Formation à double tâche sur les enfants atteints d'ataxie après résection d'un médulloblastome
7 novembre 2022 mis à jour par: Children's Cancer Hospital Egypt 57357
Efficacité de la formation à double tâche sur les enfants atteints d'ataxie après résection d'un médulloblastome
Le médulloblastome est une tumeur du cervelet à croissance rapide, cette zone contrôle l'équilibre, la posture et les fonctions motrices sophistiquées comme les mouvements plus fins des mains, la parole et la déglutition.
Dans le but d'une résection complète, les complications majeures lors de l'ablation de la tumeur sont généralement causées par des lésions du tronc cérébral et des lésions des nerfs crâniens inférieurs. Il a été rapporté que ces enfants présentent une ataxie après la résection.
Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'utilisation d'un programme d'entraînement à double tâche sélectionné pour améliorer la stabilité posturale chez ces enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des patients présentent des symptômes d'hydrocéphalie due à une obstruction par une tumeur au niveau du quatrième ventricule ou de l'aqueduc cérébral, et une ataxie (Martin et al., 2014). Si la tumeur est suffisamment grande, la lésion elle-même peut également provoquer un effet de masse et une augmentation de la pression intracrânienne. De plus, les dommages structurels directs des enfants peuvent ainsi se présenter avec des nausées, des vomissements, une ataxie, une diplopie.
L'ataxie chez l'enfant est un signe clinique fréquent d'origines diverses consistant en une altération de la coordination des mouvements et de l'équilibre avec un manque de contrôle musculaire lors d'une activité volontaire. L'ataxie est le plus souvent causée par un dysfonctionnement des circuits complexes reliant les ganglions de la base, le cervelet et le cortex cérébral, et ce type d'atteinte est enregistré comme "ataxie cérébelleuse".
Récemment, les preuves de l'entraînement de la mémoire procédurale ont avancé la sophistication pour suggérer et finalement prouver que l'automaticité d'une tâche primaire (la tâche motrice peut être développée par l'exposition à la pratique de répétitions massives) et le traitement subconscient forcé utilisant l'interférence de la double tâche (Bermúdez, 2017).
Les objectifs de l'étude :
1- Objectif de l'étude : déterminer l'efficacité de "l'entraînement à double tâche chez les enfants atteints d'ataxie après résection d'un médulloblastome concernant" l'équilibre statique "et" l'équilibre dynamique "comme indicateurs du contrôle postural
2-Objectifs spécifiques :
- Évaluer l'équilibre statique en mesurant le centre de pression à l'aide du mode plaque de force dans le système d'équilibre humac.
- Évaluez l'équilibre dynamique en utilisant le mode d'inclinaison dans le système d'équilibre humac.
- Évaluer l'amélioration de l'état fonctionnel et de l'indépendance dans les activités AVQ par la mesure de l'indépendance fonctionnelle.
- Déterminer le programme le plus efficace pour la réadaptation des enfants atteints d'ataxie
3-Objectifs secondaires :
- Évaluer le degré d'ataxie chez les enfants après résection du médulloblastome par l'échelle SARA.
- Détecter l'effet des interférences cognitives sur la stabilité posturale et l'équilibre.
- Détecter s'il y a une amélioration de la fonction cognitive après un entraînement à double tâche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de (5-10 ans).
- La sévérité de l'ataxie sera de 15 à 30 selon l'échelle SARA.
- Enfants après 2 mois de résection de médulloblastome.
- Ils peuvent se tenir debout et marcher avec un minimum de soutien.
- Ils ont une bonne cognition, conformité et capacité à comprendre et à exécuter les instructions de test.
- Enfants recevant des séances de radiothérapie et de chimiothérapie
- Ils sont médicalement stables
Critère d'exclusion:
Les enfants seront exclus de l'étude s'ils ont
- Tout trouble neuromusculaire.
- Déficience visuelle.
- Problème cognitif
- Convulsion.
- Neuropathie périphérique due à la chimiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie physique
Chaque enfant de ce groupe recevra le programme de physiothérapie sélectionné qui comprend des exercices de mobilité, des exercices de renforcement, des exercices d'équilibre, des exercices d'entraînement à la marche et des exercices pour améliorer la condition physique pour une séance d'une heure trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
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Chaque enfant de ce groupe recevra le programme de physiothérapie sélectionné qui comprend des exercices de mobilité, des exercices de renforcement, des exercices d'équilibre, des exercices d'entraînement à la marche et des exercices pour améliorer la condition physique pour une séance d'une heure trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
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Expérimental: Physiothérapie + programme d'entraînement à double tâche
Chaque enfant de ce groupe effectuera une session d'une heure composée de deux tâches (tâche cognitive et d'équilibre) en plus du programme de physiothérapie sélectionné en tant que groupe témoin trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
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Chaque enfant de ce groupe recevra le programme de physiothérapie sélectionné qui comprend des exercices de mobilité, des exercices de renforcement, des exercices d'équilibre, des exercices d'entraînement à la marche et des exercices pour améliorer la condition physique pour une séance d'une heure trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
Quinze patients recevront un programme de formation à double tâche.
Période totale : 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Programme de formation à double tâche
Délai: 8 semaines
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La détermination de l'efficacité de "l'entraînement à double tâche chez les enfants atteints d'ataxie après la résection d'un médulloblastome concernant" l'équilibre statique "et" l'équilibre dynamique "sera évaluée avec le système d'équilibre HUMAC en tant qu'indicateurs du contrôle postural
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ataxie après résection d'un médulloblastome
Délai: 8 semaines
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Le degré d'ataxie sera évalué chez les enfants par SARA (échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie) avec une échelle de notation avec une valeur minimale (0, ce qui signifie qu'il n'y a pas d'ataxie) et des valeurs maximales (40, score élevé d'ataxie).
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'équilibre chez les enfants atteints d'ataxie après résection d'un médulloblastome
Délai: 8 semaines
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Sera évalué avec Pediactris Balance Scale avec une plage de notation avec une échelle de notation avec une valeur minimale (0, ce qui signifie que l'enfant n'a pas d'équilibre) et des valeurs maximales (56, ce qui signifie que l'enfant a un bon score d'équilibre).
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8 semaines
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AVQ (activité de la vie quotidienne) chez les enfants atteints d'ataxie après résection d'un médulloblastome
Délai: 8 semaines
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évaluation des AVQ (activité de la vie quotidienne) avec questionnaire de mesure de l'indépendance fonctionnelle dont les scores les plus élevés signifient une meilleure indépendance de l'activité quotidienne les scores les plus faibles signifient une moins bonne activité avec dépendance à la fonction.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (Réel)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Manifestations neurologiques
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Dyskinésies
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Médulloblastome
- Ataxie
Autres numéros d'identification d'étude
- CCHE-BT004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .