
Periodo de tiempo: 1 día
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Fuerza de agarre (en kilogramos)
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1 día
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Velocidad de marcha (en segundos medidos en 15 pies)
Periodo de tiempo: 1 día
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Velocidad de marcha (en segundos medidos en 15 pies)
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1 día
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Escala de fragilidad clínica (sin unidades)
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala de fragilidad clínica (sin unidades)
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1 día
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Evaluación cognitiva de 10 puntos (sin unidades)
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación cognitiva de 10 puntos (sin unidades)
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1 día
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Herramienta de evaluación 4AT del deterioro cognitivo (sin unidades)
Periodo de tiempo: 1 día
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Herramienta de evaluación 4AT del deterioro cognitivo (sin unidades)
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James A Richards, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W-WARD2020v1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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