Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Task Training på børn med ataksi efter medulloblastom resektion

7. november 2022 opdateret af: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Effekten af ​​dobbeltopgavetræning på børn med ataksi efter resektion af medulloblastom

Medulloblastom er en hurtigt voksende tumor i lillehjernen, dette område kontrollerer balance, kropsholdning og sofistikerede motoriske funktioner som finere håndbevægelser, tale og synke. Med målet om fuldstændig resektion er større komplikationer under tumorfjernelse normalt forårsaget af beskadigelse af hjernestammen og skader på de nedre kranienerver. Det er blevet rapporteret, at disse børn viser ataksi efter resektion. Så formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​at bruge et udvalgt dual-task-træningsprogram til at forbedre postural stabilitet hos disse børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste patienter har symptomer på hydrocephalus på grund af obstruktion af tumor på niveau med den fjerde ventrikel eller cerebrale akvædukt og ataksi (Martin et al., 2014). Hvis tumoren er stor nok, kan selve læsionen også forårsage masseeffekt og øget intrakranielt tryk. Desuden kan direkte strukturelle skader fra børnene således præsentere sig med kvalme, opkastning, ataksi, diplopi.

Ataksi hos børn er et almindeligt klinisk tegn af forskellig oprindelse bestående af nedsat koordination af bevægelse og balance med manglende muskelkontrol under frivillig aktivitet. Ataksi er oftest forårsaget af dysfunktion af det komplekse kredsløb, der forbinder de basale ganglier, cerebellum og cerebral cortex, og denne type involvering er registreret som "cerebellar ataksi.

For nylig har evidensen for procedureel hukommelsestræning avanceret sofistikeret for at antyde og i sidste ende bevise, at automatik af en primær (motorisk opgave kan udvikles gennem udsættelse for massiv gentagelsespraksis) og den tvungne underbevidste behandling ved hjælp af interferens med dobbeltopgaver (Bermúdez, 2017).

Undersøgelsens mål:

1- Undersøgelsens formål: Bestemmelse af effektiviteten af ​​"dobbeltopgavetræning hos børn med ataksi efter medulloblastomresektion vedrørende "statisk balance" og "dynamisk balance" som indikatorer for postural kontrol

2-specifikke mål:

  1. Vurder statisk balance ved at måle trykcentret ved hjælp af kraftpladetilstand i humac balancesystemet.
  2. Vurder dynamisk balance ved at bruge tilt-tilstand i humac balance-systemet.
  3. Evaluer forbedringen af ​​funktionel status og uafhængighed i ADL-aktiviteter ved måling af funktionel uafhængighed.
  4. Bestem det mere effektive program til rehabilitering af børn med ataksi

3-sekundære mål:

  1. Vurder graden af ​​ataksi hos børn efter medulloblastomresektion ved SARA-skala.
  2. Opdag effekten af ​​kognitiv interferens på postural stabilitet og balance.
  3. Registrer, om der er forbedring i kognitiv funktion efter dual task-træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersspænd fra (5-10 år).
  2. Sværhedsgraden af ​​ataksi vil være fra 15-30 efter SARA-skalaen.
  3. Børn efter 2 måneders medulloblastom resektion.
  4. De kan stå og gå med minimal støtte.
  5. De har god kognition, compliance og evne til at forstå og udføre testinstruktioner.
  6. Børn, der modtager strålebehandling og kemoterapi
  7. De er medicinsk stabile

Ekskluderingskriterier:

Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har

  1. Enhver neuromuskulær lidelse.
  2. Synshandicap.
  3. Kognitivt problem
  4. Konvulsion.
  5. Perifer neuropati på grund af kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Hvert barn i denne gruppe vil modtage det valgte fysioterapiprogram, som omfatter mobilitetsøvelser, styrkeøvelser, balanceøvelser, gangtræningsøvelser og øvelser for at forbedre fysisk kondition i en times session tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Hvert barn i denne gruppe vil modtage det valgte fysioterapiprogram, som omfatter mobilitetsøvelser, styrkeøvelser, balanceøvelser, gangtræningsøvelser og øvelser for at forbedre fysisk kondition i en times session tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
Eksperimentel: Fysioterapi + Dual Task Training Program
Hvert barn i denne gruppe vil udføre en times session bestående af to opgaver (kognitiv og balanceopgave) ud over det valgte fysioterapiprogram som kontrolgruppe tre gange ugentligt i 8 på hinanden følgende uger.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Hvert barn i denne gruppe vil modtage det valgte fysioterapiprogram, som omfatter mobilitetsøvelser, styrkeøvelser, balanceøvelser, gangtræningsøvelser og øvelser for at forbedre fysisk kondition i en times session tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
Adfærdsmæssigt: Dual Task Training Program Group
Femten patienter vil modtage Dual Task Training Program. Samlet periode: 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual Task Training program
Tidsramme: 8 uger
Bestemmelse af effektiviteten af ​​"Dual-Task Training hos børn med ataksi efter Medulloblastoma Resektion vedrørende "Statisk Balance" og "Dynamic Balance" vil blive vurderet med HUMAC Balance system som indikatorer for Postural Control
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ataksi efter medulloblastom resektion
Tidsramme: 8 uger
Graden af ​​ataksi vil blive vurderet hos børn af SARA (Scale of Assessment and Rating of Ataxia) med en scoringsskala med minimumværdi (0, hvilket betyder, at der ikke er nogen Ataxia) og maksimumværdier (40, høj score for Ataxia).
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancesystem hos børn med ataksi efter medulloblastomresektion
Tidsramme: 8 uger
Vil blive vurderet med Pediactris Balance Scale med scoringsområde med en scoringsskala med minimum værdi (0, hvilket betyder at barnet ikke har balance) og maksimum værdier (56, hvilket betyder at barnet har en god balance score).
8 uger
ADL (activity of daily living) hos børn med ataksi efter medulloblastom resektion
Tidsramme: 8 uger
vurdering af ADL (activity of daily living) med funktionel uafhængighedsmåling spørgeskema, hvor de højere scorer betyder en bedre daglig aktivitetsuafhængighed lavere score betyder dårligere aktivitet med afhængighed i funktion.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCHE-BT004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medulloblastom, barndom

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner