Dubbeluppgiftsträning på barn med ataxi efter resektion av medulloblastom
7 november 2022 uppdaterad av: Children's Cancer Hospital Egypt 57357
Effekten av träning med dubbla uppgifter på barn med ataxi efter resektion av medulloblastom
Medulloblastom är en snabbt växande tumör i lillhjärnan, detta område kontrollerar balans, hållning och sofistikerade motoriska funktioner som finare handrörelser, tal och sväljning.
Med målet att fullständig resektion, orsakas stora komplikationer under tumöravlägsnande vanligtvis av skador på hjärnstammen och skador på de nedre kranialnerverna. Det har rapporterats att dessa barn uppvisar Ataxi efter resektion.
Så syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av att använda ett utvalt träningsprogram med dubbla uppgifter för att förbättra postural stabilitet hos dessa barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta patienter uppvisar symtom på hydrocefalus på grund av obstruktion av tumör i nivå med den fjärde ventrikeln eller cerebrala akvedukten och ataxi (Martin et al., 2014). Om tumören är tillräckligt stor kan själva lesionen också orsaka masseffekt och ökat intrakraniellt tryck. Dessutom kan direkta strukturella skador från barnen följaktligen uppstå med illamående, kräkningar, ataxi, diplopi.
Ataxi hos barn är ett vanligt kliniskt tecken av olika ursprung som består av försämrad koordination av rörelse och balans med bristande muskelkontroll vid frivillig aktivitet. Ataxi orsakas oftast av dysfunktion i de komplexa kretsarna som förbinder basala ganglierna, lillhjärnan och hjärnbarken, och denna typ av inblandning registreras som "cerebellär ataxi.
Nyligen har bevisen för processuell minnesträning avancerad sofistikering för att antyda och i slutändan bevisa att automaticiteten hos en primär (motorisk uppgift kan utvecklas genom exponering för massiva repetitionsövningar) och den påtvingade undermedvetna bearbetningen med hjälp av interferens med dubbla uppgifter (Bermúdez, 2017).
Målen för studien:
1- Syfte med studien: Att bestämma effektiviteten av "Dual Task Training hos barn med ataxi efter resektion av medulloblastom avseende "Statisk balans" och "Dynamisk balans" som indikatorer på postural kontroll
2-specifika mål:
- Bedöm statisk balans genom att mäta tryckcentrum med hjälp av kraftplattläge i humac balanssystemet.
- Bedöm dynamisk balans genom att använda tiltläge i humac balanssystemet.
- Utvärdera förbättringen av funktionell status och oberoende i ADL-aktiviteter genom mätning av funktionellt oberoende.
- Bestäm det effektivare programmet för rehabilitering av barn med ataxi
3-sekundära mål:
- Bedöm graden av ataxi hos barn efter medulloblastomresektion med SARA-skalan.
- Upptäck effekten av kognitiva störningar på postural stabilitet och balans.
- Upptäck om det finns en förbättring av kognitiv funktion efter träning med dubbla uppgifter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från (5-10 år).
- Svårighetsgraden av ataxi kommer att vara från 15-30 enligt SARA-skalan.
- Barn efter 2 månaders medulloblastomresektion.
- De kan stå och gå med minimalt stöd.
- De har god kognition, följsamhet och förmåga att förstå och utföra testinstruktioner.
- Barn som får strålbehandling och kemoterapisessioner
- De är medicinskt stabila
Exklusions kriterier:
Barn kommer att uteslutas från studien om de har gjort det
- Någon neuromuskulär störning.
- Synskada.
- Kognitiva problem
- Konvulsion.
- Perifer neuropati på grund av kemoterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Varje barn i denna grupp kommer att få det utvalda sjukgymnastikprogrammet som inkluderar rörlighetsövningar, stärkande övningar, balansövningar, gångträningsövningar och övningar för att förbättra fysisk kondition under en timmes pass tre gånger i veckan under 8 veckor i följd.
|
Varje barn i denna grupp kommer att få det utvalda sjukgymnastikprogrammet som inkluderar rörlighetsövningar, stärkande övningar, balansövningar, gångträningsövningar och övningar för att förbättra fysisk kondition under en timmes pass tre gånger i veckan under 8 veckor i följd.
|
|
Experimentell: Sjukgymnastik + Dual Task Training Program
Varje barn i denna grupp kommer att utföra en timmes session bestående av två uppgifter (kognitiv och balansuppgift) utöver det valda sjukgymnastikprogrammet som kontrollgrupp tre gånger i veckan under 8 veckor i följd.
|
Varje barn i denna grupp kommer att få det utvalda sjukgymnastikprogrammet som inkluderar rörlighetsövningar, stärkande övningar, balansövningar, gångträningsövningar och övningar för att förbättra fysisk kondition under en timmes pass tre gånger i veckan under 8 veckor i följd.
Femton patienter kommer att få Dual Task Training Program.
Total period: 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dual Task Training program
Tidsram: 8 veckor
|
Bestämning av effektiviteten av "Dual-Task Training hos barn med ataxi efter resektion av medulloblastom avseende "Statisk balans" och "Dynamisk balans" kommer att utvärderas med HUMAC Balance-systemet som indikatorer på postural kontroll
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ataxi efter medulloblastom resektion
Tidsram: 8 veckor
|
Graden av ataxi kommer att bedömas hos barn av SARA (Scale of Assessment and Rating of Ataxi) med en poängskala med minimivärde (0, vilket betyder att det inte finns någon ataxi) och maximala värden (40, hög poäng på Ataxi).
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balanssystem hos barn med ataxi efter medulloblastomresektion
Tidsram: 8 veckor
|
Kommer att bedömas med Pediactris Balance Scale med poängområde med en poängskala med minimivärde (0, vilket betyder att barnet inte har någon balans) och maximala värden (56, vilket innebär att barnet har en bra balanspoäng).
|
8 veckor
|
|
ADL (activity of daily living) hos barn med ataxi efter medulloblastomresektion
Tidsram: 8 veckor
|
bedömning av ADL (activity of daily living) med funktionell självständighetsmätning frågeformulär där de högre poängen innebär en bättre daglig aktivitetssjälvständighet lägre poäng betyder sämre aktivitet med beroende i funktion.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Första postat (Faktisk)
27 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neurologiska manifestationer
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Dyskinesier
- Neuroektodermala tumörer, primitiva
- Medulloblastom
- Ataxi
Andra studie-ID-nummer
- CCHE-BT004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .