髓母细胞瘤切除术后共济失调患儿的双重任务训练
2022年11月7日 更新者:Children's Cancer Hospital Egypt 57357
双重任务训练对髓母细胞瘤切除术后共济失调患儿的疗效
髓母细胞瘤是一种生长迅速的小脑肿瘤,该区域控制着平衡、姿势和复杂的运动功能,如更精细的手部动作、言语和吞咽。
以完全切除为目标,肿瘤切除过程中的主要并发症通常是脑干损伤和下颅神经损伤。据报道,这些患儿在切除后出现共济失调。
因此,本研究的目的是调查使用选定的双任务训练计划来改善这些儿童的姿势稳定性的有效性。
研究概览
详细说明
由于第四脑室或脑导水管水平的肿瘤阻塞和共济失调,大多数患者出现脑积水症状(Martin 等人,2014 年)。 如果肿瘤足够大,病灶本身也会引起占位效应和颅内压增高。 此外,儿童的直接结构损伤可能因此表现为恶心、呕吐、共济失调、复视。
儿童共济失调是各种起源的常见临床体征,包括运动和平衡的协调受损以及在随意活动期间缺乏肌肉控制。 共济失调最常由连接基底神经节、小脑和大脑皮层的复杂回路功能障碍引起,这种类型的参与被记录为“小脑性共济失调”。
最近,程序性记忆训练的证据更加复杂,表明并最终证明了初级的自动化(运动任务可以通过大量重复练习来发展)和使用双重任务干扰的强制潜意识处理(Bermúdez,2017)。
研究目标:
1- 研究目的:确定“双重任务训练对髓母细胞瘤切除术后共济失调儿童的疗效”,将“静态平衡”和“动态平衡”作为姿势控制指标
2-具体目标:
- 在 humac 平衡系统中使用测力板模式测量压力中心来评估静态平衡。
- 在 humac 平衡系统中使用倾斜模式评估动态平衡。
- 通过功能独立性测量评估 ADL 活动中功能状态和独立性的改善。
- 确定更有效的共济失调儿童康复方案
3次要目标:
- SARA量表评估髓母细胞瘤切除术后患儿共济失调程度。
- 检测认知干扰对姿势稳定性和平衡的影响。
- 检测双重任务训练后认知功能是否有改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄范围(5-10 岁)。
- 共济失调的严重程度按 SARA 量表为 15-30。
- 髓母细胞瘤切除术后 2 个月的儿童。
- 他们可以在最少的支持下站立和行走。
- 他们具有良好的认知、依从性,能够理解和执行测试指令。
- 接受放疗和化疗的儿童
- 他们在医疗上稳定
排除标准:
儿童将被排除在研究之外,如果他们有
- 任何神经肌肉疾病。
- 视力障碍。
- 认知问题
- 抽搐。
- 化疗引起的周围神经病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:物理疗法
该组中的每个孩子将接受选定的物理治疗计划,包括连续 8 周每周 3 次每次一小时的运动,包括移动练习、力量练习、平衡练习、步态训练练习和改善身体条件的练习
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该组中的每个孩子将接受选定的物理治疗计划,其中包括连续 8 周每周 3 次每次一小时的活动练习、力量练习、平衡练习、步态训练练习和改善身体条件的练习。
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实验性的:物理治疗+双重任务训练计划
该组中的每个孩子将执行一小时的课程,其中包括两项任务(认知和平衡任务)以及选定的物理治疗计划作为对照组,每周 3 次,连续 8 周。
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该组中的每个孩子将接受选定的物理治疗计划,其中包括连续 8 周每周 3 次每次一小时的活动练习、力量练习、平衡练习、步态训练练习和改善身体条件的练习。
十五名患者将接受双重任务培训计划。
总周期:8 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双重任务培训计划
大体时间:8周
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确定“关于“静态平衡”和“动态平衡”的髓母细胞瘤切除术后共济失调儿童的双重任务训练的有效性,将使用 HUMAC 平衡系统作为姿势控制指标进行评估
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髓母细胞瘤切除术后共济失调
大体时间:8周
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儿童共济失调的程度将采用SARA(Scale of Assessment and Rating of Ataxia)进行评估,评分量表具有最小值(0,表示没有共济失调)和最大值(40,共济失调高分)。
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髓母细胞瘤切除术后共济失调患儿的平衡系统
大体时间:8周
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将使用 Pediactris 平衡量表进行评估,其评分范围具有最小值(0,这意味着孩子没有平衡)和最大值(56,这意味着孩子有良好的平衡分数)的评分量表。
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8周
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髓母细胞瘤切除术后共济失调儿童的 ADL(日常生活能力)
大体时间:8周
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用功能独立性测量问卷评估 ADL(日常生活活动),得分越高意味着日常活动独立性越好,得分越低意味着活动越差,依赖功能。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Fatma Mostafa Sedeek, BSc、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2021年11月15日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月22日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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