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Medulloblastoma Resection 후 운동 실조증이있는 어린이에 대한 이중 작업 교육

2022년 11월 7일 업데이트: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

수모세포종 절제술 후 운동실조아동에 대한 이중과제 훈련의 효과

Medulloblastoma는 빠르게 성장하는 소뇌 종양으로, 이 영역은 균형, 자세 및 미세한 손 움직임, 말하기 및 삼키기와 같은 정교한 운동 기능을 제어합니다. 완전한 절제를 목표로 종양 제거 시 주요 합병증은 대개 뇌간 손상과 하부 뇌신경 손상으로 인해 발생합니다. 이러한 어린이들은 절제 후 운동 실조증을 나타내는 것으로 보고되었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 이러한 아동의 자세 안정성을 개선하기 위해 선택된 이중 작업 훈련 프로그램을 사용하는 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대부분의 환자는 제4뇌실 또는 뇌수도관 수준의 종양에 의한 폐색 및 운동실조로 인해 수두증의 증상을 보입니다(Martin et al., 2014). 종양이 충분히 크면 병변 자체도 종괴 효과와 두개내압 증가를 유발할 수 있습니다. 또한 어린이의 직접적인 구조적 손상으로 메스꺼움, 구토, 운동 실조, 복시가 나타날 수 있습니다.

어린이의 운동 실조증은 자발적인 활동 중 근육 조절 부족과 함께 운동 및 균형의 장애 조정으로 구성된 다양한 기원의 일반적인 임상 징후입니다. 운동실조는 기저핵, 소뇌, 대뇌피질을 연결하는 복합회로의 기능장애로 인해 가장 흔하게 발생하며 이러한 유형의 침범을 "소뇌 운동실조"라고 기록한다.

최근 절차적 기억 훈련에 대한 증거는 일차(대규모 반복 연습에 대한 노출을 통해 운동 과제가 개발될 수 있음)의 자동성과 이중 과제 간섭을 사용하는 강제 잠재의식 처리를 제안하고 궁극적으로 증명하기 위해 정교함을 발전시켰습니다(Bermúdez, 2017).

연구 목적:

1- 연구의 목적: 수모세포종 절제술 후 운동실조증이 있는 소아에서 자세 조절의 지표인 "정적 균형"과 "동적 균형"에 관한 "이중 과제 훈련"의 효능 결정

2가지 구체적인 목표:

  1. 휴맥 밸런스 시스템에서 포스 플레이트 모드를 사용하여 압력 중심을 측정하여 정적 균형을 평가합니다.
  2. humac 균형 시스템에서 틸트 모드를 사용하여 동적 균형을 평가합니다.
  3. 기능적 독립성 측정을 통해 ADL 활동의 기능적 상태 및 독립성 향상을 평가합니다.
  4. 운동실조 아동의 재활을 위한 보다 효과적인 프로그램 결정

3차 목표:

  1. SARA 척도로 수모세포종 절제술 후 소아의 운동실조 정도를 평가합니다.
  2. 자세 안정성과 균형에 대한 인지 간섭의 영향을 감지합니다.
  3. 이중 작업 훈련 후 인지 기능의 개선이 있는지 감지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령대는 (5-10세)입니다.
  2. 실조증의 중증도는 SARA 척도로 15-30입니다.
  3. 수모세포종 절제술 2개월 후의 어린이.
  4. 그들은 최소한의 지원으로 서고 걸을 수 있습니다.
  5. 그들은 우수한 인지력, 규정 준수 및 테스트 지침을 이해하고 실행할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.
  6. 방사선 치료 및 화학 요법 세션을 받는 어린이
  7. 그들은 의학적으로 안정적입니다

제외 기준:

아동은 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.

  1. 모든 신경근 장애.
  2. 시각 장애.
  3. 인지 문제
  4. 동란.
  5. 화학 요법으로 인한 말초 신경 병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 물리 치료
이 그룹의 각 아동은 이동성 운동, 근력 강화 운동, 균형 운동, 보행 훈련 운동 및 신체 상태를 개선하기 위한 운동을 포함하는 선별된 물리 치료 프로그램을 연속 8주 동안 주 3회 1시간 세션으로 받게 됩니다.
행동: 대조군
이 그룹의 각 아동은 이동성 운동, 근력 강화 운동, 균형 운동, 보행 훈련 운동, 신체 상태 개선 운동을 포함하는 선별된 물리 치료 프로그램을 연속 8주 동안 매주 3회 1시간 세션으로 받게 됩니다.
실험적: 물리치료 + Dual Task Training 프로그램
이 그룹의 각 어린이는 연속 8주 동안 주 3회 제어 그룹으로 선택한 물리 치료 프로그램 외에 두 가지 작업(인지 및 균형 작업)으로 구성된 1시간 세션을 수행합니다.
행동: 대조군
이 그룹의 각 아동은 이동성 운동, 근력 강화 운동, 균형 운동, 보행 훈련 운동, 신체 상태 개선 운동을 포함하는 선별된 물리 치료 프로그램을 연속 8주 동안 매주 3회 1시간 세션으로 받게 됩니다.
행동: Dual Task 교육 프로그램 그룹
15명의 환자는 이중 작업 교육 프로그램을 받게 됩니다. 총 기간: 8주.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 작업 교육 프로그램
기간: 8주
"정적 균형" 및 "동적 균형"에 관한 수모세포종 절제술 후 운동 실조증이 있는 어린이의 "이중 작업 훈련"의 효능을 결정하는 것은 자세 제어의 지표로서 HUMAC 균형 시스템으로 평가됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Medulloblastoma Resection 후 운동 실조증
기간: 8주
운동실조의 정도는 SARA(Scale of Assessment and Rating of Ataxia)에 의해 최소값(0, 운동실조가 없음을 의미)과 최대값(40, 높은 운동실조 점수)으로 평가됩니다.
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Medulloblastoma Resection 후 운동 실조증이있는 어린이의 균형 시스템
기간: 8주
최소값(0, 아동이 균형이 없음을 의미함)과 최대값(56, 아동의 균형 점수가 양호함을 의미)이 있는 점수 범위가 있는 Pediactris Balance Scale로 평가됩니다.
8주
Medulloblastoma 절제술 후 운동 실조증이있는 어린이의 ADL (일상 생활 활동)
기간: 8주
기능적 독립성 측정 설문지를 이용한 ADL(일상생활 활동) 평가 점수가 높을수록 일상 활동 독립성이 양호함을 의미하며, 점수가 낮을수록 기능 의존성 활동이 불량함을 의미한다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

수사관

  • 수석 연구원: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCHE-BT004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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